Zkrácená informace o přípravku: Lyrica 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg a 300 mg tvrdé tobolky Složení: Pregabalinum 25, 50, 75, 100, 150, 225 nebo 300 mg v jedné tvrdé tobolce; přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Indikace: Neuropatická bolest: Periferní a centrální neuropatická bolest u dospělých. Epilepsie: Přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha: Léčba generalizované úzkostné poruchy u dospělých. Dávkování a způsob podání: 150-600 mg denně rozdělené do 2 nebo 3 dávek, s jídlem nebo bez jídla. Neuropatická bolest: zahájení 150 mg denně, po 3-7 dnech lze 300 mg a po dalších 7 dnech lze až na 600 mg denně. Epilepsie: zahájení 150 mg denně, po týdnu lze 300 mg a po dalších 7 dnech lze až na 600 mg denně. Generalizovaná úzkostná porucha: zahájení 150 mg denně, po týdnu lze 300 mg, po dalším týdnu 450 mg a za dalších sedm dní lze až 600 mg denně. Vysazení pregabalinu: Vysazovat postupně, minimálně týden. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Dávka dle clearance kreatininu. Pacienti s poruchou funkce jater: Není nutná úprava dávky. Použití u dětí a dospívajících: Bezpečnost a účinnost přípravku Lyrica u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. Použití u starších pacientů (nad 65 let): Eventuální úprava dávky dle funkce ledvin. Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivou látku či pomocné látky. Zvláštní upozornění: Při zvýšení hmotnosti u diabetu upravit léky na snížení glykémie. Při výskytu angioedému ihned vysadit. Existuje riziko závažných kožních nežádoucích účinků (SCAR), vč. SJS a TEN. Hlášeny závratě, somnolence, oční poruchy, selhání ledvin, po vysazení epileptické záchvaty, encefalopatie. Pregabalin může způsobit lékovou závislost, která může vzniknout při terapeutických dávkách. Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byly pozorovány příznaky z vysazení. Hlášeny případy městnavého srdečního selhání, příznaky sebevražedného chování, snížená funkce gastrointestinálního traktu při podávání s léky způsobujícími zácpu. Pacienti se zhoršenou respirační funkcí, s respiračním nebo neurologickým onemocněním, s poruchou funkce ledvin, souběžně užívající přípravky tlumící CNS a starší pacienti mohou mít vyšší riziko výskytu respirační deprese. Opatrnost při zneužívání léku v anamnéze. Interakce: Pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, neváže se na plazmatické bílkoviny, farmakokinetické interakce jsou nepravděpodobné. Nejsou klinicky významné farmakokinetické interakce pregabalinu s fenytoinem, kys. valproovou, karbamazepinem, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem, s perorálními kontraceptivy obsahujícími norethisteron a/anebo ethinylestradiol. Pregabalin může zesilovat účinky etanolu a lorazepamu. Při současném užívání s léky tlumícími CNS hlášeny případy selhání dýchání, kómatu a úmrtí. Aditivní účinek na zhoršení kognitivních a hrubých motorických funkcí způsobených oxykodonem. Nežádoucí účinky: Obvykle mírné až středně závažné. Velmi časté: Závratě, somnolence, bolest hlavy. Uchovávání: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. Balení: 50 mg x 56, 75 mg a 150 mg x 14, 56 a 112, 100 mg x 100, 225 mg a 300 mg x 56 tvrdých tobolek. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci: Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den Ijssel, Nizozemsko. Registrační číslo: EU/1/04/279/001-046. Datum poslední revize textu: 21. 9. 2022. Způsob výdeje: Vázaný na lékařský předpis. Způsob úhrady: Hrazený z veřejného zdravotního pojištění. Dříve, než přípravek předepíšete, seznamte se, prosím, s úplnou informací o přípravku (SPC). Reference: 1. C Chiechio S et al. Pregabalin in the Treatment of Chronic Pain. Clin Drug Invest 2009; 29 (3): 203-213. 2. Ehler E. Farmakologický profil pregabalinu (Lyrica). Neurol. praxi 2014; 15(6): 350–354. 3. Pohl RB et al. Efficacy of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder: doubleblind, placebo-controlled comparison of BID versus TID dosing. J Clin Psychopharmacol. 2005 Apr; 25(2): 151-158. 4. Montgomery SA. Pregabalin for the treatment of generalised anxiety disorder Expert Opin Pharmacother. 2006 Oct; 7(15): 2139-54. 5. Bandelow B et al. Guidelines for the pharmacological treatment of anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and posttraumatic stress disorder in primary care. Int J Psychiatry Clin Pract. 2012 Jun; 16(2): 77-84. * dle www.sukl.cz k datu 1. 8. 2023 ** vysoká účinnost prokázána zejména u pacientů s diabetickou polyneuropatií *** GAD - generalizovaná úzkostná porucha Viatris CZ s.r.o., Evropská 2590/33C, 160 00 Praha 6, tel.: +420 222 004 400, e-mail: czoffice@viatris.com, www.viatris.com 100 mg 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 40 50 60 70 80 90 0029961 Lyrica cps dur 100 × 100 mg Lyrica® má rychlý nástup účinku a vysokou účinnost při léčbě neuropatické bolesti.1,2,** Výrazná úleva od psychických a somatických příznaků GAD3,4,*** Jediná 100mg síla pregabalinu dostupná na trhu v ČR* Možnost pomalejší titrace dle individuálních potřeb 100 cps Doporučeno Světovou federací společností pro biologickou psychiatrii (WFSBP) pro léčbu GAD5,*** 10 30 20 NOVINKA LYR-2023-0907
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=