2333
ZKRÁCENÁ283264001033372112152184217261299
INFORMACE59426400103216497137177231270303336
O9412640010341
LÉČIVÉM99426400103326598118157190244
PŘÍPRAVKU125026400103397898136175216252291333
TYSABRI1595264001033470103142182221242
Název283272001034478107141173
přípravku:46627200103386179117141176207242279297
Tysabri7722720095285072100129147159
1509402720095315787
mg103527200955080
injekční1124272009513435582107129160172
roztok1305272009518477089117143
v1457272009527
předplněné14932720095314875105135148178204234261
injekční1762272009514445683108130161173
stříkačce.1943272009523425972100127150172198210
Složení:216227200103335187115149187205222
Jeden23932720095214878105135
ml253727200954962
injekčního2608272009513435582107129160172204232
roztoku2849272009519477089118143173
obsahuje30312720095306081109139168180207
15032462720095315887
mg334227200954979
natalizumabu.34302720095315875102114126149179227253283312325
Úplný37642720095376679109134
seznam39072720095224973104130178
pomocných409427200953160108137161191216239269
látek4372272009514405783109
je448927200951441
uveden45392720095315783113140170
v4718272009527
je28328000951441
indikován337280009514447486111139164191220
v571280009527
monoterapii61228000954978108137154180197224253266278
jako903280009514416694
onemocnění10102800095316187135164187218244274286
modifikující131028000955078109121136151177206219231253266
léčba1590280009514406495121
u1725280009531
dospělých17702800095316082111138151177199230
s2013280009523
vysoce20502800095275476105129155
aktivní2218280009528547385111141153
relabující2385280009519455884113143155167190202
remitující26012800095194593105123152165177200212
roztroušenou2827280009518477089107135165186213243272301
sklerózou3142280009523486288105133156184214
(RRRS)33692800095225181112140160
u3542280009531
následujících3587280009532587992118149178190203225238261291
skupin38922800095224877107119149
pacientů:4055280009531588193120150167197209
pacienti4278280009531588193120149166179
s4471280009523
a283288009528
adekvátnímu3192880095285884110137163180211223271300
léčebnému627288009514406490120150177224254
cyklu889288009524527791120
s1017288009522
alespoň1047288009528416789119148178
jednou12332880095144172102130160
onemocnění14012880095306087134163187217244274286
modifikující169528800954978108120135151176206218230253266
léčbou1969288009514406494124153
(DMT)213028800952155102128149
(výjimky228728800952145728597144170197
a2492288009528
informace2528288009514435887105153180203228
o2764288009530
vymývacích280228800952755103128156182205218240271
obdobích30812880095306090119149161184214
(wash-out33032880095226490112142165195225242
periodách)3553288009532597688117147174197227244
jsou3805288009514366594
uvedeny39072880095315783114140170195
v4110288009527
bodech41452880095326191118141172
definovanou283296009531587389119147173199229257287
2583296009530
nebo6262960095325888117
více756296009527406288
relapsy857296009519455884113135161
v1031296009527
jednom10712960095144171101130178
roce1262296009519477197
a1372296009528
s1412296009523
11448296009531
nebo14922960095315887117
více1622296009527396287
gadoliniem17222960095325888117130141171183209257
zkontrastněnými19922960095255178109126143170192210241267297322370382
ložisky2387296009515436679100125152
na255229600953258
magnetické262329600954976105135162180192215241266
rezonanci2902296009519456997128154184207219
(MR)31342960095216797116
mozku326329600954978101127156
nebo34322960095325888117
významným35622960095275479109135183213238286
zvýšením38612960095255280102129159170218
počtu40922960095326184104134
T2423929600952857
ložisek430929600951443657899126151
ve447329600952753
srovnání4539296009523406894124150180192
spředchozím47442960095236683110140163194223245258306
nedávno50632960095315888114139170199
provedeným52742960095324978103129159186216241289
MR.55762960095497993
Dávkování283304001034276108142177209243281299
a5913040010336
způsob635304001033067104131166204
podání:847304001033874111146183201219
Léčbu10743040095275377107137
má121930400955076
zahajovat13033040095255281108120148173200217
a1528304009528
nepřetržitě15643040095315888105131149167191204222248
sledovat1820304009523356192121146172189
odborný20183040095306090119136167192
lékař2218304009515416693110
se233630400952350
zkušenostmi23943040095245080101128158187208227275287
v2690304009527
diagnostice2725304009531436999129158179198210233259
a2992304009528
léčbě3028304009514406495122
neurologických31583040095315887104133146174205217240266293315346
onemocnění35123040095306087134163187217244274286
na380630400953158
pracovištích3872304009531487598126151164185203216239269
se414930400952350
snadným42073040095235379109139164212
přístupem4427304009532496283101131161188236
k4671304009527
MR.47063040095497993
Pacienti,4807304009531578092118148165178190
kteří5005304009527467289102
jsou5115304009514366594
léčeni5217304009515416591121133
tímto5358304009518317996124
léčivým5490304009515416577103131179
přípravkem,283312009531496291109135160186212260272
musí56131200955079101113
obdržet6803120095306091108133158176
kartu863312009527547090120
pacienta990312009531588193120150167193
a1190312009528
musí122531200954978100112
být13433120095325776
informováni1426312009514435887105153182207234264275
o1708312009530
rizicích174531200951831556790103125156
tohoto19073120095194778106123151
léčivého2065312009515416577103129159187
přípravku.2259312009531496291109136160186216229
Po249431200953159
22559312009531
letech2597312009514405884108138
léčby2742312009515416595120
musí286931200954978100112
být29883120095315675
pacienti3070312009531588194120150167180
znovu32563120095255584109139
informováni3402312009513435887104153182207234263275
o3684312009530
rizicích,372131200951831556790102125155168
především38953120095324975106132158180192240
o4142312009530
zvýšeném41783120095255280102129159185233
riziku441731200951932556893123
progresivní45463120095324977108125151173185211241253
multifokální48063120095497992109121137166192218231261273
leukoencefalopatie5085312009515417096123150180203229244272285313343370387400426
(PML),55183120095215096122141151
a283320009528
spolu319320009523538295124
se45132000952350
svými5093200095234977125137
pečovateli6543200095325982111136162179205218230
musí89232000954979100112
být10123200095325776
poučeni10963200095326190114139169181
o1285320009531
časných13243200095245273103128150181
příznacích1513320009531496285116142165177200230
PML.175132000953178104117
Přípravek1877320009531486190108134159185211
má209632000955076
podávat21803200095316091117142168185
zdravotnický2374320009524547197122151168198210233259286
pracovník2668320009532497699127152182194222
výhradně28983200095275585102129158188215
pomocí312132000953261109138161174
subkutánní33033200095235282108137155182211241253
(s.c.)356432000952242557791108
injekce.3680320009514445683108130156168
Přípravek3856320009531486191108135160186212
není40763200095315888100
určen4184320009531487196126
kpodání43193200095276695125151181193
formou45203200095174663112141170
intravenózní4699320009513436078105130156185214237267279
(i.v.)49873200095213244677795
infuze.5090320009514445889113139151
Doporučená52493200095366595124141171195220250277
dávka55343200095315782108135
pro2833280095314977
subkutánní3673280095235282108137155182212242254
podání6283280095316091117147159
je79432800951440
3008423280095305989
mg93932800954979
jednou10253280095154172102130160
za119232800952552
41251328009531
týdny.12893280095194676106131141
Vzhledem14373280095345687100126156183231
k1675328009527
tomu,17093280095194795125137
že185332800952551
jedna19113280095144071101127
předplněná20453280095324975106136149179205235261
injekční2313328009514445683108130161173
stříkačka249332800952341597299126149175202
obsahuje27023280095306082109139168180207
15029163280095305786
mg300932800955080
natalizumabu,30963280095325875102115126150179227253283313325
pacientovi3428328009532598194120150167195221233
je366832800951441
třeba3716328009519376393120
podat38433280095316091117134
dvě39843280095315783
předplněné40753280095314874105135148178204234261
injekční4343328009513435582107129160172
stříkačky.452232800952341597299126149175202212
Druhá47423280095355282112139
injekce4888328009514435582107129155
má505032800955076
být51333280095325776
podána52163280095326191118147174
do539732800953160
30546432800953160
minut55313280095496191120138
po28333600953161
první3523360095324977107119
injekci.480336009514445682108130142155
Subkutánní6433360095295888114143161188218248260
injekce911336009514445682108130156
se107633600952249
mají11343360095507688100
podávat12433360095316091117142168185
do143733600953160
stehna,1506336009523416797127153165
břicha1680336009532496285115141
nebo18303360095325888117
zadní19563360095245181111123
strany2088336009523415986116140
horní22373360095326178109121
části2367336009524517391104
paže.24793360095325982108121
Druhou26093360095355282112141171
injekci2788336009514445682108130142
je293933600951441
třeba2989336009518366392119
podat31173360095316091117134
více3260336009527396288
než33573360095315882
33448336009530
cm348733600952573
od356933600953061
místa36383360095506283102128
aplikace3775336009528587182108135158183
první39673360095314977107119
injekce.4095336009514435582107129155168
V4271336009535
případě4315336009531486191118148174
prvních44983360095314976107119142172
šesti4679336009523507290103
dávek47903360095325883109134
natalizumabu49333360095325875102115126149179227253283313
je525433600951541
třeba5304336009519366392119
u5432336009531
pacientů5472336009531588194120150167197
dosud2833440095316082111141
neléčených436344009532587198121147177202225255
natalizumabem7043440095315774101114125149179227253283309357
během10743440095315888114162
podávání12493440095316091117142168198210
injekcí1471344009514445682108130142
a1626344009528
11666344009531
hodinu17093440095326091103133162
po188334400953261
aplikaci1956344009528587182108134157170
sledovat2138344009523366293121147173190
