Neurol. praxi. 2017;18(3):202-206 | DOI: 10.36290/neu.2017.086

TYSABRI – nový management rizik

MUDr. Yvonne Benešová, Ph.D.
Neurologická klinika LF MU a FN Brno

Natalizumab řadíme mezi selektivní monoklonální protilátky. Jedná se o velmi účinný lék, který podstatně snižuje aktivitu nemoci

a vede k dlouhodobé stabilizaci roztroušené sklerózy mozkomíšní. Terapie je bohužel spojena s rizikem rozvoje progresivní multifokální

leukoencefalopatie (PML) u pacientů s pozitivitou protilátek proti John Cunningham viru. Standardizované, pravidelné

klinické sledování, monitorace magnetickou rezonancí a využití biomarkerů umožňuje stratifikovat riziko rozvoje PML. Včasné

zjištění PML choroby v asymptomatickém stadiu podstatně zlepšuje přežití a snižuje následky tohoto onemocnění.

Klíčová slova: natalizumab, monoklonální protilátky, progresivní multifokální leukoencefalopatie, roztroušená skleróza

TYSABRI – new management of risk factors

Natalizumab belongs to monoclonal antibodies. This is a high- efficacy drug, which substantially reduces the activity and leads

to long-term stabilization of multiple sclerosis. However, the therapy is associated with a risk of developing progressive multifocal

leukoencephalopathy (PML) in patients infected with the John Cunningham Virus. Standardized high-quality monitoring

procedures, clinical assessments, magnetic resonance imaging monitoring and use of biomarkers enable risk stratification. Early

detection of disease in asymptomatic stage substantially improves survival and reduce the functional outcomes.

Keywords: natalizumab, monoclonal antibodies, multiple sclerosis, progressive multifocal leukoencephalopathy

