Neurol. praxi. 2022;23(6):477-482 | DOI: 10.36290/neu.2022.050

Dlouhodobá účinnost a bezpečnost ofatumumabu v léčbě roztroušené sklerózy

MUDr. Marek Peterka
Neurologická klinika LF UK a FN Plzeň

Léčba roztroušené sklerózy (RS) prodělává v posledních letech výrazný pokrok. Přestože přítomnost oligoklonálních pásů v likvoru je jedním z pilířů pro stanovení diagnózy RS, byla funkce B lymfocytů v patofyziologii tohoto onemocnění dlouhou dobu podceňována. Až příchod léků, které vedou k depleci B lymfocytů, ukázal jejich schopnost potlačit aktivitu tohoto onemocnění. Aktuálně máme k dispozici další léčebný přípravek z této skupiny s názvem ofatumumab. Jedná se o první plně humánní monoklonální protilátku, která je k dispozici k léčbě relaps­‑remitentní formy RS. Cílem tohoto článku je přinést aktuální informace o dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti ofatumumabu.

Klíčová slova: ofatumumab, roztroušená skleróza, léčba, monoklonální protilátka, B lymfocyty, dlouhodobá účinnost, dlouhodobá bezpečnost.

Long-term efficacy and safety of ofatumumab in the treatment of multiple sclerosis

The treatment of multiple sclerosis (MS) has gone through significant progress in last couple of years. Although the presence of oligoclonal bands in the liquor is one of the keys for the diagnosis of MS, the function of B lymphocytes in the pathophysiology of this disease has been long time underestimated. Only the invention of drugs that cause B-lymphocyte depletion has demonstrated their ability to suppress disease activity of this diseases. We currently have another drug from this group called ofatumumab. This is the first fully human monoclonal antibody available for the treatment of relapsing-remitting forms of MS. The aim of this article is to present the most recently published safety and efficacy data on ofatumumab.

Keywords: ofatumumab, multiple sclerosis, treatment, monoclonal antibody, B lymphocytes, long­‑term efficacy, long­‑term safety.

Vloženo: 9. srpen 2022; Revidováno: 9. srpen 2022; Přijato: 19. srpen 2022; Zveřejněno online: 19. srpen 2022; Zveřejněno: 2. prosinec 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Peterka M. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost ofatumumabu v léčbě roztroušené sklerózy. Neurol. praxi. 2022;23(6):477-482. doi: 10.36290/neu.2022.050.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Hauser SL, Bar­‑Or A, Cohen JA, et al. ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II Trial Groups. Ofatumumab versus Teriflunomide in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2020;383(6):546-557. doi: 10.1056/ NEJMoa1917246. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Hauser SL, Fox E, Aungst A, et al. Long-term Efficacy of Ofatumumab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis. AAN 2022; Poster number: P5.004. Přejít k původnímu zdroji...
  3. Hauser SL, Cross AH, Winthrop K, et al. Long-term Safety of Ofatumumab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis. AAN 2022; Oral presentation: S14.004. Přejít k původnímu zdroji...
  4. He A, Merkel B, Brown JWL, et al. Timing of high-efficacy therapy for multiple sclerosis: a retrospective observational cohort study. Lancet Neurol. 2020;19(4):307-316. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Kubala Havrdová E, et al. Klinický doporučený postup pro diagnostiku a léčbu roztroušené sklerózy a neuromyelitis optica a onemocnění jejího širšího spektra. 2020. Available from: https://www.czechneuro.cz/content/uploads/2020/04/rs_odborna-2.0_final_pub_web-2.pdf.
  6. Roach CA, Cross AH. Anti­‑CD20 B cell treatment for relapsing multiple sclerosis. Front Neurol. 2020;11:595547. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Souhrn údajů o přípravku Kesimpta. [Internet]. Available from: https:/ / www.ema.europa.eu/ en/ documents/ product­‑information/ kesimpta­‑epar­‑productinformation_cs.pdf.
  8. Spelman T, Magyari M, Piehl F, et. al, Treatment Escalation vs Immediate Initiation of Highly Effective Treatment for Patients With Relapsing­‑Remitting Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2021;78(10):1197-1204. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Teeling JL, Mackus WJM, Wiegman JM, et al. The biological activity of human CD20 monoclonal antibodies is linked to unique epitopes on CD20. J Immunol. 2006;177(1):362-371. doi: 10.4049/ jimmunol.177. 1. 362. Přejít k původnímu zdroji...
  10. Walton C, King R, Rechtman L, et al. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler J. 2020;16(14): 1816-21. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Neurologie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.