známky23403440095255682129155182
a2534344009528
příznaky2575344009531486185115141167194
reakcí2781344009519457196118131
na292434400953258
injekci,2994344009514445683108130143155
včetně3161344009527507593124150
hypersenzitivity.33243440095315687114131153180210233246263276302314332359369
U3706344009537
pacientů,3755344009531588194120150167197209
kteří3976344009527467390102
jsou4091344009514356494
v4197344009527
současné42373440095235281105132153183209
době44593440095316090117
léčeni4588344009515416591121133
natalizumabem47333440095325875102115126149179227253283310358
a5103344009528
kterým5143344009527477390117166
bylo5321344009532577098
podáno54323440095316091117147175
již56203440095142650
nejméně2833520095325870118145174201
6497352009530
dávek,5403520095315883109134148
nezávisle7003520095325883110134147168181207
na92035200953158
způsobu9903520095255585106136166195
podání11983520095316091117147159
natalizumabu13693520095325875102115126150180227254283313
použitého16953520095316090113126144170200228
pro19363520095314977
prvních20263520095314876107119141172
62211352009530
dávek,22543520095315883108134148
lze24143520095153864
u2490352009531
následných2534352009532587992118149179204226257
subkutánních28043520095225281107137154181211241253276306
injekcí,3123352009513435582107129142154
pokud32903520095316086115145
se344835200952350
u3511352009530
pacientů3554352009532598194120150167197
neobjeví37643520095315887117130156182194
žádné39713520095255281111138
reakce4122352009518457196118144
na427835200953258
injekci/infuzi,4349352009514435682107129142164176206221252276288300
dle46623520095314470
klinického474535200952741528294117143168198227
úsudku49853520095305281111137166
jednohodinovou51643520095144171101130160189219231261290315343373
dobu55493520095326091120
sledování283360009523366292121146173203214
po50936000953160
dávce5813600095315782105131
zkrátit723360009525516895112125142
nebo8773600095315888117
zcela1005360009525477386111
vynechat.11283600095275485111135166192209222
U1362360009536
pacientů,1410360009531588194120150167197209
kteří1630360009527477390102
dříve1744360009531486187113
dobře18683600095326191108134
snášeli20143600095225279100127140151
alespoň2177360009528406789118147178
62366360009531
dávek24083600095325883109134
natalizumabu,25543600095315774101114126149179227253283312325
tj.28903600095193144
u2946360009531
nichž2988360009532446697120
se312036000952350
nevyskytly31813600095325884111133158186205218244
hypersenzitivní34363600095325787114131153180210234246264276302333345
reakce,3792360009519457196118144156
lze39603600095143763
zvážit40353600095245278102114132
podávání41783600095326191117142169199210
injekcí4400360009514435682107129142
natalizumabu45533600095325875102115126150180228254283313
zdravotnickým4877360009525547198123151168199211234260287335
pracovníkem5224360009531487598126151182194221247295
mimo553036000955062110138
klinické28336800952741528294117143168
pracoviště459368009531497699127152164185204230
(např.6973680095214975105122132
doma).83736800953160108134152162
Rozhodnutí10073680095316083113142172202231249262
o1277368009530
tom,13153680095184795107
že143036800952551
pacientovi1489368009531588193120149166195220232
budou17293680095326191120150
podávány18873680095316091117142168198223
injekce2118368009513435582107129155
mimo228136800955062109138
klinické242736800952741528294117143168
pracoviště,2603368009531497699127152164185204230242
má285336800955076
být29373680095315776
učiněno3021368009531546796123153181
po321036800953261
vyhodnocení32793680095275485113144174203226252282294
a3581368009528
doporučení36173680095316090119136166189215245257
odborným38823680095306190120137168193241
lékařem.4131368009515416693110136184197
Zdravotničtí43363680095295875102127155172203215237257269
pracovníci4613368009532497699127152183194217230
mají48513680095497587100
pozorně49583680095326184112129160186
sledovat5152368009523366293122147173190
časné53503680095255273103130
známky54883680095245581129154181
a283376009528
příznaky320376009532496285116142167194
PML.52437600953177103117
Bezpečnost6503760095325983114141165195224245264
a923376009528
účinnost961376009530546696126155176195
tohoto11653760095194777106123151
přípravku1325376009532496292109136161187216
u1551376009531
dětí1591376009531587688
a1689376009528
dospívajících17263760095316082111124149176188200223235258288
ve202437600952753
věku20863760095275379108
do220337600953261
18227337600953157
let23403760095144058
nebyly24073760095325888113127152
stanoveny.2568376009523426998127152178208233243
Kontraindikace:2821376001033973111136161195213251288306341376402436453
Hypersenzitivita32843760095376293120137159186216239252269282308320338365
na365837600953258
léčivou3725376009515416577103131161
látku3895376009515415884113
nebo40173760095325988117
na414437600953158
kteroukoli4211376009527467289118147173200214225
pomocnou444637600953160108137160191220249
látku4705376009514405783112
přípravku.4827376009531486191108135160186215228
PML.506537600953077103117
Pacienti5191376009531578092119148165178
se537837600952350
zvýšeným54383760095245279101128158183231
rizikem28338400951931556793118166
oportunních4563840095306089106126156186216228251281
infekcí744384009514435885110133145
(OI)896384009521546786
včetně989384009527507593124150
pacientů1146384009531588194120150167197
s1350384009523
narušenou13793840095325875105127154184212242
imunitou16283840095136190120132150178208
(včetně1843384009521456793111141168
pacientů2018384009531588193120150167197
podstupujících22213840095326191113131161191220233245268280303333
imunosupresivní25613840095146291121149171200230247274296308333364376
terapie2944384009518446188118130156
nebo31073840095325888117
těch,3231384009519456999111
u3349384009531
nichž3387384009532446797121
došlo3514384009532618295123
k3644384009527
narušení36783840095325875105127154184195
imunity38803840095146291121133150178
předchozími40653840095314975106129159188210223271283
terapiemi).4355384009518446188118130156204216235245
Kombinace460738400953259108137149179205228254
s4868384009523
jinými4898384009514265681129141
DMT.504638400953582108118
Známá51713840095295985133159
aktivní5337384009528537284110141153
maligní54963840095507689100130160172
onemocnění2833920095306087135163187218244274286
s576392009523
výjimkou606392009527546779126152180209
pacientů822392009531588194120150167197
s1026392009523
bazocelulárním10563920095315882110133159172201214239256287299347
karcinomem1410392009527547093106135164212239287
kůže.17043920095275680106118
Zvláštní183039200103336584119145171208226
upozornění:PML:2064392001033875111139174198237271309327344241539200953178103117
Použití25393920095315988112124142155
tohoto27013920095184777106122151
léčivého2859392009514406477103128158187
přípravku3053392009531496291109135160186216
bývá32763920095315684110
spojováno3393392009523538294123148174204233
se363339200952249
zvýšeným36893920095255280102129159184232
rizikem392839200951931556793118166
PML,410139200953178103117
oportunní42253920095306089106126156186216228
infekcí4460392009513435885110132145
vyvolanou46123920095275482110123149179207237
JC485639200952150
virem,4913392009527395682130143
která5062392009528477390116
může518539200955079103129
být53213920095315676
fatální5404392009516446188100130142
nebo55533920095315888117
Použití25393920095315988112125142155
tohoto27013920095184777106123151
léčivého2859392009514406477103129158187
přípravku3053392009531496291109136160186216
bývá32763920095315684110
spojováno3393392009523538294123148174204233
se363339200952349
zvýšeným36893920095255280102129159184232
rizikem392839200951932556793118166
PML,410139200953178103117
oportunní42253920095306089106126156186216228
infekcí4460392009513435885110132145
vyvolanou46123920095275482110123149179207237
JC485639200952150
virem,4913392009527395683130143
která5063392009527467289116
může518639200954978102128
být53213920095315776
fatální5404392009516446188101130142
nebo55533920095315888117
vést283400009527537593
k384400009527
těžké419400009519456995120
invaliditě.547400009514436895108119149161178205217
Odborný7724000095366696125143174198
lékař978400009515416693110
musí109640000954978100112
spolu1216400009522528194123
s1347400009523
pacientem1377400009532598294120150167193241
individuálně1626400009514437486111124154183209222251278
posoudit19114000095326182112141171183201
výhody21204000095275484113143169
a2297400009528
rizika233340000951831556792119
léčby2460400009514416495120
přípravkem2588400009531486191108135160186211259
Tysabri.28554000095285172100129147159172
Pacienti3035400009531567992118148165178
musí322040000955079101113
být33404000095325776
po342440000953160
celou3492400009525516392121
dobu36214000095316090120
léčby3748400009515416595121
sledováni3876400009523366293121147173203215
v4099400009527
pravidelných41334000095324976101113143170183212237259290
intervalech4431400009513436086103131157170196220251
a4689400009528
mají47254000095497688100
být48324000095325776
spolu4916400009523538295124
se504740000952350
svými51054000095234977125137
pečovateli52504000095315882110135162179205218229
poučeni54874000095316090113139169181
o283408009530
časných3244080095255274103128151181
známkách5174080095245581129154181204234
a763408009528
příznacích802408009531496185115142164177200230
PML.104340800953178104117
JC117240800952150
virus1233408009527405787108
rovněž13534080095184772102129153
způsobuje15174080095255585106136166195207234
neuronopatii17624080095325888105133163192222249266279291
granulárních20644080095314875105134147173190220232255286
buněk23614080095316191117143
(GCN).25154080095215382117136147
Příznaky2673408009531486184115141166193
JCV28784080095215084
GCN297340800953565100
jsou3084408009514366594
podobné31904080095316091119150180206
příznakům3408408009531486185115141167196244
PML366340800953178104
(tj.3778408009521375062
cerebelární3852408009524506793123150163189205236248
syndrom).41124080095224979109126155203220231
Se435440800952956
