1082
CZ-FA-230000157718220471293407694128161179213247281315349383417
MÉNĚ5286190307211341514645
ZÁCHVATŮ,12306190307136290437610764906102411911237
VÍC5288900307154218369
ČASU9548900307151305428594
NA16058900307173328
HRANÍ.19828900307173316470643707760
FINTEPLA6681358021790136258353445542625734
–14371358021793
NOVÝ157013580217122251357457
STANDARD20611358021787182280403524630731852
KONTROLY66815500217107229351446547674756842
ZÁCHVATŮ15441550021797206309432540641725842
PŘI6681742021797198243
SYNDROMU9511742021787186308430531658807925
DRAVETOVÉ191617420217122223332432525620743849941
Mnohé40333130154105168232295355
rodiny7863313015442104167195258315
žijící1127331301545179106134188215
se13713313015449108
syndromem15083313015449107170233275337430490583
Dravetové21203313015486126181239297338402459517
mohou26653313015494158221285348
zapomenout4033433015451108171236329389452516579620
na10523433015463119
koncept12003433015458119182236295359399
„běžného“16273433015442106165217280340403467506
života.2162343301545178137200240296323
Frekvence25133433015464101158216275333396450509
a4033553015456
závažnost4883553015451108165220271335399448489
záchvatů10053553015452108162225283338378441
znamená,14753553015451114170264324387443469
že19723553015452110
vztahy21083553015459110151208271328
se24623553015449108
těžko25993553015441100152210271
udržují,28983553015463127168220283310338364
což4033673015454117168
vede5963673015459117181240
k8653673015458
sociální9523673015449113167194251278341368
izolaci1349367301542779142169225279307
dítěte1684367301546491132191232291
i20043673015427
jeho2060367301542787150215
rodičů.1230336730154411041671952493123382643368709038
Fintepla403391301546491154194254318344401
nabízí9293913015463119183210261289
naději12463913015464120184243271298
na15733913015463119
svobodu17213913015449107169233297361424
od21733913015465128
záchvatů,23303913015451107161224282337377440466
která2825391301545899158200255
by4034033015464121
mohla5494033015494158221248304
potenciálně8824033015464128168227290344372428455518578
otevřít14894033015464104163221262289330
úplně18484033015463127154217276
nový21534033015463127184243
svět24224033015449107165205
těm,26564033015441100193219
kteří403415301545899158200227
žijí659415301545178106133
se8214153015449109
syndromem9584153015449107170234275337430490584
Dravetové.15704153015486126182239297338402459517544
▼402448006762
Tento49844640933670105127162
léčivý687446409315498298129160
přípravek8744464093345773108131164194228260
podléhá116144640933470106122155190224
dalšímu14134464093346985117133188223
sledování.16644464093314781116152183217252268286
To197644640933769
umožní207344640933488124156191207
rychlé23074464093225285120137170
získání25054464093304678110145180196
nových272844640933470100131164199
informací4024544093155072108130185220253269
o693454409335
bezpečnosti.7504544093346799134168201236272304326342360
Žádáme113245440933771107141196229
zdravotnické13844544093306588121152187209244260293325358
pracovníky,17644544093345790123159189225241272303318
aby21044544093336999
hlásili22254544093345085117133149166
jakákoli24134544093154981115147183199215
podezření265045440933470106139171193227262278
na40246240933468
nežádoucí4894624093336798133168204239272288
účinky.7964624093336783118150180198
Zkrácená4024704093377194127159193227260
informace6784704093185275110133185218250284
o978470409335
přípravku10294704093355876111134166197230265
Fintepla4024784093335185107140175193226
2,26584784093355288
mg/ml76247840935287110162180
perorální9714784093356992125149182199234252
roztok.12534784093235788109143177197
Složení:14804784093385590122155190208227
Jeden173747840933466100132166
ml193247840935368
obsahuje202947840933468100133166200215247
fenfluraminum23054784093215387103120154175207260275309342396
2,227304784093344781
mg284047840935488
(ve4024864093205082
formě5104864093215576129161
fenfluramini6974864093215387103120154175207260275308323
hydrochloridum).10464864093336397118152183217232266287302336370423444461
Indikace:15324864093195388106139172204238257
Léčba18164864093326596130163
epileptických2005486409332668095127161182196228258288319353
záchvatů23844864093306394128158190210244
spojených26544864093316599114146180209241275
se40249440933163
syndromem5004944093316094128149183236268322
Dravetové8564944093406193122154175208237269
a1160494409333
Lennoxovým-Gastautovým12284944093326498131166195229258287341359400433464485518551572605635664717
syndromem19804944093316094128149183236268322
jako23364944093154879113
přídatná24834944093345670104137158191224
terapie27424944093205274105139154186
k402502409330
dalším4445024093346782113128181
antiepileptikům6375024093336787102134168183197229263284298329363416
