Neurol. praxi. 2024;25(1):62-65 | DOI: 10.36290/neu.2023.075

Ofatumumab v klinické praxi

MUDr. Martin Elišák, Ph.D.
Neurologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha

V současné době se mění pohled na léčbu roztroušené sklerózy. U indikovaných pacientů je cílem nasazení vysoce účinné léčby v rané fázi nemoci. Zvyšuje se počet pacientů na této léčbě i spektrum léčiv. Ofatumumab je jedním z vysoce účinných léků. Jde o monoklonální protilátku proti CD20 lymfocytům s prokázanou vysokou a rychlou účinností v potlačení zánětlivé aktivity, ale částečně i progrese onemocnění bez relapsů. Byť je dobře tolerován, což umožňuje aplikaci pacientem v domácím prostředí, stále se jedná o lék působící selektivní imunosupresi s potenciálními nežádoucími účinky, a tedy nutností farmakovigilance. Cílem článku je upozornit neurology na praktické aspekty léčby.

Klíčová slova: ofatumumab, monoklonální protilátky proti lymfocytům CD20, vysoce účinná léčba, roztroušená skleróza.

Ofatumumab in clinical practice

The view of multiple sclerosis treatment is changing. The aim is to provide patients with highly effective treatment at an early stage of the disease. The number of patients on HET is growing, as is the range of drugs available, which now includes ofatumumab. Ofatumumab is a monoclonal antibody that targets CD20 lymphocytes. It has been shown to be highly and rapidly effective in suppressing inflammatory activity and, to some extent, disease progression without relapse. Although it is well tolerated and can be administered by the patient at home, it is still a selective immunosuppressive drug with potential side effects and thus the need for pharmacovigilance. The aim of this article is to alert neurologists to the practical aspects of treatment.

Keywords: ofatumumab, monoclonal antibodies against CD20 lymphocytes, high effective treatment, multiple sclerosis.

Vloženo: 15. listopad 2023; Revidováno: 26. listopad 2023; Přijato: 4. prosinec 2023; Zveřejněno online: 4. prosinec 2023; Zveřejněno: 6. březen 2024  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Elišák M. Ofatumumab v klinické praxi. Neurol. praxi. 2024;25(1):62-65. doi: 10.36290/neu.2023.075.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Bar­‑Or A, Wiendl H, Montalban X, et al. Rapid and sustained B­‑cell depletion with subcutaneous ofatumumab in relapsing multiple sclerosis: APLIOS, a randomized phase-2 study. Mult Scler. 2022;28(6):910-924. doi:10.1177/13524585211044479. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Cohen J, Hauser S, Cross A, et al. Five­‑Year Safety of Ofatumumab in People Living With Relapsing Multiple Scle­rosis. Poster Presentation at the American Academy of Neurology (AAN). 2023, April 22-27, 2023. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Gärtner J, Hauser SL, Bar­‑Or A, et al. Efficacy and safety of ofatumumab in recently diagnosed, treatment­‑naive patients with multiple sclerosis: Results from ASCLEPIOS I and II. Mult Scler. 2022;28(10):1562-1575. doi:10.1177/13524585221078825. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Hauser SL, Bar­‑Or A, Cohen JA, et al. Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2020;383(6):546-557. doi:10.1056/NEJMoa1917246. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Hauser SL, Zielman R, Das Gupta A, et al. Efficacy and safety of four­‑year ofatumumab treatment in relapsing multiple sclerosis: The ALITHIOS open­‑label extension. Mult Scler. 2023;29(11-12):1452-1464. doi:10.1177/13524585231195346. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. He A, Merkel B, Brown JWL, et al. Timing of high­‑efficacy therapy for multiple sclerosis: a retrospective observational cohort study. Lancet Neurol. 2020;19(4):307-316. doi:10.1016/S1474-4422(20)30067-3. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Marzo B, Vidal­‑Jordana A, Castilló J, et al. Hepatitis B reactivation is a rare event among patients with resolved infection undergoing anti­‑CD20 antibodies in monotherapy without antiviral prophylaxis: results from the HEBEM study [published online ahead of print, 2023 Sep 11]. J Neurol. 2023;10.1007/s00415-023-11973-y. doi:10.1007/s00415-023-11973-y. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Oksbjerg NR, Nielsen SD, Blinkenberg M, Magyari M, Sellebjerg F. Anti­‑CD20 antibody therapy and risk of infection in patients with demyelinating diseases. Mult Scler Relat Disord. 2021;52:102988. doi:10.1016/j.msard.2021.102988. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Otero­‑Romero S, Lebrun­‑Frénay C, Reyes S, et al. ECTRIMS/EAN consensus on vaccination in people with multiple sclerosis: Improving immunization strategies in the era of highly active immunotherapeutic drugs. Mult Scler. 2023;29(8):904-925. doi:10.1177/13524585231168043. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Roohani P, Emiru T, Carpenter A, et al. Late onset multiple sclerosis: Is it really late onset? Mult Scler Relat Disord. 2014;3(4):444-449. doi:10.1016/j.msard.2014. 02. 004. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Samjoo IA, Worthington E, Drudge C, et al. Comparison of ofatumumab and other disease­‑modifying therapies for relapsing multiple sclerosis: a network meta­‑analysis. J Comp Eff Res. 2020;9(18):1255-1274. doi:10.2217/cer-2020-0122. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Scolding N, Barnes D, Cader S, et al. Association of British Neurologists: revised (2015) guidelines for prescribing disease­‑modifying treatments in multiple sclerosis. Pract Neurol. 2015;15(4):273-279. doi:10.1136/practneurol-2015-001139. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Tur C, Carbonell­‑Mirabent P, Cobo­‑Calvo Á, et al. Associa­tion of Early Progression Independent of Relapse Activity With Long­‑term Disability After a First Demyelinating Event in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023;80(2):151-160. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Turner B, Cree BAC, Kappos L, et al. Ocrelizumab efficacy in subgroups of patients with relapsing multiple scle­rosis. J Neurol. 2019;266(5):1182-1193. doi:10.1007/s00415-019-09248-6. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Wattjes MP, Ciccarelli O, Reich DS, et al. 2021 MAGNIMS­‑CMSC­‑NAIMS consensus recommendations on the use of MRI in patients with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2021;20(8):653-670. doi:10.1016/S1474-4422(21)00095-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Yu H, Graham G, David OJ, et al. Population Pharmacokinetic­‑B Cell Modeling for Ofatumumab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis. CNS Drugs. 2022;36(3): 283-300. doi:10.1007/s40263-021-00895-w. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.