Zveřejněno: 1. červenec 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Benešová Y. TYSABRI – nový management rizik. Neurol. praxi. 2017;18(3):202-206. doi: 10.36290/neu.2017.086.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Astrom KE, Mancall EL, Richardson EP Jr. Progressive multifocal leukoencephalopathy, a hitherto unrecognized complication of chronic lymphatic leukaemia and Hodgkin's disease. Brain 1958; 81: 93-111. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Berenguer J, Miralles P, Arrizabalanga J, Ribera E, Dronda F, Baraia-Etxaburu J, Domingo P, Márquez M, Rodriguez-Arrondo FJ, Laguna F, Rubio R, Lacruz Rodrigo J, Mallolas J, de Miguel V. GESIDA 11/99 Study Group. Clinical course and prognostic factors of progressive multifocal leukoencephalopathy in patients treated with highly active antiretro iral therapy. Clinical Infectious Diseases 2003; 36: 1047-1052. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. BiogenIdec TOP: Tysabri Observational Program (Data Export Date 01NOV2016).
    4. Bozic C, Richman S, Plavina T, Natarajan A, Scanlon JV, Subramanyam M, Sandrock A, Bloomgren G. Anti-John Cunnigham virus antibody prevalence in multiple sclerosis patients: baseline results of STRATIFY-1. Ann Neurol 2011; 70 (5): 742-750. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Brück W. The pathology of multiple sclerosis is the result of focal inflammatory demyelination with axonal damage. J Neurol 2005; 252: v3-v9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Butzkueven H, Kappos L, Pellegrini F, Trojano M, Wiendl H, Patel RN, Zhang A, Hotermans C, Belachew S; TYSABRI Observational Program (TOP) Investigators. Efficacy and safety of natalizumab in multiple sclerosis: interim observational programme results.J Neurol Neurosurg Psychiatry 2014; 85(11): 1190-1197. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Carrillo-Infante C, Richman S, Yu B. Functional and survival outcomes of asymptomatic progressive multifocal leukoencephalopathy in natalizumab-treated multiple sclerosis patients: ECTRIMS 2016; P: 1528. Přejít na PubMed...
    8. Cinque P, Scarpellini P, Vago L, Linde A, Lazzarin A. Diagnosis of central nervous system complications in HIV-infected patients: cerebrospinal fluid analysis by the polymerase chain reaction. AIDS 1997; 11: 1-17. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Dong-Si T, Richman S, Wattjes MP, Wenten M, Gheuens S, Philip J, Datta S, McIninch J, Bozic C, Bloomgren G, Richert N. Outcome and survival of asymptomatic PML in natalizumab-treated MS patients. Ann Clin Transl Neurol 2014; 1(10): 755-764. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Dong-Si T, Gheuens S, Gangadharan A, Wenten M, Philip J, McIninch J, Datta S, Richert N, Bozic C, Bloomgren G, Richman S, Weber T, Clifford DB. Predictors of survival and functional outcomes in natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy. J Neurovirol 2015; 21(6): 637-644. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Hartung HP, Bar-Or A, Zoukos Y. What do we know about the mechanism of action of disease-modifying treatments in MS? J Neurol 2004; 251: 12-19. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Kappos L, Bates D, Edan G, Eraksoy M, Garcia-Merino A, Grigoriadis N, Hartung HP, Havrdová E, Hillert J, Hohlfeld R, Kremenchutzky M, Lyon-Caen O, Miller A, Pozzilli C, Ravnborg M, Saida T, Sindic C, Vass K, Clifford DB, Hauser S, Major EO, O'Connor PW, Weiner HL, Clanet M, Gold R, Hirsch HH, Radü EW, S?rensen PS, King J. Natalizumab treatment for multiple sclerosis: updated recommendations for patient monitoring and selection. Lancet Neurol 2011; 10: 745-758. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Kappos L, Butzkueven H, Spelman T, Trojano M, Wiendl H, Chen Y, Ho PR, Koendgen H, Campbell N. Long-term real-world effectiveness of natalizumab: Treatment Outcomes from the TYSARI(R) Observational Program (TOP) stratified by baseline disability. 32nd Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis 2016; P 1228.
    14. Kean JM, Rao S, Wang M, Garcea RL. Seroepidemiology of human polyomaviruses. PLoS Pathog 2009; 5(3): e1000363. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Koralnik IJ. New insights into progressive multifocal leukoencephalopathy. Curr Opin Neurol 2004; 17: 365-370. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Martin R, Bielekova B, Gran B, McFarland HF. Lessons from studies of antigen-specific T cell responses in Multiple Sclerosis. J Neural Transm Suppl. 2000; 60: 361-373. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Investigators. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2006; 354: 899-910. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Investigators. Natalizumab plus interferon beta-1a for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006; 354: 911-923. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Safak M, Khalili K. An overview: Human polyomavirus JC virus and its associated disorders. J Neurovirol 2003; 9(Suppl. 1): 3-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Sellebjerg F, Cadavid D, Steiner D, Villar LM, Reynolds R, Mikol D. Exploring potential mechanisms of action of natalizumab in secondary progressive multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2016; 9(1): 31-43. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Shackelton LA, Rambaut A, Pybus OG, Holmes EC. JC virus evolution and its association with human populations J Virol 2006; 80(20): 9928-9933. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Schippling S, Kempf C, Büchele F, Jelcic I, Bozinov O, Bont A, Linnebank M, Sospedra M, Weller M, Budka H, Martin R. JC virus granule cell neuronopathy and GCN-IRIS under natalizumab treatment. Ann Neurol. 2013; 74(4): 622-626. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Schwab N, Schneider-Hohendorf T, Posevitz V, Breuer J, Göbel K, Windhagen S, Brochet B, Vermersch P, Lebrun-Frenay C, Posevitz-Fejfár A, Capra R, Imberti L, Straeten V, Haas J, Wildemann B, Havla J, Kümpfel T, Meinl I, Niessen K, Goelz S, Kleinschnitz C, Warnke C, Buck D, Gold R, Kieseier BC, Meuth SG, Foley J, Chan A, Brassat D, Wiendl H. L-selectin is a possible biomarker for individual PML risk in natalizumab-treated MS patients. Neurology 2013; 81(10): 865-871. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Stuve O, Marra CM, Jerome KR, Cook L, Cravens PD, Cepok S, Frohman EM, Phillips JT, Arendt G, Hem-mer B, Monson NL, Racke MK. Immune surveillance in multiple sclerosis patients treated with natalizumab. Ann Neurol. 2006; 59: 743-47. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Štourač P. Imunomodulační léčba roztroušené sklerózy mozkomíšní v klinických a zobrazovacích paramet-rech. Cesk Slov Neurol N 2012; 75: 404-410.
    26. TYSABRI(R) (natalizumab): PML in Patients Receiving TYSABRI (EMA TYSABRI PML Update) - Biogen Medical Information 15 MAR 2017.
    27. Vermersch P, Kappos L, Gold R, Foley JF, Olsson T, Cadavid D, Bozic C, Richman S. Clinical outcomes of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy. Neurology 2011; 76(20): 1697-1704. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Wattjes MP, Richert ND, Killestein J, de Vos M, Sanchez E, Snaebjornsson P, Cadavid D, Barkhof F. The chameleon of neuroinflammation: magnetic resonance imaging characteristics of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy. Mult Scler 2013; 19: 1826-1840. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.