zvýšeným44214080095255280102128158183232
rizikem466440800951932556893118166
PML484240800953077103
jsou4956408009514366594
spojeny5062408009522528194120150175
následující5248408009532587992118149178190203225238
rizikové549740800951932556793121146172
faktory:283416009516446988117134162175
přítomnost465416009532496279108156186214236254
protilátek726416009532497794107120145162188214
proti947416009531497794107
JC106141600952150
viru;111841600952739568699
trvání1224416009518366490120132
léčby,1363416009515416595120130
zvláště1500416009525526691113131157
trvá-li1664416009519376591115128140
déle1811416009531587197
než19154160095325882
22004416009531
roky;20424160095194773100113
užívání2162416009531556793119149161
imunosupresiv23304160095146291121149171200230247274296308333
před26704160095324975106
podáváním27834160095326191117142169198210258
přípravku3048416009532496292109136161187216
Tysabri.32714160095285173100129147160172
U3450416009537
pacientů,3494416009531588194120150167197209
kteří3710416009527467289102
mají38194160095507688100
všechny39264160095274976100130160185
tři41184160095193750
rizikové417541600951831556792120145171
faktory4353416009517457089117134162
pro45224160095324977
vznik4607416009527518293119
PML,473341600953177103117
je485741600951440
riziko490541600951831546792120
vzniku5032416009527518294119149
PML518841600953177103
významně52984160095275579110136183213240
vyšší.5545416009527547698110123
U283424009537
pacientů336424009531588193120150167196
testovaných548424009519456786114139165195220243273
pozitivně837424009532618396113126152182209
na106242400953158
protilátky1136424009531487794106119145162188215
proti1367424009531487794106
viru1489424009527405787
JC159242400952150
prodloužený16584240095314977107120149178202228258283
interval1957424009513436086103131158170
dávkování21434240095325883109136162188218230
přípravku2389424009531486191108135160186215
natalizumabu26204240095325875102115126150179227254283313
(průměrný2949424009521516898146173190221246
interval3211424009513436086103131157170
dávkování33974240095315883108136161188217229
je364242400951441
přibližně3699424009531496191104116139170196
63911424009531
týdnů)39584240095194676106135153
naznačuje41274240095315781112138161191203229
spojení4372424009523538294121151163
s4551424009522
nižším4589424009532446790102150
rizikem475542400951932556893118166
PML493742400953178103
ve505642400952753
srovnání5125424009523406994124150180192
se533342400952350
schváleným53994240095234677102128141167197222270
dávkováním.2834320095315882108136161188217229277290
Pokud5814320095315985114144
je73343200951441
interval782432009514446187104132158171
dávkování9614320095315883108136161188217229
prodloužený,11994320095314877107120148178202228258282292
je150043200951440
nutná15484320095326179110136
opatrnost,16924320095306087104122153181203221235
protože1935432009531487794122145171
účinnost2114432009531546797126155177195
prodlouženého23174320095324977108121149178202228258285314343
intervalu2668432009514446187104132158171200
dávkování28764320095315882108136161188217229
nebyla31144320095315887113126152
stanovena3274432009523416898126151177207234
a3516432009528
související35524320095235281107120141168180192215227
poměr378743200953261109136153
přínosů3948432009531496291120142171
a4127432009528
rizik416343200951932556893
není42644320095325888100
v4372432009528
současnosti44084320095235281104132153183212233251264
známý.46804320095255682129154164
Snížení4853432009529587095121151163
rizika502443200951932556793120
vzniku5152432009527518294119148
PML530943200953177103
je542043200951441
založeno5469432009525526493116141171200
na28344000953258
údajích348440009531618799111134164
získaných520440009524375883110140165188218
při7454400095324962
intravenózním814440009514446178105130156186215238268280328
způsobu11494400095255585106135165195
podávání.13514400095326191117142169199210223
Testování1581440009528527492120145172202214
protilátek1802440009531497794107119145162188213
proti2023440009531487794106
viru2137440009527395686
JC:22314400095205063
Testování1582440009528517392120145172201213
protilátek1803440009531487794106119145162188213
proti2023440009532497894107
viru2137440009527405787
JC:22314400095215064
Serologické23024400095295673101114143173185208234259
testování2569440009518446685113138165194206
protilátek2783440009531487794106119145162188213
proti3003440009532497895107
viru3117440009527405787
JC321144000952150
se326944000952249
doporučuje33264400095316090119136166190219232258
před35914400095324975106
zahájením37044400095255282108120146176188236
léčby3947440009515416595121
nebo40754400095325888117
u4199440009531
Serologické23024400095295673101114143173185208234259
testování2569440009518456785113138165195207
protilátek2783440009531487794107119145162188213
proti3004440009531487794106
viru3118440009527395686
JC321144000952151
se326944000952350
doporučuje33264400095316090119136167190220232258
před35924400095314875105
zahájením37054400095245181107119146176187235
léčby3948440009514406495120
nebo40754400095325888117
u4199440009531
pacientů4238440009531588193120150167197
léčených4442440009514406490120145168198
přípravkem4647440009532496292109136161187212260
Tysabri,49144400095285173100130147160172
u5093440009531
kterých5131440009527467289117140170
je530944000951440
stav5356440009523426993
protilátek5457440009531487794106119145162188213
neznámý.2834480095325882113139186211222
Pacienti515448009531578093119149166178
s704448009523
negativním7384480095315888115132144170201212260
nálezem1009448009532587197121147194
protilátek1214448009532497794107120145162188214
proti1439448009531487794106
viru1556448009527405687
JC165344800952150
mohou171444800955078109137167
být18924480095315676
přesto1978448009532497597116144
vystaveni2133448009527547694121146172202214
riziku235844800951931556793122
vzniku2491448009527518294119148
PML.265044800953178104117
Doporučuje27784480095356494124141171194224236263
se305244800952249
opakované31124480095306087112140165192222248
testování3371448009518456785113138165195207
pacientů3588448009532598194120150167197
s3796448009523
negativním38304480095315888114131144170200212260
nálezem4101448009532587097121146194
protilátek4306448009531497794107119145162188214
proti4530448009532497894107
viru4648448009527395686
JC474544800952150
každých48064480095275478107133155186
65003448009530
měsíců.50444480095507698110133163175
U5230448009536
pacientů5277448009531588194120150167197
s5485448009522
nízkou5518448009532446793121150
hodnotou2834560095326091121149166195224
indexu,5194560095134373100125155167
kteří698456009527467289102
v811456009527
minulosti8504560095496191120133162183202214
nebyli10764560095315887113126137
léčeni1225456009514416490120132
imunosupresivy,13694560095136190120149171200230247273295307333360370
se175145600952249
doporučuje18124560095316090119136166190219232258
opakované20824560095306087112140165191221248
vyšetření23414560095275476103121139165195207
každých25594560095285478107133156186
62757456009530
měsíců27994560095497698110133162
po297345600953160
dosažení30454560095316082109133158188200
23257456009530
let32994560095144158
léčby.3369456009514406495120130
Použití35114560095305888112124142154
plazmaferézy/výměny3677456009531447094142168183210227253277305325350378426453483508
plazmy4196456009531457094143167
(PLEX)43754560095215075102135155
nebo45424560095315887117
intravenózního4670456009514446178105130156186215237268280312340
imunoglobulinu50224560095146191121149180193221251280293305335364
(IVIG)5397456009522346679112132
může554045600955079103129
ovlivnit283464009530556980106136148166
výsledek457464009528557790116146173198
interpretace664464009514446087104134152178196222245271
testu944464009518456785115
na106746400953258
protilátky1134464009531497794107119145162188215
proti1358464009531487794107
viru1473464009527405787
JC156846400952150
v1627464009527
séru.1663464009523496697109
Pacienti1781464009531578092119149166178
nemají196846400953158106132144156
být21334640095315675
testováni2217464009519456785114139165195207
na243346400953157
protilátky2499464009531497794107119145162188215
proti2723464009531497794107
viru2838464009527405787
JC293346400952151
do299246400953260
23061464009531
týdnů31004640095194776106135
po324446400953160
PLEX,33134640095315683116129
ani34514640095285769
do352946400953160
63598464009530
měsíců36374640095507698110133163
po380846400953261
podání38784640095316090117146158
IVIG.4045464009514476093107
Screening4160464009529537097124154166196225
PML439446400953178103
pomocí450646400953161109137161174
MR:46884640095497993
Screening4161464009529527096123153165195225
PML439546400953177103
pomocí450746400953160108137161173
MR:46894640095497992
Před47904640095314874105
zahájením49044640095245181107119146176188235
léčby5148464009515416595120
tímto5277464009519317996124
přípravkem5410464009531496291109136160186212260
musí28347200955079100112
být4044720095315676
k488472009527
dispozici524472009531436494123146158181194
jako726472009514406693
reference828472009519456087104131160183209
současné10464720095235281104132153183209
MR126447200954979
(obvykle13514720095214878103130156170196
ne155547200953258
starší1622472009523416885107119
jak17504720095144065
31824472009531
měsíce)18634720095507698110133159176
a2048472009528
toto2084472009519476492
vyšetření21854720095275476103121139165195207
se240047200952350
musí245947200954978100112
opakovaně25794720095306087113140165192222248
provádět28364720095314877102128158185203
alespoň3047472009528416789119148178
jednou32344720095144071101129159
za340147200952552
rok.3462472009518477286
U3557472009536
pacientů3602472009531588194120150167197
se380747200952350
zvýšeným38664720095245279101128158183231
rizikem410647200951831556792118166
PML428047200953178104
je439247200951441
třeba4441472009519376393120
zvážit45694720095255279102115132
častější4710472009524527391117130151163
MR488247200954978
vyšetření49694720095275476103121139165195207
