927
PŘÍPRAVEK36039600300113230291405521635742839953
PONVORY®135239600300114233361473592709808901
NABÍZÍ229339600300128241361422518580
UNIKÁTNÍ291239600300124252314427543628756818
KOMBINACI:3769396003001142303885085696978119049661024
VYŠŠÍ3604480021881154224295339
ÚČINNOST7284480021890161205298391478548619
PROKÁZANÁV13764480021882166253335419493577670753861
PŘÍMÉ22654480021882167211326397
SROVNÁVACÍ26904480021871156242324416499576656724768
STUDIIVŮČITERIFLUNOMIDU*1,23487448002187114223132036440951760767872282089197510201090115912451338142415391583167217625248449001253979100140
MOŽNOST35450100218115201271363450521591
RYCHLÉHO9745010021885157226319387458551637
PŘERUŠENÍ16405010021882167238322412483554646691
LÉČBY23605010021868139210297369
Přípravek35452100143487799147177220260302344
PONVORY®7175210014348102157208261310355400
nabízí1135521001434993140163200222
možnost13765210014374120157205251286316
rychle1711521001433074109158181224
přerušit1954521001434878120149197231253284
a22575210014343
znovu2319521001433886132173221
zahájit2559521001433781129173195218248
léčbu2826521001432366103150198
v30435210014342
případě,3103521001434878100148191239283305
že3427521001433780
to3525521001433176
klinická362052100143426587136158194236281
situace392052100143345687135178214257
vyžaduje.**4196521001434286123167215262285328351395440
jednou35358400128175188126160198
denně374284001283771109147180
tablety35359300128246198115149172209
www.magnapharm.cz36080800120711412112335928080012083132181234282334387436471554579623663
Zástupce36078700844176106138179217249284
držitele6597870084386595112140175196231
rozhodnutí9057870084276493132170209247285313330
o1250787008439
registraci13037870084276197114144176202236268285
v1603787008435
České165378700844580111146182
republice:18507870084266098136174195212244279298
MagnaPharm36079500845689123159192228264297321378
CZ75379500844281
s.r.o.,850795008427446784120137153
Karla10197950084397295113146
Engliše118179500843369103121137165198
6/3201,139479500843864102138177210226
150163679500842965104
00175679500843978
Praha18507950084365992128161
52027795008435
PON/25/08/CZ5743829647127224517995119142159182205222244265
datum5803829647127224466184122
přípravy:580381654712722439507489110130152164
13.5.2025580379924712722346588193116139162185
ZKRÁCENÁ3405570085275992124152179216248
INFORMACE5995570085175381114147192224252279
O889557008534
LÉČIVÉM934557008527548299131158203
PŘÍPRAVKU11485570085326582114147179211243278
Název3405640085366690120147
léčivého501564008516456884111141173203
přípravku:718564008531526799119149177205237253
Ponvory9855640083285583107134152176
2/3/4/5/6/7/8/9/10/201175564008327467393120140167186213233260279306326353373400427446473500
mg168956400834371
potahované1774564008328557398127154178203232257
tablety.2045564008318437185110128152166
Kvalitativní22255640085326089105121142172194209237269285
a2524564008529
kvantitativní25675640085295787119140156178207229245272304320
složení:2901564008523396993123155170187
jedna3102564008313396795120
potahovaná3236564008328557398127153178203232257
tableta3507564008318437185110128153
obsahuje36745640083275575101129157170196
2/3/4/5/6/7/8/9/103883564008327477494121140167187214234261280307327354373400427
nebo43245640083295482109
20444756400832754
mg451556400834371
ponesimodu.46005640083285583108129141185212240267281
Terapeutické48955640085285777107138168199221237259288317
indikace:5227564008515477994123153175205221
léčba5461564008313396088113
dospělých3405720083285575103128142166187215
pacientů564572008328547588113141159187
s760572008320
relabujícími789572008317435682110137151163185197241254
formami10525720083164260103129172185
roztroušené1246572008317446684101128156176201230255
sklerózy1510572008320455884101128150174
(RRS)16935720083174675100118
s1820572008320
aktivním1849572008325506881105133146189
onemocněním20475720083275581124151172201226254267311
denovaným23665720083285483111138162188216241284
klinickými265957200832538517992113138162206218
nebo28865720083295482109
