Neurol. praxi. 2016;17(2):95-99 | DOI: 10.36290/neu.2016.019

Dlouhodobá imunomodulační léčba roztroušené sklerózy glatiramer acetátem - hodnocení bezpečnosti, účinku, adherence a perzistence k léčbě

MUDr. Olga Zapletalová
Neurologická klinika FN Ostrava, Lékařská fakulta OU

Glatiramer acetát je imunomodulační lék, který je dlouhodobě používán v léčbě roztroušené sklerózy ve fázi klinicky izolovaného syndromu a remitujícího/relabujícího průběhu. V etiopatogenezi roztroušené sklerózy jsou zahrnuty vrozené i získané heterogenní imunitní zánětlivé mechanizmy a plíživé neurodegenerativní změny. Předpokládaný terapeutický efekt glatiramer acetátu je protizánětlivý a neuroprotektivní. Je schválen jako lék první linie v 57 zemích světa a jeho expozice je již více než 20 let nepřetržitého klinického používání a sledování. Při včasném zahájení léčby u klinicky izolovaného syndromu glatiramer acetát zpomalí nástup klinicky definitivní roztroušené sklerózy, u relabujcí formy redukuje roční průměr relapsů a má vliv na aktivitu nálezů na magnetické rezonanci. Nepůsobí imunosupresivně, nezvyšuje počet infekcí, nevyvolává tvorbu neutralizačních protilátek a má příznivý bezpečnostní profil. Každodenní subkutánní aplikace glatiramer acetátu 20 mg může vést v dlouhodobém průběhu ke kumulaci lokálních nežádoucích účinků. Nová forma glatiramer acetátu 40 mg/ml aplikovaná subkutánně třikrát týdně přináší nemocným úlevu od častých injekcí, snížení výskytu kožních nežádoucích účinků, a tím zlepšení životního komfortu a adherence k léčbě.

Klíčová slova: glatiramer acetát, roztroušená skleróza, klinicky izolovaný syndrom, relabující remitující roztroušená skleróza, adherence, perzistence, EDSS-Expanded Disability Status Scale

Glatiramer acetate: long-term immunomodulatory therapy in multiple sclerosis - safety, efficacy,

adherence and persistence assesment Glatiramer acetate, an immunomodulatory drug which has long been used in the treatment of multiple sclerosis in the phase of a clinically isolated syndrome and relapsing- remitting course. The etiopathogenesis of multiple sclerosis are included in both the innate and heterogeneous immune inflammatory mechanisms and creeping neurodegenerative changes. Expected therapeutic effect of Glatiramer acetate is an anti-inflammatory and neuroprotective. It is approved as first-line drug in 57 countries, and its exposure is over 20 years of continuous clinical use and monitoring. Its effect upon the early treatment of clinically isolated syndrome slows the onset of clinically definite multiple sclerosis with relapsing/remitting forms reduces annual average relapse rate, affects the activity of the findings on magnetic resonance imaging. It is not associated with immunosuppression, does not increase the number of infections, does not produce neutralizing antibodies and has a favorable safety profile. Daily application of 20mg / ml Glatiramer acetate brings in the long course of escalating local side effects. The new formula Glatiramer acetate 40mg / ml applied three times a week to patients brings significant reduction in unpleasant side effects, thereby improving life comfort and adherence to treatment.

Keywords: glatiramer acetate, sclerosis multiplex, clinically isolated syndrome, relapsing/remitting multiple sclerosis, adherence,

