Neurol. praxi. 2018;19(5):380-386 | DOI: 10.36290/neu.2018.121

Ocrelizumab – farmakologický profil

doc. MUDr. Radomír Taláb, CSc.1, MUDr. Marika Talábová2
1 Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň
2 Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové

Ocrelizumab (Ocrevus) je humanizovaná monoklonální protilátka, která byla schválena americkým úřadem Food and Drug Administration (FDA) 28. března 2017 k léčbě relaps-remitentní formy roztroušené sklerózy (RRRS) a také primárně progresivní formy roztroušené sklerózy (PPRS), jako nový rozměr v léčbě PPRS. European Medicines Agency (EMA) – Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila 10. 11. 2017 ocrelizumab (OCR) k léčbě dospělých pacientů s relaps-remitentní formou RS a časnou PPRS v zemích Evropské unie (EU). V České republice byl OCR registrován 8. 1. 2018. Léčba je zaměřena na zralé B-lymfocyty, imunitní buňky, které na svém povrchu exprimují protein, molekulu CD20. Předpokládá se, že tyto CD20-pozitivní B-lymfocyty jsou namířeny proti axonům a myelinu zdravých neuronů, iniciují kaskádovitou sérii imunitních reakcí, které vedou k jejich poškození a v důsledku toho k invaliditě u nemocných RS. Tento nový pohled na patogenezi RS podpořil důkazy klinické studie fáze III, OPERA I, OPERA II a ORATORIO.

Klíčová slova: ocrelizumab, relaps-remitentní RS, primárně progresivní RS, B-lymfocyty, CD 20; biologická léčba

Ocrelizumab – pharmacoloical profile

Ocrelizumab (Ocrevus) is a humanized monoclonal antibody that was approved by the US Food and Drug Administration (FDA)on 28th March 2017 for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) and primarily progressive multiple sclerosis(PPMS) approved immunomodulatory treatment. European Medicines Agency (EMA) has recommended 10th November 2017OCR for the treatment of adult RRMS patients and early primary progressive MS patients in the European Union (EU) countries.In the Czech Republic, OCR was registered on 8th January 2017. The treatment is focused on mature B lymphocytes, immune cellsexpressing the protein CD20 molecule on their surface. It is believed that these CD20-positive B-lymphocytes are directed againstthe axons and myelin of healthy neurons, initiating a cascade of immune responses that lead to their damage and consequentlyto the disability in MS patients. This new view on MS pathogenesis was supported by evidence from a phase III, OPERA I, OPERAII and ORATORIO clinical trial.

Keywords: ocrelizumab, relapse remitting MS, primary progressive MS, B-lymphocytes, CD20, biological treatment