zobrazovacími3004572008321487694119141168192218239252295308
metodami.33215720083436886113141167210223236
Dávkování35665720085346492120151178208240255
a3830572008530
způsob38695720085255687110140172
podání:40505720085316192122154170186
zahájení42455720083214775101114138165178
léčby:4431572008313365683107120
léčba4560572008313396088113
musí46825720083447192105
být47955720083285270
zahájena48745720083224876101115140168194
14denním50775720083275381107135164176220
zahajovacím53065720083224775101114141165191212225268
balením.340579008328536792121133177190
Léčba542579008324497098124
začíná677579008322476881110135
jednou823579008313396795122150
2984579008327
mg102257900834471
tabletou1105579008318437184110128154182
podanou12985790083285583109137164192
perorálně1501579008328537197115140154182207
jednou1719579008314396795122150
denně18805790083285482110136
1.202757900832740
den20795790083285381
a2171579008326
zvyšování2208579008322467191118142167196209
dávky24285790083285378102127
postupuje2566579008328547593120148176189215
podle2792579008328558396121
titračního292557900831730486691112141153182209
schématu:3145579008320416995138164182209223
1.337957900832741
a3431579008325
2.346857900832740
den:3519579008328548296
23626579008327
mg,36645790083437185
3.376057900832741
a3812579008325
4.384957900832640
den:3900579008328548296
34007579008327
mg,40455790083437185
5.414157900832741
a4193579008325
6.422957900832741
den:4281579008328538295
44388579008327
mg,44265790083437185
7.452257900832740
den:4574579008328538195
54680579008327
mg,47185790083447285
8.481457900832741
den:4866579008328538295
64973579008326
mg,50115790083437185
9.510757900832740
den:5159579008327538195
75265579008327
mg,53035790083447185
10.53995790083275468
den:5478579008328538295
8340587008327
mg,3795870083437185
11.4765870083275468
den:556587008328538195
9663587008327
mg,7025870083447185
12.,799587008327546881
13.8925870083275468
a972587008325
14.10095870083275468
den:1089587008328538295
10119658700832754
mg.12625870083447285
Pokud13595870083285580108136
je150758700831338
titrace155858700831730486691112138
dávky17085870083285377102126
přerušena,1846587008328467189116137162190216229
je208858700831338
nutno21385870083295674103129
postupovat2280587008327547592120148175199225243
podle2535587008328548296121
pokynů26685870083285580104132160
platných2840587008328426785113138159187
pro30395870083284572
vynechanou31235870083254977103124152178206233261
dávku.33965870083285377102130144
Udržovací3552587008331587596122146172192205
dávka:37685870083275477101128141
po392158700832855
dokončení39885870083285579106135156181209222
titrace422258700831831496692113138
dávky43725870083285478103127
se451158700832146
doporučuje45695870083285583110127155176204217242
udržovací4823587008328567496122147172193206
dávka50415870083285478103128
přípravku5181587008328465886104129154178206
Ponvory53995870083285583108134152176
jedna340594008313396695120
2047159400832754
mg53559400834371
tableta616594008318447285110128154
užívaná780594008328506387113141166
perorálně957594008328537097115140153182207
jednou1174594008314396795122150
denně.13345940083285482110136149
Opětovné1494594008331588198124148175199
zahájení17025940083214875102115138166178
léčby1890594008312365683107
po200659400832753
přerušení2069594008327446885113133156184196
léčby2275594008312365683107
během23915940083275179102144
titrace254459400831730466491111134
nebo26885940083285178104
po280259400832652
dosažení2864594008327537299120143171183
udržovací3057594008327547292118142168189201
dávky:32685940083265377101124138
pokud34165940083285580107135
se356259400832045
vynechají36185940083244876102123151177190203
méně38315940083446997123
než39645940083285476
44050594008327
po408759400832855
sobě41525940083204775101
jdoucí4263594008313416896117130
dávky,44035940083285378102127140
léčbu4554594008313385987115
obnovte46805940083265483109134152177
první4867594008328467098111
vynechanou49885940083254977103124152178206233261
dávkou.52595940083285378102129157171
