Neurol. praxi. 2023;24(6):469-473 | DOI: 10.36290/neu.2023.074

Časná vysoce účinná léčba roztroušené sklerózy: terapeutický úspěch navzdory bezpečnostním překážkám

MUDr. Dominika Šťastná, Ph.D.1, prof. MUDr. Manuela Vaněčková, Ph.D.2, doc. MUDr. Dana Horáková, Ph.D.1
1 Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd 1. LF UK a VFN v Praze
2 Oddělení MR, Radiodiagnostická klinika, 1. LF UK a VFN v Praze

Prezentovaná kazuistika názorně ukazuje nasazení vysoce účinné terapie již v raných fázích roztroušené sklerózy jako efektivní strategii. Superiorní efektivitu tohoto přístupu potvrzují i četné studie z reálné klinické praxe. Vedle efektivity terapie je nicméně zcela zásadní sledovat i nežádoucí účinky a včasně zakročit. S rozšiřující se paletou chorobu modifikujících terapií (DMT) je další palčivou otázkou vhodná sekvence jednotlivých léčiv. U pacientů léčených některými DMT (S1P modulátory, natalizumab) je nutno při hledání další terapie pomýšlet také na riziko rebound fenoménu. Jednou z variant, která se z dostupných dat zdá být vhodnou, je následné nasazení okrelizumabu. Při vedení terapie nesmíme zapomínat ani na nefarmakologické přístupy.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, vysoce účinná terapie, chorobu modifikující terapie, okrelizumab, natalizumab, nežádoucí účinky, bezpečnost, úhradová kritéria.

Early high­ efficacy mulitple sclerosis treatment: therapeutic success despite safety barriers

The presented case report illustrates the use of high-efficacy therapy in the early stages of multiple sclerosis as an effective strategy. Numerous studies from real clinical practice confirm the superior effectiveness of this approach. However, in addition to the effectiveness of the therapy, it is crucial to monitor side effects and to intervene early. With the expanding range of disease-modifying therapies (DMT), the appropriate sequencing of individual drugs is another pressing issue. For patients treated with some DMT (S1P modulators, natalizumab) the risk of rebound phenomenon should also be considered when looking for subsequent therapy. One option that appears to be appropriate from the available data is the initiation of ocrelizumab. Non-pharmacological approaches must not be forgotten in the management of therapy, too.

Keywords: multiple sclerosis, high efficacy therapy, disease­‑modifying therapy, ocrelizumab, natalizumab, adverse effects, safety, reimbursement criteria.

