NEUROLOGIE PRO PRAXI / Neurol. praxi. 2024;25(2):124-129 / www.neurologiepropraxi.cz 126 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Terapie roztroušené sklerózy zaměřená na B‑lymfocyty: od teorie po dekádu ocrelizumabu v praxi DMT – HE‑DMT) hrazenou u pacientů s RRRS již po první dokumentované a zaléčené atace, a to v případě přítomnosti negativních MR prognostických markerů (T1 gadolinium enhancující léze a/nebo infratentoriální léze a/nebo spinální léze). Infratentoriální nebo spinální léze se přitom týká až 80 % pacientů s RS (Dekker et al., 2020). U většiny pacientů se tak otevřel zcela nový terapeutický prostor umožňující intenzivní zásah již v zárodku nemoci. V dalším vývoji anti‑CD20 biologik následně došlo i v České republice ke schválení humánní protilátky – ofatumumabu (Šťastná et al., 2023). V USA pak začal relativně recentně být využíván chimérický ublituximab (Boldrini et al., 2023). Ocrelizumab: prověřen desetiletím Sledování efektu a bezpečnosti ocrelizumabu, kterým je v současnosti léčeno celosvětově více než 300000 pacientů s RS (Hellwig et al., 2023), pokračovalo i po publikování výše uvedených výsledků. V roce 2023 byla uveřejněna dlouhodobá data z extenzí studií OPERA i ORATORIO. Po deseti letech nebyla zaznamenána 48týdenní konfirmovaná progrese u osmi z deseti pacientů s RRRS a u více než třetiny pacientů s PPRS (Obr. 1). U pacientů s RRRS také po celou dobu sledování docházelo k pozvolnému poklesu ARR až k hodnotě 0,017, což odpovídá výskytu jednoho relapsu za 60 let (Obr. 2). Významný byl rovněž pokles výskytu nových a zvětšujících se T2 lézí na MR (Obr. 3). V obou extenzích pak platilo, že benefity terapie ocrelizumabem byly větší u pacientů, kterým byla léčba nasazena již od počátku. Doba k 48týdenní konfirmované progresi onemocnění se časným zahájením oddálila u pacientů s RRRS o 9,5 roku (ve srovnání s pacienty první dva roky léčenými interferonem), u pacientů s PPRS o 1,6 roku (ve srovnání s pacienty první tři roky léčenými placebem) (Weber et al., 2023). Tato zjištění tak přispěla do stále se rozšiřujícího ranku potvrzujícího benefity využití HE‑DMT hned v úvodu nemoci (Hrnciarova et al., 2023; Simonsen et al., 2021; Spelman et al., 2021). 0,273 0,139 0,202 0,123 0,097 p = 0,78 p = 0,93 p = 0,67 p = 0,96 p = 0,12 p = 0,82 p = 0,19 p = 0,94 p = 0,41 0,102 0,081 0,079 0,071 0,064 0,044 0,044 0,063 0,040 0,029 0,031 0,036 0,022 0,029 0,030 0,009 0,017 p < 0,001 p < 0,001 n = 829 n = 827 n = 713 n = 765 n = 623 n = 702 n = 594 n = 665 n = 570 n = 639 n = 550 n = 616 n = 530 n = 591 n = 511 n = 576 n = 498 n = 548 n = 479 n = 525 n = 454 n = 486 Obr. 2. Roční výskyt relapsů (ARR) v průběhu studií OPERA I/II a jejich extenze INF – interferon β-1a; OCR – ocrelizumab; zelený sloupec: skupina INF->OCR; modrý sloupec: skupina OCR->OCR Obr. 3. Výskyt nových/zvětšujících se T2 lézí v průběhu studií OPERA I/II a jejich extenze p < 0,001 p < 0,001 2,060 0,931 1,154 0,061 2,583 0,063 0,371 0,091 0,063 0,080 0,038 0,031 0,085 0,057 0,019 0,102 0,022 0,025 0,075 0,009 0,016 0,014 0,000 0,000 p = NE p = 0,86 P < 0,001 P < 0,001 P < 0,001 p < 0,001 p = 0,76 p = 0,11 p = 0,56 p = 0,30 n = 747 n = 772 Týden 0–24 Týden 24–48 Týden 48–96 Týden 46 Týden 46–94 Týden 94–142 Týden 142–190 Týden 190–238 Týden 238–286 Týden 286–334 Týden 334–382 Týden 382–430 n = 694 n = 754 n = 650 n = 720 n = 580 n = 646 n = 536 n = 599 n = 505 n = 550 n = 459 n = 505 n = 422 n = 471 n = 369 n = 399 n = 346 n = 346 n = 258 n = 291 n = 102 n = 110 INF – interferon β-1a; OCR – ocrelizumab; zelený sloupec: skupina INF->OCR; modrý sloupec: skupina OCR->OCR; RRRS – relaps-remitentní roztroušená skleróza; MR – magnetická rezonance
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=