u1065502409334
pacientů11105024093346799114146180200234
od135650240933468
21436502409334
let.1482502409315476784
Dávkování:157850240934073104137172203236271289308
Podávání189850240933872106139168201235250
přípravku21605024093345570104125156186216250
Fintepla24225024093344982103135169183216
má265050240935487
zahájit27485024093316397130145160180
a402510409333
dohlížet46251040933468102117131161193214
na70251040933467
něj7965104093336580
lékař9035104093154777110131
se106151040933163
zkušenostmi11515104093306094125157191225257277330345
v1523510409329
léčbě15795104093154779113145
epilepsie.1750510409333678196128162193208240257
Syndrom203451040933768101135158191242
Dravetové:23035104093396293123156177210241273292
Pediatrická262251040933870104120153173194210242273306
populace40251840933468102135151184216248
(děti6705184093225688108124
od81451840933569
2903518409334
let)957518409316486990
a1068518409333
dospělá11215184093346899133165181214
populace:135551840933469102136151184216248264
Bez164051840933871102
stiripentolu:1763518409331527092110144177210232265282316335
počáteční211851840933468100133153186217251266
dávka24045184093346796127160
(první25845184093205475105139154
týden)27585184093204984116149170
-402526409318
0,14505264093344781
mg/kg56152640935387112142176
podávané76752640933468102135165197231263
dvakrát10595264093356497127148181202
denně129052640933466100134166
(0,214855264093205468102
mg/kg/den),161652640935488113143177202236268302323336
7.198152640933451
den206252640933466100
(druhý21915264093205576109143172
týden)23935264093204984116149170
-2593526409318
0,226405264093344882
mg/kg275152640935387112143177
dvakrát4025344093346496127148181201
denně61853440933567100134166
(0,48005344093205467101
mg/kg/den),91753440935387112142176201235267301322335
14.12685344093346885
den136853440933466100
(další14835344093215588103134148
titrace)1647534409320355576108140172193
-1855534409318
0,3518885344093344882116
mg/kg201953440935488113143177
dvakrát22125344093346396126147180201
denně242853440933466100134166
(0,726095344093205468102
mg/kg/272653440935488113143177202
den),40254240933466100121134
maximální55654240935386116131184217232265280
doporučená85654240933468102137158192223255289322
dávka11985424093346796127160
-1377542409318
26141554240933468
mg150354240935387
(1316105424093205488
mg171854240935387
dvakrát18255424093346496126147180201
denně,204554240933467100134166179
tj.22445424093203552
6,023155424093344882
ml241754240935368
dvakrát25045424093346496127148181201
denně).272554240933466100133165186203
Se40255040933770
stiripentolem:488550409331526992110144177210231265282315366384
počáteční88855040933468100133153185217251266
dávka11695504093346797127160
(první13445504093215576106140155
týden)15145504093205084116150170
-1700550409318
0,117335504093344882
mg/kg183055040935387112143177
podávané202255040933469103136165198231264
dvakrát23015504093346496127148181201
denně251755040933466100134166
(0,226985504093215568102
mg/281555040935488113
kg/den),4025584093306489123155189210223
7.64955840933451
den72355840933567100
(druhý8475584093205476109143172
týden)10435584093204984116149170
-1237558409318
udržovací12785584093346889120154183216247262
dávka15645584093346796127160
0,217475584093344882
mg/kg185355840935387112142176
dvakrát20535584093346496127148181201
denně22785584093346699133165
(0,424675584093205468102
mg/kg/den),259255840935488113143177202236268302322336
14.4025664093346885
den50456640933567100
(další6225664093205487102133148
titrace)787566409321355677109140172193
-998566409318
neuplatňuje103356640933466100134148181202235269284316
se,13675664093316376
maximální146156640935386116131184217232266280
doporučená175956640933468102137158192223255289322
dávka20995664093346796127160
-2276566409318
17231256640933468
mg239856640935387
(8,625025664093215568102
mg262256640935387
dvakrát27275664093346496127148181201
denně,40257440933466100134166179
tj.6155744093203552
4,07015744093344781
ml81657440935368
dvakrát9185744093346396126147180201
denně).115257440933567100134166187204
Lennoxův-Gastautův13895744093336699133167198231262287327360391412444478499533564
syndrom:19875744093316296130153186236255
Počáteční227757440933872103136157189221254269
dávka25805744093346796127160
(první27745744093205475105139154
týden)4025824093205084116149170
-588582409318
0,16235824093344781
mg/kg72058240935488113143177
podávané91358240933469103136165198231264
dvakrát11935824093346396126147180201
denně141058240933466100133165
(0,215925824093205467101
mg/kg/den),171058240935387112142176201235267301322335
7.206158240933451
den212858240933567100
(druhý22445824093215576110143173
týden)24335824093204984116149170
-2619582409318
0,226545824093344781