za518447200952552
použití52454720095316090113126144156
zkráceného5410472009524506895118143173200230258
protokolu283480009531497794122148176189218
(např.5104800095214975105122131
každých6514800095275377106132155185
3845480009531
až88548000952852
6946480009530
měsíců).9864800095497698110132162180190
To118548000952854
zahrnuje1248480009524518198129158170197
pacienty,1454480009531588194120150167195204
kteří1667480009527467390102
mají1779480009549758799
všechny18874800095274976100131160185
32081480009531
rizikové212148000951932556793120146172
faktory2302480009516446988116134161
vzniku2473480009527518193119148
PML263048000953178104
nebo27434800095315887117
kteří2869480009527467289102
nebyli29804800095315888113126138
v3127480009527
minulosti31634800095496191120133161183201214
léčeni3386480009515416590120132
imunosupresivy,35274800095146291121150171201230248274296308334361371
ale39074800095284167
mají39834800095497688100
vysoký40924800095275476105131158
index42594800095144474100126
protilátek4394480009531487794106119145162188213
proti4616480009532497794107
viru4732480009527405687
JC482848000952050
a4887480009528
jsou4924480009514356494
léčeni5027480009515416590120132
tímto5168480009519328097125
přípravkem5302480009531496191109135160186212259
déle5571480009531577097
než2834880095325882
2378488009531
roky.4224880095194773100110
Riziko545488009532446880106133
vzniku692488009527518193119148
PML85348800953178104
u970488009531
pacientů1014488009531588193120150167197
léčených1224488009514406490120145168198
přípravkem1435488009532496292109136161186212260
Tysabri17084880095285072100129147159
po188148800953160
dobu19544880095326090120
delší2087488009531587192104
než22044880095325882
22299488009531
roky23434880095194773100
při24564880095324962
hodnotě25314880095326091121149166192
indexu27364880095144474101126156
≤29064880010351
0,929704880095314270
je305448800951440
nízké3108488009531436792118
a3239488009528
značně32804880095255582105135162
se345548800952349
zvyšuje35184880095245279101130143169
při37004880095324962
hodnotách37754880095326091121149166193216247
indexu40354880095134373100125155
vyšších4203488009527557798110133163
než43804880095315882
1,5.4475488009531407081
Není45694880095376494106
známo,46884880095255581129158169
zda48714880095245380
u4964488009531
pacientů5008488009531588194120150167197
převedených52184880095314975101127157184214239261292
z5523488009524
DMT556148800953582108
s283496009523
imunosupresivním3144960095146190121149171200230247273295307333364376423
účinkem746496009531546696121147195
na94949600953158
léčbu1015496009514406495124
přípravkem1147496009532496292109136161186212260
Tysabri14154960095285072100129146159
existuje1582496009528546688106136148175
zvýšené17654960095245279101128158184
riziko195849600951831546792120
PML,208649600953178103117
proto2211496009531487794122
mají23414960095507688100
být24494960095325776
tito2533496009519314977
pacienti2618496009532598194120150167180
častěji2806496009524527391117130142
sledováni.2956496009523356292121146173202214227
Byly3191496009532587196
hlášeny3296496009531447091118148173
případy3477496009531496191118148174
asymptomatické36594960095284976124154171199247273290303326352377
PML404449600953178103
na415649600953157
základě4221496009525527791117146173
MR440249600954979
a4489496009528
pozitivního4525496009531618396113126152182194226255
nálezu4788496009531587096120150
JCV49464960095215084
DNA503849600953671105
v5151496009527
mozkomíšním518749600954978100126154202214238268280328
moku.552349600954978104133146
Při2835040095314861
podezření3545040095326191118142159186216228
na59250400953258
PML66050400953178104
nebo7745040095325888117
JCV9015040095215084
GCN99650400953564100
se110650400952350
musí116650400955079101113
další1289504009531587091103
podávání14035040095316091117142168198210
přípravku1623504009532496292109136161186216
přerušit,1849504009532497592122144156174187
dokud20465040095326086116146
nebude22025040095325888118148174
PML238750400953077103
vyloučena.2500504009527556896126149175205231244
PML275450400953178103
byla2868504009531567095
hlášena2974504009531447091118148174
po315950400953160
ukončení32305040095315684114137163193205
léčby3445504009515416595121
tímto3576504009519317996125
přípravkem3711504009531496291109135160186212260
u3981504009531
pacientů,4022504009532598294120150167197209
u4242504009531
nichž4283504009532446797121
nebyly44145040095325888113126152
zjištěny457650400952537507189115145170
nálezy,4757504009531577096120148158
které4925504009527467289115
by505150400953156
na511850400953258
PML518650400953178103
v5300504009527
době53375040095326090117
ukončení54655040095315684114137163193205
léčby283512009515416595120
upozorňovaly.4125120095316190113141158189218243269282308318
Pacienti739512009531567992118148165178
a926512009528
lékaři963512009514406693109122
mají10945120095507688100
po120351200953161
ukončení12735120095315684114137163193205
léčby1487512009514406495120
pokračovat16165120095316086104131154182207233250
ve187551200952753
stejném1937512009523426880110136184
protokolu2130512009531497794122148176189218
monitorování235751200954978108120138166183212237264293305
a2671512009528
nadále27085120095325888114127153
pozorně28705120095316083111128159186
sledovat3065512009523356292121146173190
výskyt32645120095275476101128148
jakýchkoliv3421512009514406592115145171198212223249
nových36795120095326085113135166
známek38545120095255581129155181
a4044512009528
příznaků,4081512009531486185115141167196208
které4298512009527467390116
mohou442351200954978108137167
naznačovat45995120095315781112138161189214240257
PML,486551200953178104117
ještě4991512009514416381107
přibližně5107512009532496292105116140170197
po531351200953160
dobu53825120095326191120
dalších5511512009531587091103126156
6283520009531
měsíců.3215200095497698110132162174
Jestliže502520009521487088102113137163
se67252000952249
u728520009531
pacienta766520009531588194120150167194
vyvine967520009527548294124150
PML,112452000953178104117
musí124852000955079100112
být13675200095325776
podávání14505200095316191117142168198210
natalizumabu16675200095325875102115126149179227253283313
trvale1987520009518366490103129
ukončeno.21235200095315684114137163193222234
V2364520009534
retrospektivní2405520009519456380109130160187212231244270300312
analýze2724520009528588497122146172
u2903520009531
pacientů2941520009531588194120150167197
léčených3145520009514406490120145168198
natalizumabem33505200095325875102114126149179227253283310358
nebyl37155200095315887113126
mezi384852000955076100112
pacienty,3967520009532598194120150167195205
kterým4179520009527467289116165
byla4351520009531567095
provedena44535200095324978103129159186216242
PLEX,47025200095315683116129
a4838520009528
pacienty,4873520009531588193119149166194204
kterým5084520009527467289117165
provedena52565200095314977102128159186215242
nebyla,55055200095315887113126152164
pozorován2835280095316183111129157182209238
žádný5305280095245181111136
rozdíl6745280095194770100112126
ve80952800952753
2letém870528009531436987113161
přežití1039528009531497599112129142
od118952800953061
stanovení1258528009523416898126152177207219
diagnózy1486528009531436999129158180208
PML.170252800953177103117
PML182752800953178103
a1939528009528
IRIS1975528009514445784
(imunorestituční20675280095223380110140168186212234252265282312336366378
zánětlivý24535280095255282108126139151177204
syndrom):26655280095235080110127156204221232
IRIS1975528009514445784
(imunorestituční20675280095223381110140168186212234252265283312336366378
zánětlivý24535280095255282108126140151177204
syndrom):26655280095235080110127156204221232
IRIS2906528009514445784
se299852800952350
vyskytuje30565280095275576102129148178190217
téměř32815280095194593119136
u3426528009531
IRIS2906528009514445784
se299852800952350
vyskytuje30565280095275577102129148178191217
téměř32815280095194593120137
u3426528009531
všech34655280095274976100130
pacientů3603528009532598294120150167197
s3809528009522
PML384052800953077103
léčených3951528009515416590120145168198
přípravkem4158528009531486191108135160186211259
Tysabri44255280095285173100130147160
po459352800953160
jeho4662528009514407099
vysazení47695280095275576104127153183195
nebo49725280095325888117
eliminaci50985280095274052100112141168190203
z5309528009525
oběhu.53425280095306087117146159
Infekce5509528009515455986112134160
včetně283536009527507593124150
jiných440536009515275781104134
OI:5825360095364961
Při6505360095314861
podávání7185360095316091117142168198210
tohoto9355360095194777106123151
léčivého1093536009515416578103129159188
přípravku1288536009531496191108135160186216
byly1511536009531567095
hlášeny1613536009532447091118148173
jiné1793536009515275783
oportunní18835360095306089107126156186216228
infekce,2118536009514445885111133159171
zvláště2296536009525526591112131157
u2460536009531
pacientů2498536009532588194120150167197
s2702536009523
Crohnovou27325360095314877107137165190219248
nemocí,298753600953258106135159171183
u3177536009531
nichž3215536009532446797121
došlo3343536009531608295123
k3473536009527
narušení35075360095325875105127154184195
imunity37105360095136190120132150177
nebo38945360095325988117
u4019536009530
nichž4057536009531436696120
existovala4184536009528536687106134159186198224
významná44155360095275579110136183213239
komorbidita.466253600952754103131148179191221233251278290
Léčba49595360095285477108135
tímto5101536009519317996124
přípravkem5233536009531486191108135160186211259
zvyšuje54995360095255280102131143170
riziko28354400951931556793120
rozvoje413544009519487098126138165
encefalitidy5885440095285881106122149162174191204234259
a857544009528
meningitidy89554400955076106118148178190208220250276
způsobené11815440095255584106135165192222249
viry1440544009527395684
herpes15345440095315875106132154
simplex16995440095223482112125151176
a1885544009528
varicella1923544009527547183106132145157183
zoster.2116544009525537493119136146
V2272544009534