Pokud54405940083285579107135
se34060100832046
vynechají3956010083244877102123152177190203
4608601008326
nebo6446010083285481108
více762601008324375883
po85560100832854
sobě9196010083204775100
jdoucích1028601008314416896117130151180
dávek,12176010083285378103128141
léčbu1368601008313396088115
znovu14936010083225077101129
začněte1631601008322486997123140166
1.180660100832741
dnem18566010083285682125
titračního199060100831831496692113141154183209
režimu2209601008317426477121148
(2236760100831744
mg)24216010083437189
(nové2519601008318467397123
zahajovací26516010083224776101114141165191212225
balení).2885601008328546792121134151165
Kontraindikace:30596010085326294116137166182214245261290319342371388
hypersenzitivita34566010083285380106123143169197219232250263287300318343
na380960100832853
léčivou387260100831339607397124151
látku4033601008313395681109
nebo41516010083295482109
na426960100832954
kteroukoli4332601008325436886113140165192205218
pomocnou45606010083285498125146174201229
látku4798601008313395782109
léčivého491760100831338607297122151177
přípravku,5104601008328455886103129153178206219
imunode-53326010083135785113140168193222242
citní34060900832134528093
stavy,447609008320386488112126
pacienti,587609008328537487113141159172185
kteří78660900832543688699
během8996090083285381107150
posledních1063609008328557589114142170183204233
61310609008327
měsíců13516090083436989102123151
prodělali15166090083284572100125139164178190
infarkt1720609008313425883100125143
myokardu,18776090083446895119145162190218232
nestabilní2123609008328537492117145158171200212
anginu2349609008326548295123151
pectoris,2514609008328547593120137150170184
cévní2712609008321467199112
mozkovou28386090083437092117144168195222
příhodu,3075609008327455886113141169182
tranzitorní3271609008318366189111124142169186215227
ischemickou3512609008313345583108152165186211237265
ataku3791609008326446994122
(TIA),3927609008318425687105118
dekompenzované40596090083285478105149176202230252279303329357382
srdeční4456609008320376590112140153
selhání4623609008320465987113141154
vyžadující4791609008324497096124152165178199212
hospitalizaci50176090083285575103116134159173186208233254267
nebo52986090083285482109
srdeční5421609008320376591112140153
selhání340616008320465987113141154
třídy505616008318354876100
III6176160083132741
nebo6696160083295482109
IV78961600831444
podle844616008328548296121
klasikace97661600832538648497126151176198223
New12106160083335898
York1319616008327547296
Heart14276160083325783100118
Association1556616008331517198119132157175188215243
(NYHA),18106160083185178111141159172
pacienti,1994616008327537487112141159171185
kteří219061600832543688698
mají2300616008343688294
atrioventrikulární2406616008325436073100124150178196213226251279292318335363376
blokádu2793616008328426893119147175
druhého29796160083284573101127155182
stupně3172616008320386694122147
Mobitzova33316160083426896109127149176200226
typu3568616008317427097
II,36776160083142741
atrioventrikulární3729616008326446174101125150179196214227251279293318336364377
(AV)4117616008318487895
blokádu4223616008328426993119147175
třetího440961600831835607891119146
stupně4566616008321386694123148
nebo47256160083285482109
sick4845616008320335479
sinus4935616008320336189109
syndrom,50566160083204472100118144188201
pokud52696160083275479107135
pacient5415616008328537587113141159
nemá3406240083285497123
funkční476624008316447397118147160
kardiostimulátor,649624008325516896109136156174187230258271297315341359372
závažné1035624008322477297119147173
aktivní1222624008325506881105133146
infekce,1382624008313415782107128154167
aktivní1563624008326506881105134147
chronické1723624008321506794122135156181206
infekce,1943624008313415783108129154168
aktivní2124624008326516981106134147
malignity,2285624008343698295123151164182206220
středně2518624008321385681109137163
závažná2695624008321477197119147172
nebo28816240083295482109
závažná3003624008322487298120148173
porucha31906240083285572100121150175
funkce3379624008316447297118143
jater353662400831339568299