mg/kg275158240935488112143177
dvakrát4025904093346496127148181201
denně63659040933466100134166
(0,48355904093205468102
mg/kg/den),97059040935387112142176201235268301322335
14.13395904093346884
den145659040933567100
(udržovací15895904093215489110140174203236268282
dávka)19045904093356897128161181
-2118590409318
0,3521705904093344781115
mg/kg231859040935488112143177
dvakrát25285904093346496127148181201
denně276259040933466100134166
(0,74025984093205468102
mg/kg/den),51759840935387112142176201235267301322335
maximální86559840935487117131185218232266281
doporučená115959840933468102137158191223255289322
dávka14945984093346797127160
-1667598409318
26169859840933468
mg177959840935387
(1318795984093205589
mg198059840935488
dvakrát20815984093346496126148181201
denně,229559840933466100133165179
tj.24875984093203552
6,025515984093344882
ml264659840935368
dvakrát27275984093346496127148181201
denně).40260640933466100134166186203
Kontraindikace:62160640933973107129152184201236271288322355387420440
Hypersenzitivita107660640934372106138160191223256287301322336366381401434
na152660640933366
léčivou1608606409314477893123157190
látku1814606409314476898132
nebo196160640933466100134
na211160640933467
kteroukoli21936064093315183104138171202236251265
pomocnou247460640933468122156188222256290
látku.2779606409315486899132149
Onemocnění40261440934175107160195227260292326341
aortální7566144093336788110143158191206
nebo97561440933466100134
mitrální11226144093546889110143157191206
srdeční13416144093315286118150184199
chlopně.15536144093316580114148182214231
Plicní1797614409337526798132147
arteriální19576144093335476108129144177192225240
hypertenze.22106144093346397129150172204238268300317
Období254061440934175109144178192
14274561440933468
dnů282661440933568102
od40262240933469
podání49762240933468102135169184
inhibitorů707622409315498297131146166200221255
monoaminooxidázy98862240935388121156189242257291325359389403438471501530
kvůli15446224093316094109123
zvýšenému16946224093306089120152186218271305
riziku2025622409322366681112145
serotoninového21976224093316384118138172205220254288317349383417
syndromu.26416224093316094128149183236270287
Zvláštní4026304093366684116147168202220
upozornění65163040933468102133166189223256289308
a988630409332
opatření104963040933468101122145177211229
při13076304093345775
používání:141163040933468102133151182214248266285
Onemocnění172563040934174106158192224257289322339
aortální20936304093336788110143159192208
nebo23306304093336699134
mitrální24936304093516788109141157191207
srdeční27296304093315286118150183199
chlopně4026384093326581115149182214
a632638409333
plicní681638409334496597130147
arteriální8436384093335476108129145178194227244
hypertenze.11026384093336296128149171203236267299317
Vzhledem143563840933868102116148183215268
k1718638409331
hlášeným17646384093344982113145179208261
případům20416384093345570104137171205258
onemocnění231563840933468100153188219253285319333
srdečních26646384093315287119150184199231264
chlopní,4026464093326580115149182197210
které6376464093305082103135
mohly79764640935387121136165
být9866464093346484
způsobeny10946464093306498129164198230263293
fenfluraminem14116464093215387103120154175207260275308340394
ve182964640933062
vyšších19156464093305990121136168201
dávkách21416464093346797127160192225
podávaným239164640933468102135165197231260313
k2729646409330
léčbě27836464093154779113145
obezity40265440933468100131145166195
u615654409333
dospělých,66665440933469100134166181210242275289
se97365440933163
musí105465440935387118133
provádět12056544093345589118151185217237
monitorování146065440935388121136156190211245274307341356
srdce18336544093325387119151
pomocí200265440933468121156188202
echokardiografie22226544093326498132162195216251265300334355386403419452
-2691654409318
více27276544093304576109
viz28536544093304575
SmPC.40266240933690127167184
Snížená6046624093356985115147180213
chuť8356624093326598120
k973662409331
jídlu1022662409316326682115
a1155662409333
pokles12066624093346899115147178
tělesné14026624093215369101132165197
hmotnosti.161766240933385119140173207239259275293
Tělesnou19286624093366983115147180215248
hmotnost219466240933487121142175210241261
pacienta24736624093346799114146179200233
je272366240931547
třeba27886624093204174108141
sledovat.4026704093314678112147176208228245
Byl6646704093376681
vytvořen7626704093295979109142164196229
program10086704093345589123144175229
kontrolovaného12536704093316599119140174189223252285318350384418
přístupu16886704093345570101121155189222
za192767040933063
účelem20076704093336597112144197
1)222167040933454
zabránění22926704093306397118151185217251265
použití257467040933468102132147167182
mimo277267040935368121156
