Neurol. praxi. 2022;23(5):373-378 | DOI: 10.36290/neu.2022.054

Vysoce účinné léky v časné fázi roztroušené sklerózy mozkomíšní

MUDr. Veronika Tichá, Ph.D.
Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd, 1. LF UK a VFN v Praze

Nejčastěji používaným algoritmem léčby roztroušené sklerózy (RS) je zahájení s léky s nižší účinností, tzv. léky první volby, a při jejich selhání eskalace na léky s vyšší účinností, tzv. HET (High Efficacy Treatment). Použití vysoce účinných léků již v časné fázi nemoci se ale ukazuje jako lepší strategie k oddálení progrese a nevratného poškození centrálního nervového systému. Příznivý bezpečnostní profil těchto léků umožnuje sledovat od samého začátku léčby RS cíl úplné stabilizace klinických parametrů i nálezu na magnetické rezonanci. Překážkou ve svobodném užívání vysoce účinných léků je však složitý a nepřehledný systém omezujících úhradových kritérií.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, časná fáze, eskalační léčba, léky s vysokou účinností

High-efficacy drugs in early stage of multiple sclerosis

The most commonly used treatment algorithm in multiple sclerosis (MS) is initiation with lower efficacy drugs, i.e. first-choice drugs, and, in case of their failure, escalation to drugs with higher efficacy, also known as HET (High Efficacy Treatment). The use of high-efficacy drugs at an early stage of the disease, however, appears to be a superior strategy in delaying progression and irreversible damage to the central nervous system. The favourable safety profile of these drugs allows to aim, from the very beginning of MS treatment, at complete stabilization of clinical parameters and of the finding on magnetic resonance imaging. However, the complicated and confusing system of restrictive reimbursement criteria is an obstacle to using high-efficacy drugs freely.

Keywords: multiple sclerosis, early stage, escalation therapy, high-efficacy treatment