(Child-Pughova364962400831844728598126146174202230258285309334
třída3997624008318354876102
B,411262400832943
respektive4169624008317436391116141159172196221
C),44046240083264457
během44756240083285482107151
těhotenství4639624008318447299117142170191209233246
a4898624008326
u4938624008327
žen49796240083224876
ve506962400832449
fertilním513262400831641597789103131144187
věku,53336240083245075103116
které5463624008325426885111
nepoužívají3406310083285482108136158171195221234247
účinnou596631008328496290118145173
antikoncepci.778631008325547284109136164185211239260273286
Zvláštní10736310086285774105129152186203
upozornění12856310086336698123155177211242275292
a1586631008631
opatření16266310086326596120142173206223
pro18586310086335586
použití:19536310086336598124141164181198
před2161631008328457199
zahájením22686310083224876102115140169181225
léčby2502631008313386088112
ponesimodem26236310083285483108128141185211239265308
se294063100832046
má299463100834469
u3072631008328
všech3109631008324447091119
pacientů3237631008328537587113141159187
natočit3433631008328547198119132150
elektrokardiogram3592631008325396489107124151176201219246259286314331357400
(EKG),40016310083184371101119133
aby41436310083255377
se422963100832046
stanovilo,4283631008321396492119143156170197210
zda45026310083225075
u4586631008328
nich4623631008328416290
nejsou4722631008329546787114142
přítomny4873631008328455876103146175199
již50816310083132648
existující5137631008326506283101128142154176188
abnormality5334631008326548210912617019520822134063800831842
vedení3946380083244977103131144
vzruchu.549638008325476492113141169183
Zahájení7436380083255179105118143171184
léčby939638008313396088112
ponesimodem10626380083285583109129142185212240265309
může13826380083447294119
vést1512638008325507088
k1612638008324
přechodnému1648638008328457192120147175203229272300
zpomalení19596380083225077120146159185213226
srdeční2196638008321386691112141154
frekvence2361638008316335984108133162183208
(SF)2581638008317436785
a2677638008326
k2714638008325
prodloužení27506380083284672100114141168190216244257
AV301863800833160
vedení),30906380083245077103131144162175
proto3277638008328457290117
se340563800832046
k3462638008325
dosažení34986380083285575101123148177189
udržovací3699638008328567395122146172193206
dávky39166380083285478103127
ponesimodu40546380083285583109129142185212240268
(2043336380083184572
mg)44166380083447289
musí45176380083437191104
použít46336380083285582104117135
schéma4780638008320416995138164
vzestupné4955638008324467292110138166194219
titrace.518663800831830486691112138151
Opatrnosti53496380083315984102120148175195213226
je34064600831339
třeba392646008318356189114
při5206460083284558
zahájení5926460083214775101114139168181
léčby786646008313396088112
ponesimodem9126460083285483108128141185212240265308
u1234646008328
pacientů1275646008328547588113142159187
léčených1476646008313396085114138159187
betablokátorem1677646008328537196124138165189215233259277302346
z2036646008322
důvodu20726460083285680107135162
aditivních224864600832553668497121150163184212
účinků2474646008327496190115142
na263064600832854
snížení2697646008321496284109138150
srdeční2861646008320386691112140153
frekvence.3028646008316335983108133161183208222
U3263646008332
pacientů3309646008328537487113141159187
léčených3509646008314396086114138159188
stabilní3710646008320386492105118146159
dávkou38836460083285377102129157
betablokátoru4054646008327537196124137164189215232259277304
se437264600832046
má443164600834469
před4514646008328457098
zahájením46266460083224776101114140168181224
léčby4864646008313396088112
ponesimodem49906460083275483108128141185211239265308
vzít5312646008324465977
v5402646008324
úvahu54406460083285278106134
klidová340653008325385179106130156
SF.5076530083254963
První581653008328467098111
dávku7046530083285377102130
ponesimodu8456530083285583109129142185212240268
podávejte11246530083285583108133158171189215
v1350653008324
zařízení,138665300832247647799125153166179
kde15776530083255378