indikaci402678409315488397128161192207
ke63467840933062
kontrole7216784093306598119140173188220
tělesné966678409320526799130164196
hmotnosti118767840933387121141175209241261276
u1487678409334
obézních154667840933468100130164179210244
pacientů18156784093346799113145179199233
a2073678409333
2)213067840933455
potvrzení,22106784093346888118139169201235250263
že249867840933062
předepisující25856784093345587121153187202233267282296328343
lékaři4026864093154777110131146
byli579686409334637892
informováni7026864093154970104125178213242275309323
o1056686409335
nutnosti11216864093346888122156187207222
pravidelného13746864093345587116131165197212245277311345
monitorování175068640935388121136156190211245274307341355
srdce21366864093315387119151
u2317686409334
pacientů23826864093346799113145179199233
užívajících26466864093336378108140155170202216248282
přípravek4026944093345570104125157186218248
Fintepla.6906944093354983103135169184217234
Somnolence.96469440933570121155189205237270302334352
Fenfluramin135769440933466100117134167188220273288322
může171969440935387117149
způsobit19086944093306498129164198212233
somnolenci.218169440933166119153187202234267299314331
Sebevražedné255169440933568101134163184215245277311345377
chování4027024093326599128161194211
a636702409333
myšlenky.69270240935280111127160193224252270
U986702409340
některých10497024093346696116149170199231264
pacientů13367024093346799114146180200234
léčených15937024093144678110144173205239
antiepileptiky18557024093336687101133168182197229263283298328358
v2236702409330
různých22897024093215485118148179213
indikacích2525702409315498397128161193207239273
byly28217024093346378107
hlášeny4027104093344881113145178208
případy6437104093345570104137171200
sebevražedných8777104093316397129159180211242274308341371403436
představ13477104093345587121152173206235
a1615710409333
chování.168271040933265100129162195210227
Serotoninový19437104093356889122143177210226259293322351
syndrom.23287104093316093127148181233251
Stejně26137104093365689103137169
jako28167104093154878112
u402718409334
jiných454718409315296392124158
serotonergních6307184093316384118138172206238259293327341373407
látek10557184093154868100130
se120371840933264
může128571840935387117149
při14527184093345570
léčbě15407184093154779113145
fenfluraminem17037184093215387103120154175207260275308341394
objevit21157184093346883115145159180
serotoninový23137184093316384118138172206220254288317347
syndrom,26787184093316094128149183237250
potenciálně4027264093346889121154186201234249282314
život7497264093304574108129
ohrožující9107264093356889123153187202216248263
stav,12067264093315184113123
zejména13627264093306277130162196229
při16237264093345570
souběžném17267264093316599133165195229261314
užívání20737264093346478108141175189
dalších22957264093346782113128160193
serotonergních25217264093316384118138172206238259293327341373407
látek4027344093154868100130
(včetně5697344093205082114134168200
SSRI,80673440933672110128141
SNRI,98473440933679117135148
tricyklických1169734409320415688117147162177208239268300333
antidepresiv15397344093336787102136168202223255286301331
nebo19077344093336599134
triptanů);2077734409321425791111144178211232245
látek,23597344093154768100130144
které25397344093315183104136
narušují27127344093336688121152186201216
metabolismus40274240935385106139173207222236268321355386
serotoninu,8357424093316385118138172206221254288301
jako11837424093154879113
jsou13437424093154681114
MAOI;150474240935391132149162
nebo171374240933466100134
antipsychotik,18947424093336787102136167196228262296317331362375
která23167424093315183104137
mohou250074240935388121156189
ovlivnit2736742409335647993123157171192
serotonergní4027504093316384118138172206238259293327341
neurotransmiterové7987504093336699120154174196227261292345360380412434467496528
systémy.13817504093316092112144197227243
Zvýšená16797504093366493124156190222
frekvence19567504093224375106136168201233265
záchvatů.22767504093306395128157189210243261
Stejně25927504093365689103137169
jako28167504093144778112
u402758409334
jiných463758409315306493125158
antiepileptik6497584093336787102134168183197229263284298329
může100675840935387117149
při11827584093345670
léčbě12807584093154779113145
fenfluraminem14527584093215387104121154175207260275309341394
dojít1874758409334698398118
ke202075840933163
klinicky2110758409331456094108140171200
významnému23387584093295989122155209242274328361
zvýšení27277584093306089120152186201
frekvence4027664093214274105134166200232264
záchvatů,7007664093306395129159191211245258
které9937664093305183104136
může116376640935487118150
vyžadovat13477664093305989122156191220252273
úpravu16547664093346889121150184
dávky18727664093346797127157
