Neurol. praxi. 2015;16(4):237-240

Alemtuzumab v léčbě roztroušené sklerózy

MUDr. Eva Meluzínová
Neurologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha

Alemtuzumab (Lemtrada®) je humanizovaná monoklonální protilátka určená k léčbě vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy (RR-RS), která vazbou na povrchový znak CD52 cirkulujících B a T lymfocytů způsobí jejich cytolýzu. Nově vzniklé repopulace lymfocytů následně vedou k vyvážení imunitního systému. V klinických studiích s aktivním komparátorem (IFN-beta-1a – Rebif 44) byla prokázána vyšší účinnost alemtuzumabu při hodnocení ročního výskytu relapsů, postupující invalidity, počtu nových nebo zvětšujících se lézí na magnetické rezonanci (MR) a narůstající mozkové atrofie. Údaje z prodloužených klinických studií potvrzují jeho dlouhodobý účinek. Výhodou alemtuzumabu je také způsob podávání – 5 infuzí během 5 dnů na začátku léčby, další 3 infuze za rok s předpokladem účinnosti tohoto léčebného schématu po následujících 5 let.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, alemtuzumab, monoklonální protilátka, účinnost, bezpečnostní profil

Alemtuzumab in multiple sclerosis treatment

Alemtuzumab (Lemtrada®) is a humanized monoclonal antibody indicated for the treatment of highly active relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).Alemtuzumab causes cytolysis of circulating B and T lymphocytes by binding to their surface marker, CD52. The newly achieved repopulation of lymphocytes subsequently leads to a rebalancing of the immune system. In clinical trials with active comparator (IFN-beta-1a -Rebif 44) demonstrated alemtuzumab superior efficacy when evaluating the annualized relapse rate, progression of disability, the number of new or enlarging lesions on magnetic resonance imaging (MRI) and increasing brain atrophy. Data from clinical trial extensions confirm the long-term effect of alemtuzumab. Its advantage is the low frequency of administration - 5 infusions over 5 days at the start of treatment, and additional 3 infusions per year with the expected efficacy of the treatment scheme for the next 5 years.

Keywords: multiple sclerosis, alemtuzumab, monoclonal antibody, efficacy, safety profile

Zveřejněno: 19. září 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Meluzínová E. Alemtuzumab v léčbě roztroušené sklerózy. Neurol. praxi. 2015;16(4):237-240.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Brown JW, Coles AJ. Alemtuzumab: evidence for its potential in relapsing-remitting multiple sclerosis. Drug Des Devel Ther. 2013; 7: 131-138. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. CAMMS223 Trial Investigators, Coles AJ, Compston DA, Selmaj KW, Lake SL, Moran S, Margolin DH, Norris K, Tandon PK. Alemtuzumab vs. interferon beta-1a in early multiple sclerosis. N Engl J Med. 2008; 359(17): 1786-1801.
  3. Cohen JA, Coles AJ, Arnold DL, Confavreux C, Fox EJ, Hartung HP, Havrdova E, Selmaj KW, Weiner HL, Fisher E, Brinar VV, Giovannoni G, Stojanovic M, Ertik BI, Lake SL, Margolin DH, Panzara MA, Compston DA; CARE-MS I investigators. Alemtuzumab versus interferon beta 1a as first-line treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2012; 380(9856): 1819-28. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61769-3. Epub 2012 Nov 1. PubMed PMID: 23122652. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Haider L. Inflammation, Iron, Energy Failure, and Oxidative Stress in the Pathogenesis of Multiple Sclerosis. Oxid Med Cell Longev. 2015;2015:725370. doi: 10.1155/2015/725370. Epub 2015 May 27. Review. PubMed PMID: 26106458; PubMed Central PMCID: PMC4461760. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Haider L, Fischer MT, Frischer JM, Bauer J, Höftberger R, Botond G, Esterbauer H, Binder CJ, Witztum JL, Lassmann H. Oxidative damage in multiple sclerosis lesions. Brain. 2011 134(Pt 7): 1914-1924. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Hartung HP, Aktas O, Boyko AN. Alemtuzumab: a new therapy for active relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2015; 21(1): 22. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Margolin D, Rizzo M, Smith G, Arnold D, Coles A, Hartung H, et al. (2013) Alemtuzumab treatment has no adverse impact on sperm quality, quantity, or motility: A CARE-MS substudy. Presented at 21st World Congress of Neurology, September, Vienna, Austria. Přejít k původnímu zdroji...
  8. Havrdová E, Piťha J. Národní sada klinických standardů. 31. Klinický standard pro diagnostiku a léčbu roztroušené sklerózy a neuromyelitis optica. Březen 2012. http://www.czech-neuro.cz/data/q/O/V/0031-rs-odborna.pdf.
  9. Jones JL, Anderson JM, Phuah CL, et al. Improvement in disability after alemtuzumab treatment of multiple sclerosis is associated with neuroprotective autoimmunity. Brain. 2010; 133 Pt 8: 2232-2247. Přejít k původnímu zdroji...
  10. Menge T, Stüve O, Kieseier BC, Hartung HP. Alemtuzumab: the advantages and challenges of a novel therapy in MS. Neurology. 2014; 83(1): 87-97. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Mayer L.,Casady L,Clayton G, et al. Alemtuzumab infusion-associated areactions and mangement in multiple sclerosis. J infus. Nurs 2014; 37: 250-258.




Neurologie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.