jsou1666653008314346188
k1766653008325
dispozici1802653008328416189116138151172185
prostředky1998653008328457292110128153181206230
pro22396530083284672
řádné2323653008317437199124
zvládnutí2459653008322465985113141169187200
symptomatické26706530083204588116134161204229247260281306332
bradykardie.3013653008328457199123148173190218231257270
Pacienty3295653008328537487113141159183
sledujte3489653008321345987115128146172
43672653008327
hodiny3710653008329568396125149
po387065300832855
první3936653008328467098111
dávce4059653008328537799124
s4194653008321
ohledem4226653008327556994122147191
na442865300832854
známky44936530083225176119144168
a4673653008325
symptomy47106530083204488116133160204228
bradykardie4949653008328467199123148173191219232257
s5217653008321
měřením52496530083436986112140153196
pulsu5457653008328556989117
a340661008325
krevního378661008324426791120133161188
tlaku578661008318315681109
minimálně699661008344568598141167180208234
každou9456610083255072100127155
hodinu.1112661008328558396124152165
Natočte12896610083335876103124142167
EKG14686610083255484
u1564661008328
těchto1604661008318436493111137
pacientů1753661008328547588113142159187
na195266100832954
konci20186610083255280101114
4hodinové21446610083275682110123152178203228
doby23846610083285583107
monitorování.25036610083437099111129156173200225250278291305
Ponesimod28206610083285583108129142185212240
způsobuje3072661008322507798124152180193219
na330366100832854
dávce3369661008328537799124
závislý3505661008322477285105118142
pokles3659661008328558093119139
počtu3810661008328557694122
periferních394466100832853708399125142170183204233
lymfocytů4189661008313378197123145169187214
na441666100832853
30448166100832754
-4547661008320
40457966100832754
%4645661008345
výchozích4702661008324497098125147160181209
hodnot49236610083295583112138156
v5091661008325
důsledku5128661008328557689114142167195
reverzibilní5335661008317436793110132145173185199227240
sekvestrace340668008320467095120140158176201222248
lymfocytů598668008313388197124145169187215
v823668008325
lymfoidních858668008314388197124137165193206227256
tkáních.1124668008318436896109130159172
Před1307668008328457199
zahájením14166680083224776101114140168181224
léčby1651668008313396088112
ponesimodem17746680083275483108128141185211239265308
se209366800832045
má214966800834369
zkontrolovat22286680083224774102120137164177204228254272
nejnovější2510668008329546796122147172185205218
kompletní27396680083255195123136162179208221
krevní2970668008325426892120133
obraz3114668008326547297119
(CBC)3244668008317437399116
s3371668008320
diferenciálním340266800832840568299125153174187212226254267310
rozpočtem3723668008317446694121142160185229
leukocytů3962668008313396792118139164182209
(včetně4182668008318426388106135160
počtu4353668008327547593121
lymfocytů)4485668008313378197123145169187214232
(tj.4728668008317354862
ne480066800832954
starší4865668008320386381101114
64989668008327
měsíců50276680083436989102123151
nebo51886680083285482109
po530766800832855
přerušení5372668008328467188116137162190203
předchozí340675008328457199120148175197210
léčby).560675008314396088112130144
Zahájení7146750083255179104118143171184
léčby909675008313386088112
ponesimodem10316750083285583109129142185212240265309
se135067500832146
má140667500834469
odložit1486675008327556895117130147
u1644675008328
pacientů1682675008328547588113141159187
se188067500832045
závažnou1936675008322477197119147174202
aktivní2148675008326516881106134147
infekcí,2305675008313425883108129142155
dokud24716750083285579107135
není2617675008328538295
vyřešena.2722675008324496691112137165191204
Interakce:29376750085174971101121151180202231248
ponesimod31956750083285583109129142185212240
nebyl34456750083295482106120
v3575675008324
kombinaci36106750083255195123136164189211223
s3844675008320
cytostatickými,3875675008321456390110128153171184205230254298310324
imunomodulačními42096750083135785113140183210238266279305326354367410423
ani46436750083255466
