Neurol. praxi 2017; 18(Suppl F): 9-12 | DOI: 10.36290/neu.2017.123

Léčba roztroušené sklerózy perorálním kladribinem – výsledky klinických hodnocení

MUDr. Ivana Kovářová
Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd 1. LF UK a VFN, Praha

Perorální kladribin je nově registrován pro léčbu pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou. Článek představuje výsledky
klinického hodnocení CLARITY a jeho extenze – účinnost perorálního kladribinu na klinické a radiologické ukazatele aktivity
onemocnění a dále údaje o bezpečnosti a snášenlivosti tohoto přípravku.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, kladribin

Treatment of multiple sclerosis with oral cladribine: results of clinical trials

Cladribine tablets has been registered recently for treatment of relapsing multiple sclerosis. The article presents results of thepivotal clinical trial CLARITY and its extension – efficacy of cladribine tablets on clinical and radiological outcomes, and safetyand tolerability data.

Keywords: multiple sclerosis, cladribine

Zveřejněno: 1. prosinec 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kovářová I. Léčba roztroušené sklerózy perorálním kladribinem – výsledky klinických hodnocení. Neurol. praxi. 2017;18(Suppl.F - Aktuální pohled na...):9-12. doi: 10.36290/neu.2017.123.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Comi G, Cook S, Giovannoni G, Rammohan K, Rieckmann P, Soelberg S?rensen P, Vermersch P, Hamlett A, Viglietta V, Greenberg S. MRI outcomes with cladribine tablets for multiple sclerosis in the CLARITY study. J Neurol 2013; 260: 1136-11346. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Cook S, Vermersch P, Comi G, Giovannoni G, Rammohan K, Rieckmann P, Soelberg S?rensen P, Hamlett A, Miret M, Weiner J, Viglietta V, Musch B, Greenberg S. Safety and tolerability of cladribine tablets in multiple sclerosis: the CLARITY (CLAdRIbine Tablets treating multiple sclerosis orallY) study. Mult Scler 2011; 17: 578-593. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Cook S, Comi G, Rieckmann P, Rammohan K, Soelberg S?rensen P, Vermersch P, Martin E, Dangond F, Giovannoni G. Safety and tolerability of cladribine tablets in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS): final results from the 120-week phase IIIb extension trial to the CLARITY study. Poster 3.326 at AAN, 15-21 April 2016. Přejít k původnímu zdroji...
  4. Cook S, Leist T, Comi G, Montalban X, Sylvester E, Hicking C, Dangond F. Cladribine tablets in the treatment of patients with multiple sclerosis: an integrated analysis of safety from the multiple sclerosis clinical development programme. Poster P644 at ECTRIMS, 12-15 September 2016.
  5. De Stefano N, Giorgio A, Battaglini M, De Leucio A, Hicking C, Dangond F, Giovannoni G, Sormani MP. Reduced brain atrophy rates are associated with lower risk of disability progression in patients with relapsing multiple sclerosis treated with cladribine tablets. Multiple Sclerosis Journal Jan 2017; 1-5 [Epub ahead of print] doi.org/10.1177/1352458517690269. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Giovannoni G, Comi G, Cook S, Rammohan K, Rieckmann P, Soelberg S?rensen P, Vermersch P, Chang P, Hamlett A, Musch B, Greenberg S. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. NEJM 2010; 362: 416-426. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Giovannoni G, Cook S, Rammohan K, Rieckmann P, Soelberg S?rensen P, Vermersch P, Hamlett A, Viglietta V, Greenberg S. Sustained disease-activity-free status in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis treated with cladribine tablets in the CLARITY study: a post-hoc and subgroup analysis. Lancet Neurol 2011; 10: 329-337. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Giovannoni G, Comi G, Cook S, Rieckmann P, Rammohan K, Soelberg S?rensen P, Vermersch P, Martin E, Dangond F. Clinical efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS): final results from the 120-week phase IIIb extension trial to the CLARITY study. Poster P3.028 at AAN, 15-21 April 2016. Přejít k původnímu zdroji...
  9. Havrdova E, Galetta S, Stefoski D, Comi G. Freedom from disease activity in multiple sclerosis. Neurology 2010; 74(Suppl. 3): S3-S7. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Montalban X, Cohen B, Leist T, Moses H, Hicking C, Dangond F. Safety and tolerability of cladribine tablets added to IFN-beta therapy in patients with active relapsing multiple sclerosis: final results from the ONWARD study (amended protocol). Poster 1209 at European Academy of Neurology, 2nd Annual Congress, Copenhagen, May 28-31 2016.
  11. Pakpoor J, Disanto G, Altmann DR, Pavitt S, Turner BP, Marta M, Juliusson G, Baker D, Chataway J, Schmierer K. No evidence for higher risk of cancer in patients with multiple sclerosis taking cladribine. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2015; 2(6): e158. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Souhrn údajů o přípravku přípravku Mavenclad.




Neurologie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.