Neurol. praxi. 2022;23(2):146-154 | DOI: 10.36290/neu.2021.045

Léčba roztroušené sklerózy fingolimodem v každém věku

doc. MUDr. Radomír Taláb, CSc.1, MUDr. Marika Talábová2
1 MS Centrum Teplice, Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň
2 MS Centrum Hradec Králové, Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové

Fingolimod byl schválen v Evropě do 2. linie léčby relaps-remitentní roztroušené sklerózy u dětí i dospělých pacientů. Je doporučen také v první linii pro vysoce aktivní formu roztroušené sklerózy. 

Prezentovány jsou výsledky klinických studií fáze 2, fáze 3 (TRANSFORMS, FREEDOMS) a fáze 3b (LONGTERMS), které hodnotí longitudinální data účinnosti, bezpečnosti a MR zobrazení v reálné klinické praxi. Zdůrazněn je zásadní přínos dlouhodobého sběru klinických dat, který doplnil data o účinnosti a bezpečnosti fingolimodu a redukci nejčastějších nežádoucích účinků randomizovaných multicentrických studií – lymfopenie, elevace jaterních enzymů, bazocelulární karcinom. 

Výsledky klinické studie PARADIGMS prokázaly účinnost a bezpečnost fingolimodu pro dětskou RS populaci od 10 let věku.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, fingolimod, LONGTERMS, PARADIGMS, pediatrická RS.

Fingolimod treatment of multiple sclerosis at any age

Fingolimod was approved in Europe until the 2nd line of treatment for relapsing multiple sclerosis in children and adult patients. It is also recommended in the first line for a highly active form of multiple sclerosis. The results of phase 2, phase 3 (TRANSFORMS, FREEDOMS) and phase 3b (LONGTERMS) clinical trials are presented, which evaluate longitudinal efficacy, safety and MR data of fingolimod in real clinical practice. The fundamental benefit of long-term collection of clinical data from real clinical practice is highlighted, which complemented data on the efficacy and safety of fingolimod and the reduction of the most common adverse reactions of randomized multicentre studies - lymphopenie, liver enzyme elevation, basal cellular carcinoma. The results of the PARADIGMS clinical study demonstrated the efficacy and safety of fingolimod for the pediatric MS population from the age of 10 years.

Keywords: multiple sclerosis, fingolimod, LONGTERMS, PARADIGMS, pediatric MS.

Vloženo: 17. červen 2021; Revidováno: 17. červen 2021; Přijato: 17. červen 2021; Zveřejněno online: 17. červen 2021; Zveřejněno: 21. duben 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Taláb R, Talábová M. Léčba roztroušené sklerózy fingolimodem v každém věku. Neurol. praxi. 2022;23(2):146-154. doi: 10.36290/neu.2021.045.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Chitnis T, Arnold DL, Banwell B, et al. PARADIGMS Study Group. Trial of Fingolimod versus Interferon Beta-1a in Pedia­tric Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2018;379(11):1017-1027. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Cohen JA, Barkhof F, Comi G, et al. TRANSFORMS Study Group. Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362:402-415. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Cohen M, Maillart E, Tourbah A, et al. Switching form natalizumab fo fingolimod in multiple sclerosis. A French prospective study. JAMA Neurology. 2014, JAMA neurol.doi:10.1001/jamaneurol.2013.6240. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Cohen JA, Tenebaum N, Bhatt A, et al. Extended treatment with fingolimod for relapsing multiple sclerosis: The 14-year LONGTERMS study results. Ther Adv Neurol Disord. 2019;12:1-16. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Giovannoni G, Naismith RT. Natalizumab to fingolimod washout in patients at risk of PML. Neurology. 2014;82:1-2. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Hatcher S, Waubant E, Noubaksh B, et al. Rebound Syndrome in Patients With Multiple Sclerosis After Cessation of Fingolimod Treatment Article in JAMA Neurology. 2016:E1-E5. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Henault D, Galleguillos L, Moore C, et al. Basis for fluctuations in lymphocyte counts in finmgolimod-treated patients with multiple sclerosis. Neurology. 2013;81:1768-1772. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Jokubaitis VG, Li V, Kalincik T, et al. MSBase Study group. Fingolimod after natalizumab and the risk of short-term relapse. Neurology. 2014;82:1-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Kappos L, Antel J, Comi G, et al. FTY720 D2201 Study Group. Oral fingolimod (FTY720) forrelapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006;355:1124-1140. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Kappos L, Radue EW, O'Connor P, et al. FREEDOMS Study Group. A placebo controlled trial of oral fingolimod in relapsig multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362:387-401. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Mehling M, Brinkmann V, Antel J, et al. FTY720therapy exerts differential effects on T cell subsets in multiple sclerosis. Neurology. 2008;71:1261-1267. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Mehling M, Johson TA, Antel J, et al. Clinical Immunology of the sphigosine 1-phosphate receptor modulator fingolimod (FTY720) in multiple sclerosis. Neurology. 2011;76:S20-S27. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Mehling M, Kappos L, Derfuss T. Fingolimod for Multi­ple Sclerosis: Mechanism of Action, ClinicaL Outcomes, and Future Directions. Curr Neuro Neurosci Rep. 2011;11:492-497. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Schmidt S, Schulten T. Severe rebound after cessation of fingolimod treated with ocrelizumab with coincidental transient aggravation: report of two cases. Ther Adv Neurol Disord. 2019;12:1756286419846818. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Thomas K, Ziemssen T. Management of fingolimod in clinical practice. Clinical neurology and Neurosurgery. 2013;115S:S60-S64. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Trina AJ, Shames I, Keezer M, et al. Reconstituion of circulating lymfocyte counts in FTA720-treated MS pacients. Clinical Immunology. 2010;137:15-20. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. www.sukl.cz gilenya-epar-product-information_cs.pdf SPC Gilenya, 16. 11. 2020.
    18. Ziemssen T, Lang M, Tackengerg B, et al. PANGAEA studijní skupina. Real-world persistence and benefit-risk profile of fingolimod over 36 months in Germany. Neurol Neuro­immunol Neuroinflamm. 2019;6:e548. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Ziemssen T, Medin J, Couto AM, Mitchell CR. Multiple scle­rosis in real world: A systematic review of fingolimod as a case study. Autoimunity Reviews. 2017;16:355-376. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.