fenfluraminu20637664093215387104121154175207261275309343
a/nebo24407664093335892124158192
souběžně26677664093316599133165195229261
podávaných40277440933468103136165198231261292326
antiepileptik7477744093336787102134168182197229263283298329
nebo10957744093336599134
ukončení12487744093336498132163196229244
léčby15117744093154778112142
fenfluraminem,16727744093215386103120154175206260274308340394407
pokud20987744093346899132167
je228377440931547
poměr234977440933469122154175
přínosů25437744093345570104138169203
a2765774409333
rizik2817774409321366680111
nepříznivý.40278240933466100121136166199214244273290
Cyproheptadin.72978240933967101122156189221255276308342358391410
Cyproheptadin117578240934069103124158191223258278311345360393
je160578240931547
silný1688782409331466194124
antagonista18487824093336787120154189222237268288321
serotoninových22067824093316384118138172206220254288318347379412
receptorů,26557824093215385117151171205226260273
a402790409333
proto4607904093345589109143
může62879040935487118150
snížit8037904093316580110124145
účinnost9737904093346580114148182213233
fenfluraminu.12327904093215387103120154175207260275308342359
Glaukom.16177904093405689122153188239257
Fenfluramin189979040933466100117134167188220273288322
může224679040935487117149
způsobit24217904093306498129163197212232
mydriázu267979040935382116137152185215249
a402798409333
může47179840935487117149
urychlit6577984093345584116149164179199
rozvoj8937984093215484114147162
glaukomu10927984093344881115145180233267
s1395798409332
uzavřeným14637984093346497126147179213242295
úhlem.17957984093336782114167184
U2015798409340
pacientů20927984093346798113145179199233
s2361798409331
akutním24297984093336397117151166219
snížením26847984093326580110142176190244
zrakové4028064093305183113148177209
ostrosti6458064093346586107141172192207
ukončete8868064093346498132164196216248
léčbu.11688064093154779113147163
Zvažte13658064093376698128149181
ukončení15808064093336498132164196229244
léčby,18588064093154779113142155
jestliže2047806409315477999114128158190
se227280640933163
objeví23698064093346883115145159
bolest25628064093346983116147167
oka27638064093356598
a2895806409333
není4028144093346699114
možné54781440935388118151183
zjistit761814409330456091111126146
jiný938814409315306393
důvod.10618144093356898132166183
Účinek12758144093387086119151182
induktoryů14888144093164983117148168202223251285
CYP1A2180481440933874112146186220
a2055814409332
CYP2B6.211881440933975113147184218237
Souběžné238581440933671104138170200234266
podávání268281440933468102135165198232246
se302544640933163
silnými3122446409331466195124177192
induktory33484464093154883116147167201222251
CYP1A2363344640934076114148186220
nebo388744640933466100134
CYP2B6405544640934076114148186220
sníží43094464093316579109124
plazmatické44674464093344982112165198219233265296328
koncentrace48284464093316599131163196217238269301333
fenfluraminu,51954464093215387104120154175207260275309342356
což30254544093326696
může316145440935487117149
snížit33504544093326580110125145
účinnost35354544093346680114148182213234
fenfluraminu38094544093215386103120154175207260275308342
-4191454409318
více42494544093304576108
v4397454409330
SPC.446745440933674114130
Účinek46374544093397086119151182
inhibitorů4860454409316498298132148168202223256
CYP1A2515645440933975113147187220
nebo54174544093336599133
CYP2D6.302546250933975113147186220238
Zahájení329146250933770103136151183217231
souběžné35504625093316699133166196229261
léčby38394625093154779113142
může400946250935387117149
mít41864625093536888
za430246250933063
následek43924625093346798113145179211242
zvýšenou46614625093306089121153186221254
expozici49434625093326296131160175207221
fenfluraminu.51924625093215387104120154175207260275309342359
Je302547050933466
nutno31134705093336787121155
sledovat32904705093314678112147176208229
výskyt35404705093305991121150171
nežádoucích37324705093346696129163198231263278310343
účinků40974705093346680114144178
a4297470509333
může435247050935387117149
být45234705093346383
zapotřebí46284705093306397132152173205239254
snížit49044705093316579109124144
dávku.50704705093346797127161178
Interakce:52704705093195375108132164197229262281
Farmakodynamické30254785093346687141174204238272302335368422436468499531
interakce35874785093144868100122153184215247
s3865478509331
jinými3927478509315306393146161
látkami4119478509315486898131185199
tlumícími43494785093213569122137169184237252
centrální46324785093326497118139172187220235
nervový48984785093346687117151180210
systém51394785093316091112144197
zvyšují53674785093306089121154169184
riziko3025486509321366681111145
zhoršeného31874865093306498119150183216248282316
útlumu35204865093335468102155189