případě,2316544009532496292118148175187
že251354400952551
se257454400952249
u2633544009531
pacienta2674544009532598294120150167194
vyskytne28785440095275577102129148179205
herpetická30935440095325976106133151163186212239
encefalitida33425440095285881107122150162174192204234260
či361254400952537
meningitida,365954400955076106118148178190208220250276289
je395854400951440
třeba4008544009519376393120
podávání41385440095316091117142168198210
tohoto43585440095194777106123151
léčivého4519544009514416477103129159187
přípravku4716544009532496292109136161187216
ukončit49425440095315684114137150168
a5120544009527
zahájit51585440095245181107119131149
vhodnou53175440095275786116146175205
léčbu.5532544009514406495124137
U283552009537
pacientů331552009531588193119149166196
léčených538552009515416591121145168198
přípravkem747552009532496292109136161186212260
Tysabri1018552009528507299129146159
byla1188552009531577096
pozorována12945520095326184112129157183209239265
akutní15705520095285383100131143
retinální1724552009518456275105131144173185
nekróza19205520095325883101130152179
(ARN),21105520095225584120139149
která2270552009527467289116
může239755200955079103129
vést2537552009527537593
ke264155200952752
ztrátě2704552009525446289106132
zraku.2847552009524426994124136
Jestliže2994552009521487088102113137163
je316755200951541
klinicky321955200952741528294117143170
diagnostikována3400552009531436999129158179198210235263288315345371
ARN,378255200953565101113
je390655200951441
u3957552009531
těchto3999552009519456999116145
pacientů4155552009531588193120149166196
nutné43625520095326179109136
zvážit45095520095245278102115132
ukončení46525520095315684114137163193205
léčby4868552009515416595120
tímto4999552009519317996124
léčivým5134552009515416577103131179
přípravkem.5324552009531496191109135160186212259272
Při56075520095314861
podezření2835600095316191117141159185215227
na52056000953258
OI58756000953650
je64656000951441
třeba696560009519376393120
podávání8255600095326191118142169199211
přípravku1045560009532496291109136160186216
Tysabri12705600095285173100130147160
pozastavit14395600095326184111132150177202215232
do168156000953160
doby,17515600095316090115125
dokud18855600095326086116146
nebude20405600095325888118148174
možné222456000954978101131158
takovou2391560009519467199124153182
infekci2583560009513435885110132145
vyloučit.2737560009528556897126149162179193
Jestliže2940560009520476987101112136162
se311156000952350
u3171560009531
pacienta3211560009532588194120150167194
vyvine3415560009527548294124150
OI,35755600095364961
musí364656000954979100112
být37685600095315676
podávání38535600095326191117142169198210
přípravku4073560009531496191108135160186216
Tysabri42985600095285172100129147160
trvale4467560009519376491104130
ukončeno.46065600095315784115138164194222234
Odborné48505600095366796126143174200
poradenství:50605600095316078104134161191212230258270282
Odborné48505600095366796126143174200
poradenství:50605600095316078104134161191212230258270282
Lékaři53525600095285479106123136
se549756000952350
musí555756000954978100112
obeznámit2835680095306087111142168215227245
s538568009522
Informacemi570568009514445988105154180203229277289
pro8685680095324977
lékaře955568009514416693110136
a1101568009527
Pokyny11385680095315984111142167
k1314568009527
léčbě.1351568009514416495122134
Lékaři14955680095275378105122135
musí163956800955079101113
s1761568009523
pacientem1793568009532598294120150167193241
prodiskutovat20445680095314877107119140166195213241266293310
výhody23635680095275585114144170
a2543568009527
rizika258056800951932556793120
léčby2709568009515416595120
natalizumabem28395680095315875101114126149179227253283310357
a3206568009528
předat32435680095324975106132149
mu340256800954978
Kartu3490568009531587595125
pacienta.3624568009531588194120150167194207
Lékař38405680095275379105122
a3972568009528
pacient4009568009532588194120150167
musí418556800955079101113
podepsat43075680095326191118147169196213
Formuláře45305680095275673122151164190207233
o4772568009530
zahájení48125680095255281108119146176188
léčby,5009568009515416595120130
pokračování51495680095316086104131154182207233263275
v5433568009527
léčbě5470568009514416595122
a5601568009528
o5639568009530
ukončení2835760095315684114137163193205
léčby.498576009514406495120130
Pacienti638576009531577992118148165178
musí82657600954978100112
být9475760095325776
poučeni,10335760095316090113139169181193
že123657600952450
v1296576009527
případě1333576009531486191118148174
výskytu15175760095275476101129148178
jakékoliv1705576009514406591116144157168194
infekce,1909576009514435885111133158171
musí208957600955079100112
svého22115760095234975105134
lékaře2355576009514406693109136
informovat,2500576009514445988105154183208234251265
že277457600952551
jsou2835576009514356494
léčeni2938576009515416591121133
přípravkem3080576009532496292109136161187212260
Tysabri.3350576009528507299129146159171
Zdravotničtí35315760095295875102127155172203215238257270
pracovníci,3810576009532497699127152183195217230242
kteří4062576009527467289102
podávají41735760095326191117142169181193
subkutánní43755760095235382108138155182212242254
injekci4638576009514445682108130142
natalizumabu47905760095325875102115126150179227253283313
mimo511257600955062110138
klinické526057600952741528294117143168
pracoviště5438576009531487598126151164185204230
(outside283584009521302584009529587596107135160
a474584009530
clinical51758400952334467587109136148
setting,67758400952246638193122150823584009514
OCS),8505840095366695114125
např.9885840095315787104114
doma,111558400953160108134146
musí127458400955079101113
pro14005840095314877
každého14905840095275477107133163192
pacienta1695584009531588193120150167194
před19025840095314875105
každým20205840095275478107133182
podáním22155840095316090117146158206
vyplnit2434584009527558598128140157
Kontrolní26045840095326090107125153166196208
seznam28255840095224973104130178
pro30165840095314877
podání31065840095316091117147159
přípravku3278584009531486191108135160186215
mimo350658400955062110138
klinické365758400952741528294117143168
pracoviště3838584009532497699127152165186204230
(OCS).40815840095225484113132142
Hypersenzitivita:42365840095376293120137159186216239252269282308320338365377
S4626584009529
podáváním46685840095326191117142169198210258
tohoto49395840095194778106123151
přípravku5103584009532496292109136161187216
byly5332584009531577095
spojovány5440584009523538294123148174204229
hypersenzitivní2835920095325787114131153180210234246264276302332344
reakce635592009518457196118144
včetně786592009527507693124150
závažných9445920095255276103127157182205235
systémových1186592009523507290116164193218245268298
reakcí1492592009518457096118130
v1630592009527
případě1664592009532496291118148175
intravenózního1846592009514446178105130156186215237268280312341
podávání.21945920095316191117142168198210223
Pacienti,2424592009531578092119149166178190
u2622592009531
nichž2660592009532446697120
se278859200952350
objevila2845592009530607299124137150175
hypersenzitivní30285920095315687114131153180210233246263276302332344
reakce,3380592009518447096118144156
musí354359200955079100112
být36635920095315676
trvale3746592009519366491103129
vyřazeni3883592009527547299123148178190
z4081592009524
léčby.4113592009514406495120130
Souběžná42505920095295888118145169199226
léčba4483592009515416595122
imunosupresivy:46125920095146291121150171200230247274296308333361374
Souběžná42515920095295887117144168199225
léčba4484592009514406495121
imunosupresivy:46135920095136190120149171200230247273295307333360374
Souběžné49935920095295888118145169199226
používání52265920095326190114127152179209220
přípravku5454592009531486191108135160186215
Tysabri2836000095285072100129147159
s454600009523
jinými489600009514265681130142
imunosupresivními6436000095136190120149170200230247273295307333363375423435
a1090600009528
antineoplastickými1130600009528587587117144173203216242263282294317343370419431
terapiemi1573600009518446188118130156204216
je180160000951441
kontraindikováno.18546000095275585102120146158188218230255283308335365393405
Předchozí22716000095314875105128159188210223
léčba2506600009514406495122
imunosupresivními26406000095136190120149170200230247273295307333363375423435
nebo30876000095325888117
imunomodulačními32166000095146191121149197226257286299324347378390438450
terapiemi:3678600009518446188118130156204216228
Předchozí22726000095314874105128158187210222
léčba2506600009515416595122
imunosupresivními26406000095146291121149171200230247274296308333364376424436
nebo30886000095315887117
imunomodulačními32176000095136190120149197226256285298324347378389437449
terapiemi:3678600009519456289118131157205217229
Při39196000095314861
převádění39926000095314875100127157183213225
pacientů4229600009531588194120150167197
z4438600009525
Při39196000095314861
převádění39926000095314875101127157183213225
pacientů4229600009532598194120150167197
z4438600009525
jiné4475600009514265682
DMT456960000953683109
na469060000953157
tento4759600009519457592120
léčivý4891600009515416577103131
přípravek5034600009531486191108135160186211
je525760000951441
nutné53106000095316178109135
zohlednit5457600009525538396122153183195213
poločas2836080095316174102126153174
a469608009528
mechanismus50960800954976100130156186198219267296318
účinku839608009531546696121151
této1002608009518456291
další1104608009532587192104
terapie,1219608009519456289119131157169
aby14006080095285883
se149560800952349
předešlo15566080095324975106132155167196
aditivnímu1764608009528576987100125156168216245
imunitnímu20216080095136190120132150181192240270
účinku2302608009531556797122152
a2466608009527
zároveň2505608009525526997122148178
se269560800952350
minimalizovalo27576080095496191103151177190201225253278304317345
riziko311460800951932556893121
reaktivace3247608009518457096115127153180202228
onemocnění.34876080095306087135163187218244274286298
Před37976080095314875105
zahájením39146080095255282108120146176188236