Přijato: 1. prosinec 2023; Zveřejněno: 7. prosinec 2023  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Šťastná D, Vaněčková M, Horáková D. Časná vysoce účinná léčba roztroušené sklerózy: terapeutický úspěch navzdory bezpečnostním překážkám. Neurol. praxi. 2023;24(6):469-473. doi: 10.36290/neu.2023.074.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Boz C, Ozakbas S, Terzi M, et al. The comparative effectiveness of fingolimod, natalizumab, and ocrelizumab in relapsing­‑remitting multiple sclerosis. Neurological Sciences : Official Journal of the Italian Neurological Society and of the Italian Society of Clinical Neurophysiology. 2023;44(6):2121-2129. https://doi.org/10.1007/S10072-023-06608-Z. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Brown JWL, Coles A, Horakova D, et al. Association of Initial Disease­‑Modifying Therapy With Later Conversion to Secondary Progressive Multiple Sclerosis. JAMA. 2019;321(2):175-187. https://doi.org/10.1001/JAMA.2018.20588. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Debouverie M, Pittion­‑Vouyovitch S, Louis S, et al. Natural history of multiple sclerosis in a population­‑based cohort. European Journal of Neurology. 2008;15(9):916-921. https://doi.org/10.1111/J.1468-1331.2008.02241.X. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Determining the Effectiveness of earLy Intensive Versus Escalation Approaches for RRMS - Full Text View - ClinicalTrials.gov. (n.d.). Retrieved April 24, 2022, from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03535298.
    5. Dong­‑Si T, Richman S, Wattjes MP, et al. Outcome and survival of asymptomatic PML in natalizumab­‑treated MS patients. Annals of Clinical and Translational Neurology. 2014;1(10):755-764. https://doi.org/10.1002/ACN3.114. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Fuentes­‑Rumí L, Hernández­‑Clares R, Carreón­‑Guarnizo E, et al. Prevention of rebound effect after natalizumab withdrawal in multiple sclerosis. Study of two high­‑dose methylprednisolone schedules. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2020;44:102311. https://doi.org/10.1016/J.MSARD.2020.102311. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Goncuoglu C, Tuncer A, Bayraktar­‑Ekincioglu A, et al. Factors associated with fingolimod rebound: A single center real­‑life experience. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2021;56:103278. https://doi.org/10.1016/J.MSARD.2021.103278. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Harding K, Williams O, Willis M, et al. Clinical Outcomes of Escalation vs Early Intensive Disease­‑Modifying Therapy in Patients With Multiple Sclerosis. JAMA Neurology. 2019;76(5):536-541. https://doi.org/10.1001/JAMANEUROL.2018.4905. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. He A, Merkel B, Brown JWL, et al. Timing of high­‑efficacy therapy for multiple sclerosis: a retrospective observational cohort study. The Lancet. Neurology. 2020;19(4):307-316. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(20)30067-3. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Ho PR, Koendgen H, Campbell N, et al. Risk of natalizumab­‑associated progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with multiple sclerosis: a retrospective analysis of data from four clinical studies. The Lancet. Neurology. 2017;16(11):925-933. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30282-X. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Hrnciarova T, Drahota J, Spelman T, et al. Does initial high efficacy therapy in multiple sclerosis surpass escalation treatment strategy? A comparison of patients with relapsing­‑remitting multiple sclerosis in the Czech and Swedish national multiple sclerosis registries. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2023;76. https://doi.org/10.1016/J.MSARD.2023.104803. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Kim T, Brinker A, Croteau D, et al. Immune­‑mediated colitis associated with ocrelizumab: a new safety risk. Multiple Sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England). 2023;29(10):1275-1281. https://doi.org/10.1177/13524585231195854. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Nielsen NM, Westergaard T, Rostgaard K, et al. Familial risk of multiple sclerosis: a nationwide cohort study. American Journal of Epidemiology. 2005;162(8):774-8. https://doi: 10.1093/aje/kwi280. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Vaněčková M, Horáková D. Role magnetické rezonance při detekci oportunních infekcí v souvislosti s léčbou roztroušené sklerózy. Neurol. praxi. 2016;17(6):377-383. https://doi.org/10.36290/NEU.2016.080. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Prosperini L, Mancinelli CR, Solaro CM, et al. Induction Versus Escalation in Multiple Sclerosis: A 10-Year Real World Study. Neurotherapeutics: The Journal of the American Society for Experimental NeuroTherapeutics. 2020;17(3):994-1004. https://doi.org/10.1007/S13311-020-00847-0. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Ryerson LZ, Foley J, Chang I, et al. Risk of natalizumab­‑associated PML in patients with MS is reduced with extended interval dosing. Neurology. 2019;93(15):e1452-e1462. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000008243. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Sørensen PS, Bertolotto A, Edan G, et al. Risk stratification for progressive multifocal leukoencephalopathy in patients treated with natalizumab. Multiple Sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England). 2012;18(2):143-152. https://doi.org/10.1177/1352458511435105. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Spelman T, Magyari M, Piehl F, et al. Treatment Escalation vs. Immediate Initiation of Highly Effective Treatment for Patients With Relapsing­‑Remitting Multiple Sclerosis: Data From 2 Different National Strategies. JAMA Neurology. 2021;78(10):1197-1204. https://doi.org/10.1001/JAMANEUROL.2021.2738. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Stastna D, Drahota J, Lauer M, et al. The Czech National MS Registry (ReMuS): Data trends in multiple sclerosis patients whose first disease­‑modifying therapies were initiated from 2013 to 2021. Biomedical Papers of the Medical Faculty of the University Palacky, Olomouc, Czechoslovakia. 2023. https://doi.org/10.5507/BP.2023.015. Přejít k původnímu zdroji...
    20. Šťastná D, Menkyová I, Horáková D. Okrelizumab již od první ataky roztroušené sklerózy - milník v úhradových kritériích. Neurol. praxi. 2022;23(4):312-316. https://doi.org/10.36290/NEU.2022.030. Přejít k původnímu zdroji...
    21. Šťastná D, Seňavová J, Andělová M, et al. Internal comorbidities and complications of multiple sclerosis therapy - don't be caught off guard! Vnitrni Lekarstvi. 2023;69(5):294-298. https://doi.org/10.36290/VNL.2023.058. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Traditional Versus Early Aggressive Therapy for Multiple Sclerosis Trial - Full Text View - ClinicalTrials.gov. (n.d.). Retrieved April 24, 2022. Available from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03500328.
    23. Uher T, Krasensky J, Malpas C, et al. Evolution of Brain Volume Loss Rates in Early Stages of Multiple Sclerosis. Neurology(R) Neuroimmunology & Neuroinflammation. 2021;8(3). https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000000979. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Vaněčková M, Martinková A, Tupý R, et al. The spectrum of MRI findings of progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with multiple sclerosis in the Czech Republic. Ceska a Slovenska Neurologie a Neurochirurgie. 2019;82(4):381-390. https://doi.org/10.14735/AMCSNN2019381. Přejít k původnímu zdroji...
    25. Zhu C, Kalincik T, Horakova D, et al. Comparison Between Dimethyl Fumarate, Fingolimod, and Ocrelizumab After Natalizumab Cessation. JAMA Neurology. 2023;80(7):739-748. https://doi.org/10.1001/JAMANEUROL.2023.1542. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.