centrálního37264865093326497118139172186220235269303
nervového40454865093346687118152181213246281
systému-43424865093326192112144198231249
více46084865093304576108
v4733486509330
SmPC.477948650933690127167184
Fertilita,49794865093336790113131148166188221238
těhotenství52344865093215589124146179214245267298317
a3025494509333
kojení:30784945093336885119153172191
Podávání328849450933872106139168201235250
přípravku35574945093345570104125157186216250
Fintepla38264945093354983104136170184217
v4063494509329
těhotenství41124945093205286120140172206237258287302
se443349450933264
z4516494509330
preventivních45654945093345688117149183203218247281296327361
důvodů49464945093346797131165199
nedoporučuje.516449450933466100134168203224258289323338370387
Riziko3025502509339538398128163
pro32275025093345589
kojené33555025093306580112145177
děti35725025093346686101
nelze37125025093346680110142
vyloučit.38945025093295973108141173188208225
Nebyly415850250934375109139153183
zaznamenány43805025093306393127160213245279312345375
žádné47945025093306397131163
účinky49965025093346580114144173
fenfluraminu52095025093215386103120154175206260274308342
na302551050933467
lidskou3126510509314296395125159193
fertilitu3353510509321537496111126140161194
při35825105093345570
klinických3686510509330456093108140170199231265
dávkách39855105093346797127160192226
až424551050933363
104434251050933468102
mg/den.447851050935387112146178212229
Nežádoucí474151050934376108141176211245277296
účinky:50725105093346684118152183202
Syndrom530951050933768101135158191242
Dravetové:30255185093396293123156177210241273292
Velmi33445185093387086138154
časté:35245185093326496116148164
infekce37145185093154869101132163195
horních39355185093336889123137169203
cest41645185093316395115
dýchacích,43055185093346395129162193208240274287
snížená46185185093316579109141175208
chuť48525185093326599121
k4999518509330
jídlu,5055518509315296478112125
somnolence,520651850933166119153187202234268299332345
průjem,30255265093345589104136189203
horečka,32525265093346889121153184216230
únava,350652650933468101130162176
snížená37065265093326580110142176209
hladina39395265093344982116131164197
glukózy41615265093344982113147177206
v4392526509330
krvi,4446526509331528297110
abnormální458152650933367100135156209242257291305
echokardiogram,49115265093326497132162195216250265300334355386440453
časté:53895265093316495116148162
bronchitida,30255345093345589123154188203223238272305318
abnormální339153450933367101135156210243257291306
chování,37455345093316599128161195210223
agresivita,40165345093336788120151166196211231264277
agitace,43415345093336782102135167199212
insomnie,46015345093154880114167201216248261
výkyvy49105345093305989119148178
nálady,51365345093336681114148177191
ataxie,53745345093335487117132164177
hypotonie,30255425093346397131152185219234266279
letargie,33365425093154767100121155170202215
epileptický3583542509332668195127161182196228259288
záchvat,39035425093306394128158190210224
status41585425093325285105139170
epilepticus,4360542509332668195127161182196228262293306
tremor,46985425093214274127161183192
zácpa,49215425093316495129162176
zvýšená51285425093306089121153186219
tvorba53795425093205084105139172
slin,3025550509331466194108
pokles31735505093346999114146177
tělesné3390550509321536799131164196
hmotnosti,362755050933387121141175209241261276289
zvýšená39565505093316089121153186219
hladina42165505093334881115130164197
prolaktinu44535505093345589104137167187202236269
k4763550509330
krvi.4833550509331528297114
Lennoxův-Gastautův49875505093336699133167198231262287327360391412444478499533564
syndrom:30255585093316296130152185236255
Velmi33105585093387086138154
časté:34935585093326596117149165
infekce36875585093154869101132163195
horních39115585093346889123138169203
cest41435585093326495116
dýchacích,42885585093346395129162193208240274287
snížená46045585093316580110142176209
chuť48425585093326599121
k4992558509330
jídlu,5051558509315306479113126
somnolence,520655850933166119153187202234268299331345
průjem,30255665093345589104136189203
zvracení,32525665093306081112144176210225238
únava,351456650933467100130162175
časté:37135665093326596116148165
bronchitida,39025665093345589123154188203223238272305318
chřipka,42445665093326687102136166199212
pneumonie,44815665093346799133186221254269301315
epileptický4820566509332668195127161182196228259288
záchvat,51325665093306395129158191211224
status53815665093315184104138169
epilepticus,3025574509332668195128162182197228262293307
letargie,33605745093154767100121155170202216
tremor,36045745093204274127161182192
zácpa,38245745093306395129162175
zvýšená40285745093306089120152186219
tvorba42755745093215084105139172
slin,4476574509331466094107