Zveřejněno: 1. říjen 2018  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Taláb R, Talábová M. Ocrelizumab – farmakologický profil. Neurol. praxi. 2018;19(5):380-386. doi: 10.36290/neu.2018.121.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Brück W. The pathology of multiple sclerosis is the reset of focal inflamatory demyelination with axonal damage. J Neurol 2005; 252(Suppl. 5): v3-v9. Přejít k původnímu zdroji...
    2. Hauser SL, Bar-Or A, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Montalban X, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Wolinsky JS, Arnold DI, Kingelschmitt G, Masterman D, Fontoura P, Belchew S, Chin P, Mairon N, Garren H, Kappos L, for the OPERA I and OPERA II Clinical Investigators. N Engl J Med 2017; 376 (3): 221-234. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Havrdova E, Arnold DL,Bar-Or A, Comi G, Hartung HP, Kappos L, Lublin F, Selmaj K, Traboulsee A, Belachew S, Bennett I, Buffels R, Garren H, Han J, Julian L, Napieralski J, Hauser SL, Giovannoni G. No evidence of disease aktivity (NEDA) analysis by epochs in patiens with relapsing multiple sclerosis treated with ocrelizumab vs interferon beta-1a. MSJ-Experimental, Translational and Clinical, January-March 2018: 1-11. Přejít k původnímu zdroji...
    4. Hawker K, O'Connor P, Freedman MS, Calabresi PA, Antel J, Simon J, Hauser S, Waubant E, Vollmer T, Panitch H, Zhang J, Chin P, Smith CH. Rituximab in patiens with primary progresive multiple sclerosis: results of a randomised double-blind placebo-controled multicenter trial. Ann Neurol 2009; 66: 460-471. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Kappos L, Li D, Calabresi PA, O'Connor P, Bar-Or A, Barkhof F, Yin M, Leppert D, Glanzman R, Tinbergen J, Hauser SL. Ocrelizumab in relapsing-remitting multiple sclerosis a phase 2, randomised, placebo-controled, multicentre trial. Lancet 2011; 378: 1779-1787. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Kimgwell E, Bajdik C, Phillips N, Zhu F, Oger J, Hashimoto S, Tremlett H. Cancer risk in multiple sclerosis: findings from British Columbia, Canada. Brain2012; 135: 2873-2879. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Krejsek J. Biologická terapie ocrelizumabem (antiCD20) je překvapivě klinicky účinná u nemocných s roztroušenou sklerózou mozkomíšní. Neurol. praxi 2017; 18(6): 403-407. Přejít k původnímu zdroji...
    8. Kubala Havrdová E. Ocrelizumab v léčbě roztroušené sklerózy. Neurol. praxi 2017; 18(4): 287-290. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Lehmann-Horn K, Kronsbein HC, Weber MS. Targeting B cells in the treatment of multiple sclerosis: recent advances and remaining challenges. Ther Adv neurol Disord 2013; 6: 161-173. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Margulis AV, Andrews EB, Hernandez-Diaz S, Mygyari M, Rivero-Ferrer E, Bader-Weder S, Everhed J, Garas M, Wang Q, Wormser D. Designs of a Multi-Source Post-Marketing Study to Evaluate Pregnancy and Infant Outcomes in Women with Multiple Sclerosis who exposed to Ocrelizumab During, or within 6 Months before, Pregnancy. AAN 2018: P372. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Milo R. Therapeutic strategies targeting B-cells in multiple sclerosis. Autoimmun Rev. 2016; 15(7): 714-718. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Motalban X, Hauser SL, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Comi G, de Seze J, Giovannoni G, Hartung HP, Hemmer B, Lublin F, Rammohan KW, Selmaj K, Traboulsee A, Sauter A, Masterman D, Fontoura P, Belchew S, Garren H, Mairon N, Chin P, Wolinsky JS, for the ORATORIO Clinical Investigators. Ocrelizumab versus placebo in primary progressive multiple sclerosis. N Engl J Med 2017; 376 (3): 209-220. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol 2011; 69: 292-302. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Polman CH, Reingold SC, Edan G, Filippi M,Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Metz LM, McFarland HF, O'Connor P, Sandberg-Wollheim W, Thopson M, Alan J, Weinsherker BG, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2005 revisions to the "McDonald Criteria". Ann Neurol 2005; 58: 840-846. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Sorensen PS, Blinkenberg M. The potencial role for ocrelizumab in the treatment of multiple sclerosis: current evidence and future prospects. Ther Adv Neurol Disord. 2016; 9(1): 44-52. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintoré M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald kriteria. Lancet Neurol 2017, December 21, 2017, http://dx.doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Winger RC, Zamvil SS. Antibodies in multiple sclerosis oligoclonal bands target debris. Proc Natl Acad Sci U.S.A 2016; 113(28): 7696-7698. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Winkelmann A, Loebermann M, Reisinger EC, Hartung HP, Zettl UK. Disease modifying therapies and infectious risks in multiple sclerosis. Nat Rev Neurol 2016; 12: 217-233. Přejít k původnímu zdroji...
    19. Wormser D, Engel P, Hahn K, Bader-Weder S, Didden E-M, Evershed J, Garas M, Wang Q, Hellwig K. Design of the Ocrelizumab Pregnancy Registry to Assess Maternal, Fetal and Infant Outcomes in Women with Multiple Sclerosis who were exposed to Ocrelizumab during, or within 6 Months before, Pregnancy. AAN 2018: P367. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.