imunosupresivními47206750083135684112139159187215233258278291315344357400413
terapiemi5143675008318446186114127153196209
studován.5362675008321396694121145171199213
Při3406830083284558
současném408683008320477596122142170196239
podávání6576830083285482108132158186199
je86668300831338
třeba914683008318356189114
postupovat1038683008328557593121149175200225243
během12916830083285382107150
takové1451683008318446895119145
léčby1606683008313396088112
a1728683008325
v1763683008324
týdnech1797683008318427099124145173
následujících1980683008329547488113141169182195216229250278
po226868300832855
jejím2333683008313385264108
podání24516830083285482108136149
opatrně2610683008327558098115144169
kvůli2789683008325497790103
riziku290268300831730526590118
aditivních302968300832654678598122150163184213
účinků3251683008328496291115143
na340468300832854
imunitní34686830083135684112125143171184
systém.3662683008320456583108151165
Vakcinace38376830083295580101114142167189214
může40616830083437193118
být41896830083285270
méně42696830083446997123
účinná,4402683008327496190118144157
pokud45696830083285580107135
je471468300831339
podávána47636830083285482108132158186211
během49846830083285482107151
léčby5145683008313385987112
ponesimodem52666830083285584109129142185212240266309
a340690008325
až38169000832647
1444690008327
týden487690008317427095123
po62669000832855
jejím696690008314395265108
vysazení.820690008324486994116142170183196
Fertilita,1032690008527577799115130146168197214
těhotenství12626900085215183113135164196219240268284
a1562690008529
kojení:16076900085295975104136152168
přípravek1791690008328455886103129153179203
je201069000831339
u2064690008328
žen21086900083224775
ve219969000832450
fertilním226469000831642597790103131144188
věku24676900083255075103
a2585690008326
v2626690008325
těhotenství2666690008318447299117142170191208233246
které2927690008325436886111
nepoužívají30546900083285381108136158171195221234247
účinnou3316690008328496290119146173
antikoncepci,3505690008326547285109136165186211239260273287
kontraindikován.3807690008325528098115141154182210223248274299324353366
Přípravek4189690008328455886103129153178203
se440869000832045
během44696900083285382107151
kojení4635690008325526590119132
nemá47826900083295497123
používat.49206900083285583105118142168185199
Nežádoucí51346900085366590120151181213235251
účinky:54016900085315470102130158174
nasofaryngitida,3406980083285474101117142160184212240253271284312337351
infekce705698008313415782107128154
horních8736980083285572100113134163
cest1050698008321466784
dýchacích,11486980083285274102127149161183211224
zvýšení1386698008322477191116145158
hladiny1558698008328416795108136160
alaninaminotransferázy,1732698008326396493106134160203216244271289306332360380396422439464486511524
infekce2270698008313415783107129154
močových24386980083437091118142167188216
cest,266869800832147678598
bronchitida,27806980083284572101122150163181194222247261
chřipka,3055698008321496779107132158171
rhinitida,3240698008317465987100118131159184198
infekce3452698008312415782107128154
dýchacích36196980083285374102128149162183211
cest,384469800832147678598
virové3956698008324375581106131
infekce4101698008313415783107129154
dýchacích42696980083285273102127148161182211
cest,449469800832146668498
faryngitida,4606698008316415883111139152170183211236250
sinusitida,4869698008321346290110123141154182207221
virová5104698008324375481105131
infekce,5249698008312415782107128154167
herpes5430698008328547199125145
zoster,340705008322496987112130143
laryngitida,496705008314395681109137150168181208234248
pneumonie,7577050083285681109153179208221246260
lymfopenie,1030705008313378197123151177205218243257
pokles1300705008328558093118139
počtu1452705008328547693121
lymfocytů,1586705008314388197124145170187215229
deprese,1828705008328538199124144170183
nespavost,20247050083295474102128152179199217230
úzkost,22687050083274974101121139153
točení2434705008317446591119132
hlavy,2579705008329426792116129
hypestezie,27227050083285280105126144169191204229243