zvýšená46125745093306089120152186219
hladina48605745093334881115130163196
prolaktinu50855745093345589104137167187202236269
v5383574509329
krvi,5441574509330518296110
pokles30255825093346899113146177
tělesné3216582509320526799130164196
hmotnosti,342658250933387121141175209241261276289
pád.372958250933467101118
Doba386058250934073106138
použitelnosti:400958250933568101132148168200216249283313333350367
44388582509334
roky.44335825093215483110126
Doba457058250934073105137
použitelnosti47185825093346799128141160191204236269299318331
po506158250933467
prvním51395825093345382115128180
otevření:53305825093345384112131162194208220
do302559050933467
33118590509334
měsíců.317859050935484114127158190205
Zvláštní34095905093376885118150172206224
opatření366359050933569102124147181215233
pro39265905093355892
uchovávání:404759050933567101136167200231264299317336
Tento441359050933669102122156
léčivý4598590509315477993123152
přípravek47795905093345570104125157186218249
nevyžaduje50565905093346695125155188222256270302
žádné53875905093306398131163
zvláštní30255985093306074107139159193207
podmínky325059850933469103156171205235264
uchovávání.35325985093346699134163196225258292307324
Chraňte38745985093397394126159179212
před41035985093345688122
chladem42435985093316580113147179232
nebo449359850933466100134
mrazem.464559850935475106136169222239
Dostupné490159850934074106128162197231265
lékové51845985093185185120150184
formy53865985093235881133165
a3025606509333
velikosti30826065093326583100134169201222240
balení:33466065093346785119153171191
Lahvička35616065093326599129144175206239
obsahující382360650933569100133166200215230261276
60412360650933468
ml421460650935469
perorálního43066065093346687121142175190224238272306
roztoku,46366065093215584105138169202216
adaptér487560650933367100134155187208
na510660650933467
lahvičku,51976065093144781111125157188221235
dvě54556065093346496
3ml302561450933487102
stříkačky3150614509331517287117150182213242
pro34146145093345689
perorální35266145093346687121142175190223238
podání378761450933468102135169183
se399361450933163
stupnicí40796145093315185119153167199214
s4316614509331
0,1ml43696145093354882135150
dílky4542614509334496394123
a4687614509333
dvě47436145093346496
6ml486161450933488103
stříkačky4986614509331527388118151183213242
se525161450933163
stupnicí53376145093315185119153167199214
s3025622509331
0,2ml30796225093344781134149
dílky.3251622509334486394123140
Lahvička34136225093326599129143175206239
obsahující367462250933468100133166200215229261276
120397262250933468102
ml409762250935368
perorálního41876225093346688121142175190224238272307
roztoku,45166225093215584105138169202216
adaptér475462250933367100134155187208
na498462250933467
lahvičku,50736225093154881111126158188222235
dvě53316225093346395
3ml544962250933487102
stříkačky3025630509331527387118151182213242
pro32836305093345689
perorální33886305093356788121143176190224239
podání364363050933468102135169184
se384363050933163
stupnicí39236305093315185119152167199214
s4153630509331
0,1ml42006305093354882135150
dílky4366630509334496494124
a4506630509333
dvě45556305093346496
6ml466763050933487102
stříkačky4785630509332527388118151183213243
se504463050933163
stupnicí51236305093325286120153168200214
s5354630509331
0,2ml54016305093344882135150
dílky.3025638509334496494123140
Lahvička31846385093336699129144175206239
obsahující34426385093346899132166200215229261276
250373763850933468102
ml385863850935468
perorálního39466385093346687120142175189223238271306
roztoku,42716385093215584105138169202216
adaptér450663850933367100134154186207
na473363850933366
lahvičku,48186385093154882111126158188222235
dvě50726385093356496
3ml518763850933588103
stříkačky5309638509331517287118150182213242
pro30256465093345589
perorální31366465093356788121143176190224239
podání339764650933469103136169184
se360464650933163
stupnicí36906465093315185119153167199214
s3927646509331
0,1ml39806465093344882135150
dílky4153646509334496394123
a4299646509333
dvě43546465093346496
6ml447364650933487102
stříkačky4597646509332527388118151183213243
se486264650933163
stupnicí49486465093315285119153168199214
s5185646509331
0,2ml52396465093344781135149
dílky.5411646509334496494123140
Lahvička30256545093326599129144175206239
obsahující329765450933569100133166200215230261276
360360765450933468102
ml374365450935368
perorálního38446545093346688121142175190224238272306
roztoku,41846545093215584105138169203216
adaptér443465450933267100134154186207
na467565450933366
lahvičku,47756545093154881111126157188222235
dvě50446545093346395
3ml517365450933487102
stříkačky5309654509331517287118150182213242
pro30256625093345589
perorální31246625093346688121142175190224238
podání337366250933468102135169184
