Neurol. praxi. 2016;17(5):300-304 | DOI: 10.36290/neu.2016.062
Bezpečnostní aspekty léčby relaps remitentní roztroušené sklerózy
- Neurologické oddělení Nemocnice Jihlava
Roztroušená skleróza je závažné onemocnění centrálního nervového systému, při kterém je autoimunitní zánětlivý proces nasměrován proti obalům nervových vláken tvořených myelinem. Vyjma zánětlivých mechanizmů se uplatňují i procesy neurodegenerativní. Léčebné možnosti roztroušené sklerózy se v posledních letech výrazně rozšiřují a další nové léky jsou očekávány k využití v klinické praxi v průběhu příštích dvou let. Důsledkem tohoto vývoje je nejen vyšší účinnost léčby, ale i širší spektrum nežádoucích účinků. Z tohoto důvodu je nutná pečlivá monitorace nežádoucích účinků, spolupráce s dalšími lékařskými odbornostmi a hodnocení poměru benefitu a rizika léčby pro konkrétního pacienta. Situace je o to komplikovanější, že ne všechny léky mají srovnatelná dlouhodobá data o bezpečnosti. Je tedy nezbytné léčbu u každého pacienta zvažovat přísně individuálně a pacienta zapojit do diskuze o volbě optimální léčebné strategie.
Klíčová slova: roztroušená skleróza, farmakovigilance, léky ovlivňující onemocnění
Safety aspects of treating relapsing-remitting multiple sclerosis
Multiple sclerosis a serious disease of the central nervous system in which an autoimmune inflammatory process is directed against the myelin sheaths of nerve fibres. In addition to inflammatory mechanisms, neurodegenerative processes are also involved. The treatment options for multiple sclerosis have been expanding considerably in the recent years and more novel drugs are expected to be available for use in the clinical practice within the next two years. This progress results not only in higher treatment efficacy, but also a wider spectrum of adverse effects. For this reason, careful monitoring of adverse effects, collaboration with other medical specialities, and benefit-risk ratio assessment of treatment in a particular patient are all necessary. The situation is even more complex in that not all drugs have comparable long-term data on safety. It is therefore essential to consider treatment in every patient strictly individually and have the patient participate in the discussion on choosing an optimal treatment strategy.
Keywords: multiple sclerosis, pharmacovigilance, disease-modifying drugs
Zveřejněno: 7. listopad 2016 Zobrazit citaci
Reference
- Assessment report - Tysabri. EMA - European Medicines Agency. 11 February 2016. EMA/PRAC/171485/2016. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
- Fox RJ, Kita M, Cohan SL, Henson LJ, Zambrano J, Scannevi RH, O'Gorman J, Novas M, Dawson KT, Phillips JT. BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety. Current Medical Research and Opinion. Volume 30, Issue 2, 2014: 251-262.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Hauser SL, Comi GC, Hartung HP, Selmaj K, Traboulsee A, Bar-Or A, Arnold DL, Klingelschmitt G, Kakarieka A, Lublin F, Garren H, Kappos L. Efficacy and safety of ocrelizumab in relapsing multiple sclerosis - results of the interferon-beta-1a-controlled, double-blind, Phase III OPERA I and II studies. (Abstract release date: Sep 23, 2015) ECTRIMS Online Library. Hauser S. Oct 9, 2015; 116634.
- Havrdová E, Arnold DL, Cohen JA, Compston DAS, Fox EJ, Hartung HP, Selmaj KW, Margolin DH, Kasten L, Panzara MA, Coles AJ, on behalf of the CARE-MS I Investigators. Durable efficacy of alemtuzumab on clinical outcomes over 5 years in treatment-naive patients with active relapsing-remitting multiple sclerosis with most patients not receiving treatment for 4 years: CARE-MS 1 extension study. ECTRIMS Oct 9, 2015.
- Havrdová E, Blahová Dušánková H, Horáková D, Kleinová P, Kovářová I, Krejsek J, Libertínová J, Marečková H, Mareš J, Martásek P, Meluzínová E, Nytrová P, Piťha J, Preiningerová Lízrová J, Štětkářová I, Taláb R, Tichá V, Vachová M, Vaněčková M, Zámečník L. Roztroušená skleróza. MF Mladá fronta. 2013.
- Marriott JJ, Miyasa JM, Gronseth G, O'Connor PW. Evidence Report: The efficacy and safety of mitoxantrone (Novantrone) in the treatment of multiple sclerosis. Neurology. 2010; 74(18): 1463-1470. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Milo R. The efficacy and safety of daclizumab and its potential role in the treatment of multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7(1): 7-21. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Montalban X, Hemmer B, Rammohan K, Giovanni G, De Seze J, Bar-Or A. Efficacy and safety of ocrelizumab in primary progressive multiple sclerosis - results of placebo-controlled, double-blind, Phase III ORATORIO study. ECTRIMS Oct 10, 2015: 116701.
- Schwab N, Schneider-Hohendorf T, Posevitz V, Breuer J, Göbel K, Windhagen S, Brochet B, Vermersch P, Lebrun-Frenay C, Posevitz-Fejfár A, Capra R, Imberti L, Straeten V, Haas J, Wildemann B, Havla J, Kümpfel T, Meinl I, Niessen K, Goelz S, Kleinschnitz C, Warnke C, Buck D, Gold R, Kieseier BC, Meuth SG, Foley J, Chan A, Brassat D, Wiendl H. L-selectin is a possible biomarker for individual PML risk in natalizumab-treated MS patients. Neurology. 2013; 81(10): 865-871. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Tuohy O, Costelloe L, Hill-Cawthorne G, Bjornson I, Harding K, Robertson N, May K, Button T, Azzopardi L, Kousin-Ezewu O, Fahey MT, Jones J, Compston DA, Coles A. Alemtuzumab treatment of multiple sclerosis: long-term safety and efficacy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015; 86(2): 208-215. doi: 10.1136/jnnp-2014-307721. Epub 2014 May 21. Přejít k původnímu zdroji...