ospalost,29787050083274775100114140161179192
migréna,31837050083445684102127156181195
epileptický3391705008325536679105133150163184209233
záchvat,3638705008321476896121146164178
makulární38297050083436993121135160177206219
edém,40617050083255379122136
vertigo,421070500832449678597125152166
hypertenze,43897050083285280106123141166195217242256
dušnost,46587050083285576104131151169183
kašel,4854705008324507096109122
dyspepsie,49907050083275272100125153173186212225
bolest5228705008328556894114132
v5373705008324
zádech,54107050083224876101122151164
artralgie,340712008325436178104117145158183197
bolest546712008328556894114132
v687712008324
končetinách,7217120083255280101126144157186211232260274
poranění1005712008327547297125151179192
vazu1207712008324497199
(podvrtnutí),13167120083174572100124142159188216233246264278
únava,16037120083285682106132145
pyrexie,1758712008327526994118131157170
periferní193871200832853708399125142170183
edém,21317120083255378122135
nepříjemné2276712008328548199112125150194222247
pocity2533712008328557689106131
na267371200832954
hrudi,27367120083294674102115128
zvýšení2874712008322467091116144157
hladiny3041712008328416795108136160
aspartátaminotransferázy,3211712008325457399116134159177203246259287314332349375403423439465482508530554567
hypercholesterolemie,37887120083285280106123144173199213238258276302319346359385428441466480
zvýšení4277712008322477191116145158
hladin4444712008328426795108136
jaterních459071200831339568299128140162190
enzymů,47897120083265476100144171185
zvýšení4984712008321467090116144157
hladiny5150712008329426795108137161
C-reaktivního532071200832646638911413915717019422223534072000832855
proteinu,407720008328457290115128157185198
zvýšení617720008322467191116145157
hladiny786720008329426895108137161
aminotransferázy,9597200083256982110137155172197226246262287305330352376390
zvýšení1361720008322467091116144157
hladiny1530720008329426795108137161
cholesterolu1703720008321497689115135153178196222236264
v1979720008324
krvi.201572000832542667993
Zvláštní21207200085275570100123144177192
opatření23247200085306291113134163195211
pro25477200085315282
uchovávaní:26417200085325486116144174201231263278295
tento2947720008318437289116
léčivý307572000831439607397122
přípravek3209720008327455886103128153178203
nevyžaduje34247200083285478102124150177205218244
žádné36807200083224775104129
zvláštní3821720008322465985105123151164
podmínky39977200083285583126139168192217
uchovávání.42257200083284978105129154179204233245259
Držitel4496720008534558095117146162
rozhodnutí46707200085215175107138169201233254270
o4952720008530
registraci:4994720008521508297120142162192214230246
LABORATOIRES52537200083245584115144174199230244273297323
JUVISE340727008319518094119144
PHARMACEUTICALS,4957270083286091119161192218243275299313339370394419433
1499397270083275481
Boulevard1031727008329568397122147172189217
Bataille1259727008329557398111124138163
de143372700832854
Stalingrad,149872700832543688294123151168194221235
6910017447270083275481108135
Villeurbanne,189072700832942566994122140167193221250275289
Francie.2190727008324416795116129154168
Registrační23697270085336294109132154174204226258274
číslo:2654727008523386177107123
EU/1/21/1550/001,27887270083255776103123150177197224251277304324351378405419
EU/1/21/1550/002.32187270083245676103123150176196223250277304324351378404418
Datum36477270085346486117165
revize3823727008521507893118147
textu39817270085225179101132
SPC:41257270085275987103
04.02.20254240727008327546794121135162189216243
Výdej3407340085325990120135
léčivého491734008516456884111141173203
přípravku710734008531526899119149177205237
vázán9637340085285782112144
na112373400853261
lékařský12007340085164574104124147176203
předpis.14207340085315181112143159182198
Přípravek1634734008532536899120150177207236
je188673400851545
částečně1947734008522527596126148180210
hrazen21737340085325282106136168
z2357734008525
prostředků23987340085315282104126147176207236268
veřejného26827340085285778107123155184216246
zdravotního29447340085255677106134164186218234266296
