NEUROLOGIE PRO PRAXI / Neurol. praxi. 2024;25(2):124-129 / www.neurologiepropraxi.cz 128 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Terapie roztroušené sklerózy zaměřená na B‑lymfocyty: od teorie po dekádu ocrelizumabu v praxi Obr. 5. Počet pacientů v registru ReMuS léčených v roce 2022 ocrelizumabem a jejich předchozí a následující chorobu-modifikující terapie DMT – disease-modifying therapy = chorobu modifikující terapie; HE-DMT – high-efficacy disease-modifying therapy = vysoce účinná chorobu modifikující terapie; P-DMT – platformy disease-modifying therapy = základní chorobu modifikující terapie léčeno ocrelizumabem 1 485 sledovaných pacientů. V tomto roce pak dalších 187 terapeuticky naivních pacientů ocrelizumab zahájilo, 108 pacientů změnilo terapii na ocrelizumab z jiné HE-DMT a 242 pacientů ze základní DMT. U pěti pacientů byla v roce 2022 léčba ocrelizumabem zahájena znovu. Na konci roku 2022 se pak ocrelizumabem léčilo 1 923 pacientů (z celkového počtu 14 537 pacientů léčených DMT). Celkem 37 z původně léčených pak během popisovaného roku změnilo terapii na jinou HE‑DMT a dva pacienti byli deeskalováni na základní DMT. U 41 pacientů byla terapie přerušena, u 24 pacientů bylo ukončeno sledování (Obr. 5) (Šťastná et Horáková, 2023). Cílení na B‑lymfocyty se vyplácí Na konci 20. století by se většina neurologů dívala na lék na RS cílící primárně na B-lymfocyty přinejmenším velmi skepticky. Časy se ale mění. Anti‑CD20 terapie si ve stále se rozšiřujícím portfoliu léků našla rychle svoje místo a její využití se rozhodně nejeví být na ústupu, ba naopak. Ocrelizumab se svou již dékadou ověřenou vysokou účinností, adherencí a perzistencí nachází využití jak u pacientů předléčených, tak u pacientů terapeuticky naivních. Tam se jeho efektivita jeví být nejlepší. Tito pacienti však mají vyhlídku i víceré desítky let trvající léčby s možností výskytu již známých (zejména infekčních) i dosud nepozorovaných nežádoucích účinků. Zapomínat proto nesmíme na bezpečnostní kontroly a pečlivou a dlouhodobou monitoraci s průběžným přehodnocováním terapeutické strategie. Práce byla podpořena grantem MZ ČR ‑RVO‑VFN64165 a výzkumným programem Univerzity Karlovy Cooperatio Neuroscience. LITERATURA 1. Bjornevik K, Cortese M, Healy BC, et al. Longitudinal analysis reveals high prevalence of Epstein‑Barr virus associated with multiple sclerosis. Science (New York, N.Y.). 2022;375(6578):296301. https://doi.org/10.1126/SCIENCE.ABJ8222. 2. Boldrini VO, Mader S, Kümpfel T, et al. Ublituximab: A new FDA‑approved anti‑CD20 mAb for relapsing forms of multiple sclerosis. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2023;75. https://doi.org/10.1016/J.MSARD.2023.104733. 3. Calabresi PA. B‑Cell Depletion – A Frontier in Monoclonal Antibodies for Multiple Sclerosis. The New England Journal of Medicine. 2017;376(3):280-282. https://doi.org/10.1056/ NEJME1614717. 4. Cree BAC, Oksenberg JR, Hauser SL. Multiple sclerosis: two decades of progress. The Lancet. Neurology. 2022;21(3):211-214. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00040-0. 5. Dekker I, Sombekke MH, Balk LJ, et al. Infratentorial and spinal cord lesions: Cumulative predictors of long‑term disability? Multiple Sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England). 2020;26(11):1381-1391. https://doi. org/10.1177/1352458519864933. 6. Derfuss T, Weber M, Hughes R, et al. Serum Immunoglobulin Levels and Risk of Serious Infections in the Pivotal Phase III Trials of Ocrelizumab in Multiple Sclerosis and Their Open ‑Label Extensions [abstract 65]. Mult Scler J. 2023;25:20-21. Jiné 118 (14 %) Jiné 118 (14 %) Na žádost pacienta 92 (11 %) Na žádost pacienta 110 (13 %) Ukončení sledování 18 (2 %) Ukončení sledování 18 (2 %) Nedostatečná účinnost 46 (6 %) Nedostatečná účinnost 24 (3 %) Úmrtí 11 (1,3 %) Úmrtí 16 (1,9 %) Nežádoucí událost 89 (11 %) Nežádoucí událost 77 (9 %) Studijní terapie i po 9 letech 455 (55 %) Studijní terapie i po 9 letech 464 (56 %) Obr. 4. Perzistence po deseti letech a důvody ukončení sledování/terapie ve studiích OPERA I, II a jejich extenzi INF – interferon β-1a; OCR – ocrelizumab
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=