léčby4162608009514406495120
přípravkem4294608009531486191108135160186212259
Tysabri45656080095285173100130147160
se473760800952249
doporučuje47986080095316090119137167190220232259
vyšetřit50686080095275577104121139152170
úplný52506080095306074103128
krevní5390608009527457197127139
obraz55416080095306077104128
(včetně283616009521456893111142168
lymfocytů).4596160095144088103132156183202232250260
Zahájení7276160095295686112124150180192
léčby927616009514406494120
přípravkem1054616009532496292109136161186212260
Tysabri13216160095285173100130147160
po148861600953261
alemtuzumabu15566160095284167115132162186215263290319349
se191261600952350
nedoporučuje,19706160095315888117147176193224247277289315328
pokud23056160095316186116146
u2458616009531
konkrétního24976160095275585110128154172203215247275
pacienta2780616009531588194120150167194
přínosy2981616009532496292120142168
zcela3157616009525477386111
jasně3276616009514406291118
nepřeváží34026160095315887105131157183207219
nad36296160095315887
riziky.372461600951931556793120130
Imunogenita:38626160095146291121150180207236248266293305
Imunogenita:38626160095146291121150180207237249266293305
Zhoršení41756160095296088105128155185197
choroby43796160095255584101130160185
nebo45726160095315887116
příhody4696616009531496294122153178
spojené4882616009523528294120150177
s5066616009523
infuzí5097616009513435889113125
mohou523061600954978108137166
signalizovat5404616009523356595121133145168196222248265
vývoj2836240095275482110122
protilátek413624009531487794106119145162188213
proti633624009532497894107
natalizumabu.7476240095325875102115126150179227254283313326
Perzistentní1080624009531567398110132150176206223254266
protilátky1353624009531487794107119145162188215
souvisí15756240095235282108120141153
s1736624009522
podstatným17656240095326191113131158175206231279
poklesem20516240095326187100126148175223
účinnosti2282624009530546696126154176194207
natalizumabu24966240095325875102115126150179227254283313
a2816624009528
zvýšeným28516240095255280101128158183232
výskytem30906240095275476102129148174222
hypersenzitivních33196240095325787114131153180210234246264277302333345367398
reakcí.3724624009519457196118131143
Jaterní3874624009521486591108139150
příhody:4032624009531486193122152178191
Jaterní3875624009521476490107138150
příhody:4032624009532496294122153179192
Byly4231624009532587197
hlášeny4335624009531447091118148173
závažné45156240095255277103127158184
nežádoucí47066240095325882109139168198221233
účinky4946624009531556797122149
poškožení51036240095316082107135158184213225
jater.5336624009514405783100110
V5453624009535
Byly4231624009532587197
hlášeny4335624009531447091118148173
závažné45156240095255277103127158184
nežádoucí47066240095325882110139168198221233
účinky4946624009531556797122149
poškožení51036240095316082107135158184214225
jater.5336624009514405783100110
V5454624009534
případě5495624009531496191118148175
závažného2836320095255277103127157184214242
poškození5346320095326182108135158184214226
jater769632009514405783100
je87863200951440
třeba927632009519376393120
podávání10566320095316091117142168198210
tohoto12756320095184777106122151
léčivého1435632009514406477102128158187
přípravku1631632009531486191108135160186215
ukončit.18556320095315784115138150168181
Trombocytopenie:20456320095284270119148177201229248276306333363375401414
Trombocytopenie:20466320095284270118148177201228248276306333363375401414
Při24696320095304760
podávání25386320095326191117142169198210
natalizumabu27576320095325875102115126150179227254283313
byla3079632009531566995
hlášena3183632009532447091118148174
trombocytopenie33666320095193765113143172196223243271301328358370396
včetně3771632009527497593124150
imunitní39306320095146191121133150181193
trombocytopenické41326320095183665113142172195223242270300327357369392418443
purpury45846320095316178109138155183
(ITP).4776632009521336090108118
Pacienty4903632009531578092119148165193
je510563200951440
nutné51546320095326179109136
poučit,52996320095316090113126143156
že546463200952551
pokud55246320095316086115145
se28364000952350
u348640009531
nich394640009532446797
vyskytnou5076400095275476101129148179207237
jakékoliv759640009514406691117144158169195
známky9696400095255582129155182
neobvyklého11666400095325888118143170196210236266295
nebo14766400095325888117
déletrvajícího1608640009532587197115133161187199211234246278307
krvácení,1930640009527457399122148178190202
petechie21476400095325976102126157169195
nebo23576400095325888117
spontánně24906400095235281112129156185215242
vznikajících2747640009527518294119146158170193205228258
podlitin,30216400095316091104115133145175187
musí322464000954978100112
to335164000951947
okamžitě34146400095305682130154166184210
nahlásit36396400095325888101126148160177
svému38326400095234975123152
lékaři.3999640009515416693110123136
V4150640009534
případě4200640009531486191118148174
zjištění439064000952437497089115145157
trombocytopenie45626400095193765113143172196223242271301328358370396
je497364000951441
nutné50296400095326179110136
zvážit51806400095255279103115133
ukončení53286400095315684114138163193205
léčby5549640009514406495120
natalizumabem.2836480095325875102114126149179227253283310358370
Ukončení6656480095366289120143168198210
léčby887648009514406495120
přípravkem1018648009531496191108135160186212259
Tysabri:1289648009528507299129146159171
Ukončení6656480095376290120143169199211
léčby887648009514416495120
přípravkem1018648009532496292109136161186212260
Tysabri:12896480095285172100129147159171
Natalizumab14726480095366380106119131154184232258288
zůstává1771648009525547694121146173
v1955648009527
krvi1993648009527457385
a2089648009528
má212864800955076
farmakodynamické22156480095174461110136162189220246276302350362385411436
účinky2662648009531556797122149
přibližně2823648009531486191104116139170196
po303064800953261
dobu31026480095316090120
12323364800953157
týdnů33016480095194676106135
od344764800953061
poslední3519648009531608295121151181193
dávky.37246480095315782108135145
Interakce388164800103215984118142177211236271
s41636480010328
jinými420364800103193775106163181
léčivými43966480010319538098131165222240
přípravky:464864800103386280117141176207242276294
Natalizumab49536480095376380107120131155184232259288
je525264800951441
kontraindikován53046480095275585102120147159189219231256284309335365
v283656009527
kombinaci32265600952755103133145175201224237
s571656009523
jinými606656009514275681130142
DMT.76065600953583109118
Fertilita,89165600103336791118136154172197232250
těhotenství115465600103276199134159193231258284318336
a15036560010336
kojení:155165600103357088123161179196
Jestliže1760656009521487088101113136162
žena19356560095245080106
v2054656009527
průběhu20936560095314979109136166195
podávání23006560095326191117142169199210
tohoto25236560095194777106123151
léčivého2686656009515416577103129159188
přípravku2886656009532496291109136161186216
otěhotní,31146560095304773103132149180192204
je333065600951441
třeba3383656009519366393119
zvážit35156560095255278102115132
ukončení36606560095315684114137163193205
léčby.3877656009515416595120130
Při40206560095314861
hodnocení40936560095326091121149173199229241
přínosů4346656009531496292120142171
a4530656009527
rizik457065600951831556792
použití46756560095316090114126144156
tohoto48446560095194777106123151
léčivého5007656009515416577103129159188
přípravku5207656009532496291109136160186216
v5435656009527
průběhu54756560095314879108135165194
těhotenství2836640095194575103120146176198216244256
je54666400951440
třeba593664009518366392119
brát719664009531487592
v818664009527
úvahu8516640095315784114143
klinický100066400952741528294117143170
stav1177664009522416892
pacientky1276664009531588194120150167193220
a1503664009527
možný153766400955078101132157
návrat17006640095325883100127144
aktivity1851664009528537285110123140168
onemocnění20256640095316187135164187218244274286
po231866400953160
přerušení2385664009531497592122144171200212
léčby2604664009514416495120
tímto2731664009518317996124
léčivým2862664009514406477102130178
přípravkem.3047664009531496191108135160186212259272
Po332666400953158
uvedení33916640095315783113140170182
přípravku3579664009532496292109136161186216
na380166400953258
trh38666640095183667
byly3940664009531566995
hlášeny4041664009532457092119149174
případy4221664009531496291118148174
trombocytopenie44016640095193765114143172196223243271301328358370396
a4804664009528
anemie48386640095285884132144170
u5015664009531
kojenců5052664009527556794124147177
narozených52356640095325875103126152182207229260
ženám,55016640095255181107155167
kterým283672009527467289117165
byl4586720095315670
v537672009527
průběhu5736720095324979109136166195
těhotenství7776720095194575104121147177198217244257
podáván10436720095316091117142168198
natalizumab.12516720095315774101114125149179227253282295
U1555672009537
těchto1601672009519456999116144
novorozenců17556720095316085113131159182208238261290
se205567200952349
doporučuje21146720095316090119136167190220232258
sledovat2382672009522356192121146172189
počet25816720095316084110127
trombocytů,27186720095183665113143172195223242272284
hladinu3012672009531447099112141170
hemoglobinu319267200953158106134165178206236248278307
a3509672009527
hematokrit.354667200953158106132149177203221234251265
Tento3820672009528518198126
přípravek3956672009531486191108135160186211
se417767200952349
má423667200954976
v4321672009527
těhotenství43576720095194575104121147177198216244256
používat46236720095316090114126152178195
pouze48286720095316090113139
v4977672009527
případě,5013672009531496291118148175187
je-li520967200951441657990
to530867200951947
zjevně5365672009524376389120146
nutné.55206720095326179110136149
Natalizumab2836800095376380107120131155184232258288
se58168000952249
vylučuje640680009527546796119149161188
do83768000953260
lidského907680009514265577102128158186
mateřského11036800095497592118136158183209239267
mléka.13806800095496288114140153
Kojení1542680009532607299128140