Zveřejněno: 1. únor 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Zapletalová O. Dlouhodobá imunomodulační léčba roztroušené sklerózy glatiramer acetátem - hodnocení bezpečnosti, účinku, adherence a perzistence k léčbě. Neurol. praxi. 2016;17(2):95-99. doi: 10.36290/neu.2016.019.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Aharoni R. Immunomodulation neuroprotection and remyelination - the fundamental therapeutic effects of glatiramer acetate: a critical review. J Autoimmun 2014; 54: 81-92. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Boster AL, Ford CC, Neudorfer O, Gilgun-Sherki Y. Glatiramer acetate: long-term safety and efficacy in relapsing-remitting multiple sclerosis. Expert Rev Neurother 2015; 15: 575-586. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Caporro M, Disanto G, Gobbi C, Zecca Ch. Two decades of subcutaneous glatiramer acetate injection: current role of standard dose, and new high-dose low frequency glatiramer acetate in relapsing-remmiting multile sclerosis treatment. Patient Preference and Adherence 2014; 8: 1123-1134. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Comi G, Filippi M, Wolinsky JS. European/Canadian multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of the effects of glatiramer acetate on magnetic resonance imaging-measured disease activity and burden in patients with relapsing multiple sclerosis. European/Canadian Glatiramer Acetate Study Group. Ann Neurol 2001; 49: 290-297. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. CopaxonSPCe 20 mg/ml: S - Souhrn údajů o přípravku [online]. SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv, (C) 2010 [vid. 2016-02-10]. Dostupné z: http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0105385&tab=texts.
    6. Dutta R, Trapp BD. Relapsing and progressive forms of multiple sclerosis: insights from pathology. Curr Opin Neurol 2014; 27: 271-278. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Glatiramer acetát: Chemická struktura glatiramer acetátu. In: Wikipedie: otevřená encyklopedie [online]. Wikimedia Foundation, 2003. Stránka byla naposledy editována 24. 3. 2013 v 11:53. [vid. 2016-02-10]. Česká verze. Dostupné z: https://cs.wikipedia.org/wiki/Glatiramer_acet%C3%A1t#/media/File:Glatiramer_acetate.png
    8. Haas J, Firzlaff M. Twenty-four-month comparison of immunomodulatory treatments - a retrospective open label study in 308 RRMS patients treated with beta interferons or glatiramer acetate (Copaxone). Eur J Neurol 2005; 12: 425-431. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Johnson KP. Risks vs benefits of glatiramer acetate: a changing perspective as new therapies emerge for multiple sclerosis. Ther Clin Risk Manag 2010; 6: 153-172. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Lalive PH, Neuhaus O, Benkhoucha M, Burger D, Hohlfeld R, Zamvil SS, Weber MS. Glatiramer acetate in the treatment of multiple sclerosis: emerging concepts regarding its mechanism of action. CNS Drugs 2011; 25: 401-414. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Menzin J, Caon C, Nichols C, White LA, Friedman M, Pill MW. Narrative review of the literature on adherence to disease-modifying therapies among patiens with multiple sclerosis. J Manag Care Pharm 2013; 19: S24-40. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. McKeage K. Glatiramer acetate 40mg/mL in relapsing-remitting multiple sclerosis: a review. CNS Drugs 2015; 29: 425-432. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Oleen-Burkey M, Cyhaniuk A, Swallow E. Retrospective US diabase analysis of persistence with glatiramer acetate vs. Available disease-modifyingtherapies for multiple sclerosis: 2001-2010. BMC Neurol 2014; 14: 11. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Peterka M. Glatiramer acetát: nový obzor. Remedia 2015; 25: 239-242. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Racke MK, Lovett-Racke AE, Karandikar NJ. The mechanism of action of glatiramer acetate treatment in multiple sclerosis. Neurology 2010; 74: S25-30. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Sorensen PS. New management algorithms in multiple sclerosis. Curr Opin Neurol 2014; 27: 246-259. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Stadelmann C. Multiple sclerosis as a neurodegenerative disease: patology, mechanisms and therapeutic implications. Curr Opin Neurol 2011; 24: 224-229. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Suchopár J, Prokeš M, Suchopár O. Přehled lékových interakcí specifických léků používaných u roztroušené sklerózy. Remedia 2015; 25: 159-169.
    19. Talábová M. Dlouhodobá účinnost glatiramer acetátu v podmínkách klinické praxe: klinická studie XPERIENCIA-5. Remedia 2015; 25: 302-306.
    20. Wiese MD, Suppiah V, O'Doherty C. Metabolic and safety issues for multiple sclerosis pharmacotherapy - opportunities for personalised medicine. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2014; 10: 1145-1159. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Yadav SK, Mindur JE, Ito K, Dhib-Jalbut S. Advances in the immunopathogenesis of multiple sclerosis. Curr Opin Neurol 2015; 28: 206-219. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Zapletalová O. Atrofie mozku u roztroušené sklerózy a možnosti medikamentózního ovlivnění. Remedia 2013; 23: 334-341.
    23. Zhornitsky S, Greenfield J, Koch MW, Patten SB, Harris C, Wall W, Alikhani K, Burton J, Busche K, Costello F, Davenport JW, Jarvis SE, Lavarato D, Parpal H, Patry DG, Yeung M, Metz LM. Long-term persistence with injectable therapy in relapsing-remitting multiple sclerosis: an 18-year observational cohort study. PLoS One 2015; 10: e0123824. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Ziemssen T, Bajenaru OA, Carrá A, de Klippel N, de Sá JC, Edland A, Frederiksen JL, Heinzlef O, Karageorgiou KE, Lander Delgado RH, Landtblom AM, Macías Islas MA, Tubridy N, Gilgun-Sherki Y. A 2-year observational study of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis converting to glatiramer acetate from other disease-modifying therapies: the COPTIMIZE trial. J Neurol 2014; 261: 2101-2111. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.