Vloženo: 14. srpen 2022; Revidováno: 14. srpen 2022; Přijato: 31. srpen 2022; Zveřejněno online: 31. srpen 2022; Zveřejněno: 6. říjen 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Tichá V. Vysoce účinné léky v časné fázi roztroušené sklerózy mozkomíšní. Neurol. praxi. 2022;23(5):373-378. doi: 10.36290/neu.2022.054.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Alping P, Burman J, Lycke J, et. al. Safety of Alemtuzumab and Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation Compared to Noninduction Therapies for Multiple Sclerosis. Neurology. 2021;96(11):e1574-e1584. doi: 10.1212/WNL.0000000000011545. Epub 2021 Jan 29. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Ayrignac X, Bigaut K , Pelletier J, et al. First line treatment failure: Predictive factors in a cohort of 863 Relapsing Remitting MS patients. Mult Scler Relat Disord. 2021;48:102686. doi: 10.1016/j.msard.2020.102686. Epub 2020 Dec 13. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Barkhof F, de Jong R, Sfikas N, de Vera A, Francis G, Cohen J, et al. The influence of patient demographics, disease characteristics and treatment on brain volume loss in Trial Assessing Injectable Interferon vs FTY720 Oral in Relapsing­‑Remitting Multi- ple Sclerosis (TRANSFORMS), a phase 3 study of fingolimod in multiple sclerosis. Mult Scler. 2014;20:1704-13. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Benkert P, Meier S, Schaedelin S, et al. Serum neurofilament light chain for individual prognostication of disease activity in people with multiple sclerosis: a retrospective modelling and validation study. Lancet Neurol. 2022;21:246-57. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Brown JW, Coles A, Horakova D, et al. Association of Initial Disease-Modifying Therapy With Later Conversion to Secondary Progressive Multiple Sclerosis. JAMA. 2019;321(2):175-187. doi: 10.1001/jama.2018.20588. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. . Brown JWL, Coles A, Horakova D, et al. Association of Initial Disease-Modifying Therapy With Later Conversion to Secondary Progressive Multiple Sclerosis. JAMA. 2019; 321(2):17-187. Published online 2019 Jan 15. doi: 10.1001/jama.2018.20588. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Buron MC, Chalmer TA, Sellebjerg F, et al. Initial high-efficacy disease-modifying therapy in multiple sclerosis: A nationwide cohort study. Neurology. Published Ahead of Print on July 7, 2020 as 10.1212/WNL.0000000000010135. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Burt RK, Balabanov R, Burman J, et. al. Effect of Nonmyeloablative Hematopoietic Stem Cell Transplantation vs Continued Disease-Modifying Therapy on Disease Progression in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(2):165-174. doi: 10.1001/jama.2018.18743. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Cohen JA, Barkhof F, Comi G, et al. Fingolimod versus intramuscular interferon in patient subgroups from TRANSFORMS. J Neurol. 2013;260:2023-32. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Cohen JA, Barkhof F, Comi G, et al. Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl Med. 2010;362:402-15. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Dekker I, Sombekke MH, Balk LJ, et al. Infratentorial and spinal cord lesions: Cumulative predictors of long-term disability? Mult Scler Journal. 2019;XXXX. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Edan G, Miller D, Clanet M, et. al. Therapeutic effect of mitoxantrone combined with methylprednisolone in multiple sclerosis: a randomised multicentre study of active disease using MRI and clinical criteria. J of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. 1997;62:112-118. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Edan G, Comi C, LePage E, et al. Mitoxantrone prior to interferon-beta-1b in aggressive relapsing multiple sclerosis: a3-year randomised trial. J of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. 2011;82:1344e1350. doi:10.1136/jnnp.2010.229724. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. European Medicines Agency. Lemtrada assessment report: procedure under article 20 of regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data. 2019. https://www.ema.europa.eu/. Accessed 12 Aug 2020.
    15. Filippi M, Danesi R, Derfuss T, et al. Early and unrestricted access to highefcacy diseasemodifying therapies: a consensus to optimize benefts for people living with multiple sclerosis. Journal of Neurology. 2022;269:1670-1677. https://doi.org/10.1007/s00415-021-10836-8 1 3. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. He A, Merkel B, Brown JWL. Timing of high-efficacy the­rapy for multiple sclerosis: a retrospective observational cohort study. Lancet Neurol. 2020;19(4):307-316. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30067-3. Epub 2020 Mar 18. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Hutchinson M, Kappos L, Calabresi PA, et al. The efficacy of natalizumab in patients with relapsing multiple sclerosis: subgroup analyses of AFFIRM and SENTINEL. J Neurol. 2009;256:405-15. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Khatri B, Barkhof F, Comi G, et al. Comparison of fingolimod with interferon beta-1a in relapsing­‑remitting multiple sclerosis: a randomised extension of the TRANSFORMS study. Lancet Neurol. 2011;10:520-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Le Page E, Edan G. Induction or escalation therapy for patients with multiple sclerosis? Rev Neurol (Paris). 2018;174(6):449-457. doi: 10.1016/j.neurol.2018. 04. 004. Epub 2018 May 22. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Mariottini A, De Matteis E, Muraro PA. Haematopoietic Stem Cell Transplantation for Multiple Sclerosis: Current Status. BioDrugs. 2020;34:307-325. https://doi.org/10.1007/s40259-020-00414-1. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Merkel B, Butzkueven H, Traboulsee AL, et al. Timing of high­‑efficacy therapy in relapsing­‑remitting multiple sclerosis: A systematic review. Autoimmunity Reviews. 2017;16: 658-665. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Montalban X, Gold R, Thompson AJ, et al. ECTRIMS/EAN Guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2018;24:96-120. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Novantrone. Souhrn údajů o přípravku. [online]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/novantrone-article-30-referral-annex-iii_en.pdf.
    24. Silviera F, Sánchez F, Miguez J, et al. New MRI lesions and topography at 6 months of treatment initiation and disease activity during follow up in relapsing remitting multiple sclerosis patients. Neurol Res. 2020;42(2):148-152. doi: 10.1080/01616412.2019.1710415. Epub 2020 Jan 20. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Sorensen PS, Sellebjerg F. Pulsed immune reconstitution therapy in multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2019;12:1756286419836913. doi: 10.1177/1756286419836913. eCollection 2019. Přejít k původnímu zdroji...
    26. Srpova B, Uher T, Hrnciarova T, et al. Serum neurofilament light chain reflects inflammation­‑driven neurodegeneration and predicts delayed brain volume loss in early stage of multiple sclerosis, Mult Scler. 2021;27(1):52-60. doi: 10.1177/1352458519901272. Epub 2020 Jan 21. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Stankiewicz JM, Wiener HJ. An argument for broad use of high efficacy treatments in early multiple sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019;7(1). doi: 10.1212/NXI.0000000000000636. Print 2020 Jan. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Syed YY. Alemtuzumab: A Review in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis. Drugs. 2021;81:157-168. https://doi.org/10.1007/s40265-020-01437-2. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Turner B, Cree BAC, Kappos L, et al. Ocrelizumab efficacy in subgroups of patients with relapsing multiple sclerosis. Journal of Neurology. https://doi.org/10.1007/s00415-019-09248-6 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. Ziemssen T, Engelmann U, Jahn S, et al. Rationale, design, and methods of a non­‑interventional study to establish safety, effectiveness, quality of life, cognition, health­‑related and work capacity data on Alemtuzumab in multiple sclerosis patients in Germany (TREAT­‑MS). BMC Neurol. 2016;16:109. Published online 2016 Jul 19. doi: 10.1186/s12883-016-0629-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.