má169268000954975
být17776800095315676
během18626800095315888115163
léčby2034680009515416595120
natalizumabem21646800095315774101114126149179227253283310357
přerušeno.2531680009531487592122143170200229241
Účinky278268000103426886124158192
na2984680001033974
schopnost306768000103285493128165203239265291
řídit33686800010325438098123
a35016800010336
obsluhovat3546680001033774101119156194230261296321
stroje:387768000103275377113131166183
těchto1601672009519456999116144
novorozenců17556720095316085113131159182208238261290
se205567200952350
doporučuje21146720095316090119136167190220232258
sledovat2382672009522356192121146172189
počet25816720095316084110127
trombocytů,27186720095183665113143172195223242272284
hladinu3012672009531447099112141170
hemoglobinu319267200953158106134165178206236248278307
a3509672009527
hematokrit.354667200953158106132149177203221234251265
Tento3820672009528518198126
přípravek3956672009531486191108135160186211
se417767200952349
má423667200954976
v4321672009527
Přípravek4069680009531486191108135160186211
Tysabri42896800095285173100130147160
má445868000955076
malý45436800095507689114
vliv4666680009527415278
na475368000953258
schopnost48206800095234777106136166195216235
řídit506468000951932617391
a5164680009528
obsluhovat5202680009530608194123153181207233250
stroje.5461680009523425988100127139
Po560968000953159
podání2836880095316191117147159
natalizumabu4496880095315774101114125149179227253282312
se76868800952249
mohou82468800955078109137167
objevit998688009530607298124137154
závratě.1159688009525517694121138164176
Nežádoucí1343688001034478106142179214252278296
účinky:164668800103396483121155189207
Bezpečnostní18606880095325983113140164195224245263294306
profil2173688009531487791107120
pozorovaný23006880095316083111128157182208238263
při25706880095314861
subkutánním26386880095235282108137155182212241253301
podání29466880095316091117147159
natalizumabu31116880095325875102115126150180228254283313
byl34316880095315669
konzistentní35076880095275585109121142161187217234264276
se379068800952350
známým38466880095255682130154203
bezpečnostním40566880095315882112139163194222244262293305353
profilem4416688009531487791107120146194
natalizumabu46166880095325875102115126150180228254283313
podávaného49366880095316091117142168198224254283
intravenózně.5226688009513436078105130156186214237268294307
Velmi55396880095345971119131
časté:283696009525527392118130
infekce421696009513435885110132158
močových58769600954978101130155182205235
cest,830696009524507290104
nasofaryngitida,9416960095325879109123151168196226256268286298328354366
reakce1315696009519457196118144
související14666960095235282108120141168180192215228
s1701696009523
infuzí,1731696009514445990113126138
bolest18766960095326174100122141
hlavy,2024696009532457095123132
závrať,2164696009524517694121139152
nauzea,23236960095325887111137162175
artralgie,2505696009528456582109122152164190202
únava.27156960095316187112138151
Časté2873696009531587998124
Bezpečnostní18606880095325983113140164195224245263294306
profil2173688009531487791107120
pozorovaný23006880095316083111128157182208238263
při25706880095314861
subkutánním26386880095235282108137155182212241253301
podání29466880095316091117147159
natalizumabu31116880095325875102115126150180228254283313
byl34316880095315669
konzistentní35076880095275585109121142161187217234264276
se379068800952350
známým38466880095255682130154203
bezpečnostním40566880095315882112139163194222244262293305353
profilem4416688009531487791107120146194
natalizumabu46166880095325875102115126150180228254283313
podávaného49366880095316091117142168198224254283
intravenózně.5226688009513436078105130156186214237268294307
Časté:28746960095315779971232995696009514
herpetická30176960095325875106133150163186212239
infekce,3263696009514445885111133158171
hypersenzitivita,34416960095325787114131153180210234246264276302315332359371
anemie,38206960095285784132144170182
zvýšená40106960095245279101128158184
hladina42026960095314470100112141168
jaterních4387696009514405783100131143166196
enzymů,45906960095285882109158187199
přítomnost4797696009531486179107155185214235254
specifických50586960095235380103116131147170196223245276
protilátek5341696009532497794107120145162188214
proti5562696009532497794107
léku,284704009515416696108
dyspnoe,3987040095315779108138167194206
zvracení,610704009524526996119145175187199
pyrexie,8157040095315674100125138164177
zimnice,9977040095253785115127150175188
reakce1190704009519457196119144
v1340704009527
místě13737040095496182101127
infuze,1505704009514445989113139151
reakce1662704009518457196118144
v1811704009527
místě18447040095506283101127
injekce,1977704009514435682107129155167
svědění,21507040095234975106133163175187
vyrážka,2342704009527557299123149176188
kopřivka,25357040095275585102115141167194206
zrudnutí.27477040095244272102132161179192204
Méně295770400954975105132
časté:3094704009525527392118130
PML,323070400953077103116
anafylaktická3352704009528588498127140166191210223246272298
reakce,3656704009519457196118144156
imunorestituční38187040095136190120149166193215233246263293316347359
zánětlivý41827040095255282108126140151177204
syndrom,43927040095234980110127155203216
trombocytopenie,46137040095193765113143172196223242271301328358369396408
imunitní50277040095136190120132150180192
trombocytopenická52257040095193665113143172195223242270300327357369392418445
purpura2847120095316178109138155182
(ITP),476712009521336089108118
eozinofilie,603712009528578093122151165181194206232244
edém8567120095285986133
obličeje.999712009530607385108133145172184
Vzácné:11937120095345683106137163176
oftalmický1378712009530456592105152164187213240
herpes,16277120095325875106133155168
hemolytická180471200953258106135148173192205228254281
anemie,20947120095285884132144170182
jaderné2286712009514407096113144171
červené2466712009525516895121151178
krvinky,2653712009527457385115140167177
hyperbilirubinémie,28407120095315686113130161173186197214244274286316343391403429441
angioedém.32907120095285888100129155186213260273
Není35737120095366393105
známo:36877120095255582129158170
herpetická38667120095325875106133150163186212239
meningoencefalitida,411471200954976106118148178206233263286312327355368379397410439466478
neuronopatie46017120095325888105133163192222249266279305
granulárních49157120095324975105134147173190221233255286
buněk52107120095326191118143
způsobená53627120095255585107136166193223249
JC562071200952150
virem,284720009527395683131143
nekrotizující4357200095315883101130147159183212225237259272
herpetická7157200095325875106133150163186212239
retinopatie,962720009518456275105134164190207220246259
poškození12297200095316082107135158183213225
jater.1462720009515415884101111
Po158172000953159
uvedení16487200095315783114140170182
přípravku1838720009531496291109136160186216
na206272000953158
trh21287200095193667
byly2203720009532577095
u2307720009530
pacientů2346720009531588193120150167196
s2551720009522
RS258272000953160
léčených2650720009515416590120145168198
natalizumabem28567200095325875102115126150180227254283310358
hlášeny3222720009532457092119149174
závažné,34047200095245176103126157183196
život3608720009524376391108
ohrožující37247200095306077106128158171183205218
a3950720009528
někdy39867200095325884113139
i4133720009513
smrtelné41557200095227087107133146175202
případy4365720009531486191118148174
encefalitidy45477200095285881106122149162174191204234260
a4815720009528
meningitidy485172000954976106118147177189207220249275
a5134720009528
případy5170720009532496292119148174
JCV53527200095215184
GCN.54457200095356499112
PML556672000953077103
byla284728009531577096
hlášena390728009532447092119148175
u575728009531
pediatrických6177280095315889101127144161174197223250273303
pacientů931728009531588193120150167197
léčených1138728009515416590120145168198
natalizumabem13477280095315875102114126149179227253283310358
po171572800953261
uvedení17867280095315783114140170182
přípravku1979728009531486191108135160186215
na220572800953157
trh.2273728009519366780
Předávkování:236372800103396297134169200235270301336374392409
Maximální278372800954975100113161187200229241
množství303572800954979108131153172199212
natalizumabu,32577280095325875102115126150179227254283313325
které3593728009527467289115
je371972800951440
možné377072800954978101131158
bezpečně39387280095325983113140164194221
podat,41697280095326191118135148
nebylo43277280095325988113127155
stanoveno.4493728009522416897126151177207236248
Pro47527280095304776
případ4839728009531486191118148
předávkování49977280095314975106132157183210236262292304
natalizumabem53117280095325875102115126150179227253283310358
není2847360095325888100
známé3957360095255581129156
žádné5627360095245181111138
antidotum.711736009528577487117146163192240253
Léčba9757360095285377108135
spočívá11217360095235281105118143170
v1302736009527
ukončení13407360095315684114138163193205
podávání15567360095326191117142169199210
léčivého1778736009514406477102128158187
přípravku1976736009531496291109136160186216
a2203736009528
podpůrné22427360095316091121150167198225
léčbě2478736009514416495122
dle26117360095314470
potřeby.2692736009532617896122152177187
Podmínky2890736001033973110167185223258292
uchovávání:3193736001033965103139170205237272309327345
Uchovávejte35487360095376090119144170195221233251277
v3836736009527
chladničce3874736009525556894124154166188211237
(2412273600952149
°C418273600952353
–4247736009542
84300736009531
°C).4342736009523537484
Chraňte44377360095316178105135152178
před46267360095314975106
mrazem.47437360095496693117142190203
Uchovávejte49577360095376090119144171195221233251277
injekční5245736009514445682108130161172
stříkačky542973600952241597199126149175202
v5642736009527
krabičce,2847440095274572101114136159185197
aby4907440095285883
byly582744009532577095
chráněny687744009524557198128155185210
před9067440095314875105
světlem.1021744009523497593106132180193
Balení:122374400103417694129166184202