se356766250933164
stupnicí36416625093315185119153168199214
s3866662509331
0,1ml39076625093344882135150
dílky4067662509334496494123
a4201662509333
dvě42446625093346496
6ml435166250933487102
stříkačky4463662509331527388118151183213242
se471666250933163
stupnicí47896625093325286120153168200215
s5014662509331
0,2ml50566625093344781135149
dílky.5216662509334496394123140
Držitel53666625093406395112134167185
rozhodnutí30256705093235788122157192226261282301
o3342670509335
registraci:33946705093235792110142163186218250268287
UCB369767050934079117
Pharma383067050933872105126179212
S.A.,40596705093365291108121
Belgie41966705093387085119133165
Registrační437867050933972108125157178202234266300319
čísla:47136705093335183100133152
EU/1/20/1491/001−004.488267050933575100134158192226251285319353387412446480514549583617651668
Datum30256785093407394128180
revize32366785093235788105137171
textu:34376785093225587108143162
19.36296785093346885
3.374467850933450
2024.382467850933468102136153
Výdej400767850933867101133148
léčivého4185678509315477993123155189223
přípravku44386785093345570104125157186216250
je471867850931547
vázán47946785093306393126160
na498467850933366
lékařský50806785093154777110131163193222
předpis.53326785093345587122156170202218
Přípravek30256865093385974108129160190222252
je329368650931547
hrazen33566865093345586117149182
z3554686509330
prostředků36006865093355689121141162194228259292
veřejného39086865093306283115130164196230264
zdravotního41886865093306485117146180200234249282317
pojištění4521686509334688398129149181215230
v4767686509330
indikaci4813686509314488297127160192207
léčba50366865093154778112145
epileptických5197686509333678196128162182197229259288320354
záchvatů30256945093306395129158191211245
spojených32906945093316599114146180209241275
se358569450933163
syndromem36686945093326194129150184237269322
Dravetové.40106945093406193122154175208237269286
Přípravek43166945093385974108129161190222252
není458869450933466100115
hrazen47236945093335586116148182
z4925694509330
prostředků49756945093345689120141162194228259292
veřejného52876945093306283115130164196230264
zdravotního30257025093306485117146180200234249282317
pojištění3379702509334698398129150182215230
v3647702509329
indikaci3714702509314488297127160192207
léčby39587025093154779113142
epileptických4138702509332668095127161181196228258288319353
záchvatů45297025093306394128158190210244
spojených48117025093316599114146180209241275
s5123702509331
LennoxovýmGastautovým51927025093326498132166195229258287341302571050934274106126159193213247276305358
syndromem.34087105093316094128149183237269322339
Podrobné377171050933872106127161195228260
údaje405671050933468101116148
najdete42287105093346782116148168200
v4453710509329
Souhrnu450771050933671104138159193226
údajů475871050933468101116149
o4932710509334
přípravku.49917105093345570104125156186216250266
Přípravek52827105093406381116139171202236269
Fintepla30257185093335185107140175193226
je328571850931750
předepisován33697185093355892127160195212244279310343377
a3780718509333
vydáván38477185093326398131162195229
v4110718509332
souladu417671850933266101119152186221
s4431718509331
programem44967185093355892127150182234268320
kontrolovaného485071850933368102124147181198233264297331365399434
přístupu53187185093345876108129164198233
k3025726509334
přípravku30757265093345876111134166197230265
Fintepla.33567265093335185107140175192225246
Reference30257435080326079107125153182210238
1.302575150802944
Lagae30857515080285685114141
L,324375150802839
Irwin3300751508014327285114
J,343175150802940
Gibson34897515080354877104133162
E,366875150803042
Battersby3727751508032607895123141167197222
A.396675150803347
Caregiver40307515080346281108137150175203221
impact42687515080135888116143161
and44467515080285786
health4549751508029578598115144
service4710751508027547298111138166
use48937515080295683
in499375150801342
high50527515080294271100
and51697515080285786
low52727515080134282
severity53717515080275479107125137155180
Dravet30257595080345279104132149
syndrome:31887595080275280110128157203230242
A3444759508032
multinational34907595080467587105117146174192204234263291303
cohort38077595080275785115133152
study.39727595080274573103128142
Seizure:4128759508031587197125144171183
European43257595080295876105134161190219
Journal45577595080295887105134163175
of474675950802947
Epilepsy.4807759508029597184111140167192207
2019;65:72-79.50277595080295888117128157186198227257272301330345
OD3941520227132275
1.745152022795152
12.973152022795208265
20231314152022795208321434
HRAZENÁ18241520227126249381498610755886
ZE2781152022799211
ZDRAVOTNÍHO30681520227992423654976197668781023108912331384
POJIŠTĚNÍ!452815202271012523354025096267388829491013