pojištění.3256734008531617793115137166198214230
Předtím,35027340085325382114135151199215
než37337340085326186
přípravek3835734008531526899119149177206235
předepíšete,40867340085315281112142173189211241262292308
přečtete44107340085325281104126155177206
si463273400852339
pozorně46877340085316186116137169198
úplnou49017340085326379111141173
informaci5090734008515476798118166195218233
o5340734008530
léčivem5386734008516456883111140188
přípravku.340742008531526799119149177205237253
*340749008326
V378749008330
průběhu4207490083284674101127155183
více615749008325385984
než7127490083285375
dvou8007490083285279107
let9197490083133957
v988749008324
rámci10257490083174286107120
klinické115774900832538518093114138164
studie1333749008320386694107132
fáze1478749008316416389
III15797490083142842
s1633749008320
přímým16667490083284558101126169
srovnáním1847749008321386589117143171184227
(head-to-head)2087749008318467197125144162189208237262288316333
s2433749008320
vysokým2465749008325496996121145188
počtem2666749008328547693119162
dospělých28417490083285475103128141166187215
pacientů3068749008328547588113142159187
(n=132687490083174687114
133)3395749008327548198
s3506749008320
aktivní3538749008326516881106134147
RRS.3697749008329588396
**380674900832652
Po387074900832855
vysazení3938749008324486894116141169182
modulátoru41337490083437098126139165182209227254
receptoru4400749008317436489117135162179207
S1P46197490083265380
byly4712749008328526590
vzácně4814749008324467293121147
hlášeny4973749008328426787113141165
závažné5151749008322477197119147173
exacerbace5336749008325497596121139167192213239
nemoci,3407570083285497124145158172
včetně523757008325467189117143
rebound678757008317427097125153181
fenoménu.871757008316427097140165194222235
Po111875700832855
ukončení11857570083285279107129154182195
léčby1392757008313396088112
přípravkem1516757008328455886103129153178203247
PONVORY®17757570083285991121152181208234
se202175700832046
má207975700834368
vzít2159757008325475977
v2248757008324
úvahu22847570083285278106134
možnost24307570083437092120147167185
závažné2627757008322477297119147173
exacerbace2812757008325497496121138166192213238
nemoci.30627570083285497124145158172
Pacienti3245757008328547588113142160172
mají3429757008344698295
být35367570083285270
po361875700832855
vysazení3684757008325496995117142170183
sledováni3879757008320345987114138164192205
s4096757008320
ohledem4128757008326556894122147190
na433075700832854
závažnou4396757008322477197119147174202
exacerbaci4610757008325497496121138166192213226
nebo48487570083285381108
návrat4968757008328547895121139
silné5119757008320334674100
aktivity5231757008325506881105118136160
nemoci,54037570083285397124145158171
přičemž340764008328455879105148170
a521764008325
podle557764008328558397122
potřeby690764008328557390115143167
zvážit868764008322477294107125
zahájení10047640083224775101114140168181
příslušné119676400832845587892119140168193
léčby.1400764008314396088112126
Reference:340772008329547095113138167188213227
1.57877200832740
European629772008325537097125150176204
Medicines8447720083426795108129142171196216
Agency.10717720083315984112134158171
Ponvory12537720083285583108135152176
Souhrn14407720083255280108126154
údajů1605772008328568195122
o1738772008327
přípravku.1776772008328455886104129153178206220
Dostupné2007772008331587896124151180205
z:222377200832236
https://www.ema.europa.eu/en/medicines2270772008328466492112125145165204244284297323366392405431458476503530556570595623642668696716759785813826847860888913934
Datum32157720083315674102145
ověření3371772008327517794120148161
posledního3543772008328557588114141170183211238
přístupu:379277200832845587896124152180193
říjen399677200831831446997
2024.41047720083275481108122
2.423777200832740
Kappos42887720083295482110137157
L,445677200832438
et450577200832543
al.45597720083253952
JAMA46227720083194991122
Neurol.47557720083325886103130143157
2021;78(5):558-567.49237720083275480107121148175193220237251278305332351378405432446