21434744009531
předplněné14747440095314975106135149178205235261
1ml17447440095317689
injekční1842744009514445683108130161173
stříkačky202474400952341597299126149175202
v2235744009528
krabičce.22727440095274572101113136159184197
Držitel247874400103426695113139173191
rozhodnutí267974400103256189127163200238275301319
o30077440010337
registraci:305474400103256097115141167191226252271288
Biogen33527440095324473103130160
Netherlands35217440095376381112138155169194224254276
B.V.,380674400953245738294
117139097440095315581109
LP402774400952857
Badhoevedorp,40947440095315989119147174200226256285302333345
Nizozemsko.44487440095374973101123149197218244271284
Reg.4741744001034074111129
číslo:48807440010327457290126143
EU/1/06/346/002.50337440095286383111130159189211240269300322350381408421
Způsob5463744001033370107133169206
úhrady284752001033876100135172205
a4987520010336
výdeje:543752001033468104138156191208
Výdej7607520095346089116128
léčivého897752009514406477103129158187
přípravku1093752009531496291109135160186216
je131875200951440
vázán13677520095275477104134
na151075200953258
lékařský1577752009514406693109132157184
předpis.17707520095324975106136148169182
Přípravek1961752009531486191108135160186211
je218175200951441
plně22317520095314474100
hrazen2340752009532497699125155
z2504752009525
prostředků2537752009532497899118135162192218247
veřejného2793752009527537097109139165195224
zdravotního3026752009524547197122151168198210242271
pojištění3306752009531607385106124150180192
jako3507752009514416694
zvlášť3610752009524526591112131
účtovaný37507520095315474102127154183208
léčivý3967752009515416577103131
přípravek4106752009532496292109136161187212
(ZULP).43277520095214984110139158168
Datum4503752001034276101139196
revize470875200103256092110139173
textu:489075200103266093120158175
04/2025.50747520095316183112141168199210
Žádáme2847600095295788116165192
zdravotnické4887600095255573102128157175207221245272299
pracovníky,7987600095325078102132158190203232260271
aby10817600095285985
hlásili1178760009531457295108122135
jakákoli1324760009515426997123152167180
podezření15157600095316294121147166193224238
na176476000953259
nežádoucí18357600095315984113144174204229243
účinky.20897600095315669100127155167
Před22677600095315077109
předepsáním23887600095315077109137168191219250264313
léku27127600095154269100
se282376000952351
prosím28867600095314979102115165
seznamte30627600095235176108136185203230
s3304760009522
Výdej7607520095346089116128
léčivého897752009514406477103129158187
přípravku1093752009531496291109135160186216
je131875200951440
vázán13677520095275477104134
na151075200953258
lékařský1577752009514406693109132157184
předpis.17707520095324975106136148169182
Přípravek1961752009531486191108135160186211
je218175200951441
plně22317520095314474100
hrazen2340752009532497699125155
zprostředků25047520095252537752009531497799117135161192217247
veřejného2793752009527537096108138165195223
zdravotního3025752009525547198123151168199211243271
pojištění3305752009532617385106125151181193
jako3507752009514406593
zvlášť3609752009525526591113132
účtovaný37507520095315473102127153183208
léčivý3967752009514406477103130
přípravek4106752009531496191109135160186212
(ZULP).43277520095214883109139157167
úplnou33377600095316277107137168
informací3516760009514456192110160188212226
o3753760009530
přípravku.3795760009531506495114142168195226240
Biogen2847680095324575107135166
(Czech4617680095225076103128160
Republic)6337680095315990121152166179203223
s.r.o.,86876800952337556796109122
Na100276800953764
Pankráci10787680095305889115134162187200
1683/127,12907680095305990120142171198228235
14015377680095305890
00163976800953062
Praha17127680095315078109136
4,186076800953043
tel.:191576800951946607487
25520147680095306290
70621167680095306091
200,22187680095316193106
www.biogen.com.cz233576800954693140152183196226258286317331354383433447470497
www.biogen.com.cz233576800954593140151182196226257285316330354383432446470496
Biogen12767900090304372101127157
(Czech1445790009020487297120150
Republic)16077900090305686115144158171194214
s.r.o.,18337900090223452618999113
Na195879000903561
Pankráci20327900090295282108125151174187
1683/127,22317900090295886115138167195224238
14024817900090295887
00258079000902958
Praha26507900090294671101127
42790790009029
tel.:127679800901843576983
25513717980090295887
70614707980090295886
200,15697980090295786100
www.biogen.com.cz168179800904387131141171184212241268297311334362408422445468
Biogen-239824,12768060090304372101127157180209238267296324353367
květen1655806009026517694119149
202518168060090295887116
*283202009029
Konkrétní3252020090295888114133160179210223
skupiny5612020090214777107121151177
pacientů750202009030578195122152171201
a963202009027
popis10022020090305990103125
terapeutických1140202009017446290120147177196210234260288311342
indikací1495202009013437387113140164178
naleznete1685202009030577198123154181199226
v1924202009025
SPC19612020090285787
v2060202009026
části2098202009023517393107
4.122172020090294267
Terapeutické2296202009027516996126154184202217240267293
indikace2601202009013447487113141165191
a2804202009027
ve284320200902652
zkrácené2908202009023496896119146176203
informaci3124202009013435989107155182206220
o3356202009028
přípravku3397202009029486292111138164190220
uvedené36302020090295582113140170198
níže.3840202009030436995109
Reference:2832120097387296131156191229255290308
1.61721200973451
ALONSO6812130090346093129157192
TORRES,8852130090276091121148178191
Ana10892130090336491
Maria,11922130090467391105132146
et135021300902645
al.14082130090264054
Cost-analysis1474213009029578099122149179206220246269282304
of179121300902844
subcutaneous18482130090215181105136154182212239269299322
vs218221300902548
intravenous2242213009013446281108134160191220250272
administration252721300902656104117147161183202221249267281310341
of288021300902844
natalizumab29372130090295674102116129153184231258288
sclerosis3237213009022466188106135157171193
in344221300901343
Spain.3498213009027578498128142
Poster36522130090305880100127145
presented283221009030487598125156174201232
at52722100902644
EAN,5842210090266297111
June7072210090205080107
25-28.2022,8272210090295983110139153183212240270284
Vienna,11242210090324673103133160174
Austria,13102210090346385105124138165178
EPO-393.15012210090265691116144172200214
2.172822000973453
SPC18062210090275786
přípravku1905221009029486292111138164190220
Tysabri21382210090264972100130148163
s.c.,231322100902236597488
poslední2413221009029598296123154184197
revize2623221009017447185109135
textu2771221009017447091121
04/2025.29042210090296083112142170200213
.283232009014
SUBKUTÁNNÍ18832800301132285425575726853983113812901357
APLIKACE330028003011402803994696177689041026
=18825300301124
pohodlí20645300301119233353466584648703
a28245300301112
flexibilita2994530030163127239348406520577639694767880
pro18827800301119212328
pacienty22677800301119231332390499618692806
i3130780030160
lékaře.132487800301651742873974916056653894800017672
Pro28312500288130220328
dospělé66612500288114224326440547609716
pacienty143712500288114221319376483599672777
s226912500288102
vysoce242612500288111219321431529634
aktivní311512500288107218290348459574631
relabující2831480028890196258365477593648706804861
remitující11991480028890195370428500616671728827884
roztroušenou21381480028890198297370460568684786893100811181234
sklerózou342714800288102213275382472581679789904
Jeden23932720095214878105135
ml253727200954962
injekčního2608272009513435582107129160172204232
roztoku2849272009519477089118143173
obsahuje30312720095306081109139168180207
15032462720095315887
mg334227200954979
natalizumabu.34302720095315875102114126149179227253283312325
Úplný37642720095376679109134
seznam39072720095224973104130178
pomocných409427200953160108137161191216239269
látek4372272009514405783109
je448927200951441
uveden45392720095315783113140170
v4718272009527
SPC.47532720095295888101
Terapeutické486327200103336488123160194232257275301336370
indikace:524227200103195794112146181207242259
Tysabri55102720095285072100129147159
vysoce20502800095275476105129155
aktivní2219280009527537284110141152
relabující2385280009519455884113143155167190203
remitující26012800095194593105123153165177200212
roztroušenou2827280009518477089107135165186213243272301
sklerózou3142280009523486288105133156184214
(RRRS)33702800095215081111139159
u3543280009530
následujících3587280009532587992118149178191203225238261291
skupin38922800095234877107119149
pacientů:4055280009531588194120150167197209
pacienti4278280009531588193120150167179
s4471280009523
vysoce45082800095275476105129154
aktivním4676280009528537285111141153201
onemocněním48912800095306086134163187217244274285333
navzdory52382800095325883107136165182210
úplnému54622800095316174103130178207
bodech41462880095316191117141172
4.443262880095304269
a4403288009528
5.144392880095314266
SPC)45132880095285787107
nebo46282880095325888117
pacienti4753288009531588194120150167180
s4941288009522
rychle49712880095194769100113139
se511828800952349
vyvíjející5175288009527558295108135147159182194
těžkou5377288009519456995123152
RRRS,55372880095326292121133
11449296009531
nebo14932960095315887116
více1622296009527406388
gadoliniem17232960095325888116130141171183209257
zkontrastněnými19932960095255078108125143170191210241267297322370382
ložisky2388296009515436678100125152
na255329600953258
magnetické262429600954975105135162179192215241266
rezonanci2903296009519456997127154183206219
(MR)31352960095216797116
mozku326429600954978101127156
nebo34332960095325888117
významným35632960095275479109135183213238286
zvýšením38622960095255280102128158170218
počtu40932960095326184104134
T2424029600952857
ložisek431029600951442657899126151
ve447429600952753
srovnání4540296009523406893124150180192
spředchozím47452960095236683110140163194222245258305
nedávno50632960095325889115140171199
provedeným52752960095324977103129159186216241289
MR.55772960095497993
*243321500016855124